基于互联网的结肠镜检查动机访谈
研究概览
详细说明
结直肠癌 (CRC) 是一种在很大程度上可以预防的疾病,在美国仍然是癌症死亡的第三大原因。 与其他种族群体相比,非裔美国人的 CRC 发病率和死亡率最高。 最近的报告发现,非裔美国人的结直肠癌发病率比白人高20%,死亡率高45%。 鉴于这些差异,增加非洲裔美国人对 CRC 筛查的参与度至关重要。 在推荐的 CRC 筛查机制中,结肠镜检查通常是首选方法,因为它可以检测和切除癌前和癌性息肉。 虽然筛查结肠镜检查可以检测和预防 CRC,但超过 1/3 的非洲裔美国人没有在推荐的时间范围内接受筛查结肠镜检查(每十年一次筛查结肠镜检查)。 为了减少 CRC 发病率和死亡率方面的种族不平等,提高非裔美国人的结肠镜检查率至关重要。
动机性访谈 (MI) 干预有助于提高非裔美国人对筛查结肠镜检查的接受度。 MI 是一种简短的以患者为中心的干预措施,可提高感知能力、自主性和相关性,以促进行为改变。 广泛的研究支持 MI 促进预防性健康筛查的有效性,包括提高筛查结肠镜检查率,并且 MI 已被证明对非裔美国人有效治疗多种疾病。
传统上,MI 是现场交付的,个人会见专业人士进行一对一的干预。 虽然有效,但 live-MI 并非没有局限性。 最令人担忧的是,实时 MI 需要人员和经济资源,限制了其广泛传播的能力。 数字干预,如平板电脑应用程序,可能会克服这些限制。 通过消除对现场专业人员的需求,平板电脑应用程序是一种高覆盖率、低成本的干预措施,有可能对公共卫生产生重大影响。
本研究的主要目标是开展一项随机临床试验 (RCT),以检验一款名为 e-Motivate 的平板电脑应用程序在提高非裔美国人结肠镜检查筛查率方面的功效。
该应用程序首先经过反复的现场测试和后续修改,以确保该应用程序具有高可用性和可接受性评级。
该应用程序的最终版本称为 e-Motivate,将在随机临床试验中进行测试。 转介进行结肠镜筛查的非洲裔美国患者将被招募到随机对照试验中。 参与者 (N=200) 将被随机分配到常规护理组 (N=100) 或 e-Motivate 组 (N=100)。 常规护理组的参与者将收到标准的患者导航(例如,日程安排、提醒电话)。 e-Motivate 小组的参与者将接受标准的临床护理,并将完成 e-Motivate 应用程序。 该应用程序将是一款时长 20 分钟的平板电脑应用程序,其中包括动机性访谈知情练习和教育。 该应用程序将在参与者收到筛查结肠镜检查的转介后立即在诊所完成。 初次转诊后六个月,将审查参与者的病历以确定他们是否完成了推荐的筛查结肠镜检查。 假设 e-Motivate 组的参与者将更有可能完成推荐的筛查结肠镜检查。
该研究还将探讨 e-Motivate 应用程序是否可以改善次要结果(例如,肠道准备质量、取消次数)。
将根据自决理论对潜在调解员进行评估。 将探讨潜在的调节因素(例如,年龄、教育、CRC 家族史)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai and Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 自认为非裔美国人/黑人
- 接受了结肠镜检查的转介
- 开始筛查结直肠癌的推荐年龄(基于当前指南)
- 英语会话
排除标准:
- 听力或视力受损
- 参与了之前的迭代现场测试
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:电子激励组
参与者完成一个名为 e-Motivate 的 20 分钟平板电脑应用程序,并接受常规护理。
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E-Motivate 小组的参与者将接受标准的临床护理,其中包括患者导航(例如,日程安排和提醒)。
他们还将在收到筛查结肠镜检查的转诊后立即在诊所完成 20 分钟的激励性采访知情平板电脑应用程序。
平板电脑应用程序包含教育视频、互动练习(例如,决策平衡)和个性化反馈(例如,打印摘要)。
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有源比较器:日常护理组
常规护理组的参与者将接受转介进行结肠镜筛查的患者的标准临床护理
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常规护理组的参与者将接受转介进行结肠镜筛查的患者的标准临床护理。
特别是,他们将收到患者导航,其中包括安排结肠镜检查预约、拨打提醒电话以及提供有关肠道准备说明的印刷材料。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成筛查结肠镜检查的参与者人数
大体时间:初次转介后六个月
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初次转诊后六个月,审查病历以确定参与者是否完成了推荐的筛查结肠镜检查
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初次转介后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有足够肠道准备质量的参与者人数
大体时间:初次转介后六个月
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充分的准备被定义为“足够、优秀或良好”。
准备不足将被定义为“不充分、差或一般”。
初次转诊后六个月,对病历进行了审查,以确定完成结肠镜筛查的参与者的医生评定的肠道准备质量。
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初次转介后六个月
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取消预约的参与者人数
大体时间:六个月
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在初次转诊后六个月,通过病历审查评估过程变量
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六个月
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重新安排预约的患者人数
大体时间:六个月
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在初次转诊后六个月,通过病历审查评估过程变量
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六个月
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未出席约会的参与者人数
大体时间:六个月
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在初次转诊后六个月,通过病历审查评估过程变量
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六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sarah Miller, PsyD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai and Mount Sinai Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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