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대장내시경을 위한 인터넷 기반 동기 부여 인터뷰

2021년 6월 16일 업데이트: Sarah Miller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
다른 인종 그룹에 비해 아프리카계 미국인은 대장암(CRC) 이환율과 사망률이 가장 높습니다. 대장내시경이 CRC를 예방할 수 있지만, 아프리카계 미국인의 거의 1/3이 권장 기간 내에 선별 대장내시경을 받지 못했습니다(10년에 1회 대장내시경 검사). CRC 이환율과 사망률의 인종적 불평등을 줄이기 위해서는 아프리카계 미국인의 대장내시경 검사 비율을 높이는 것이 중요합니다. 이전 연구는 동기 부여 인터뷰 기반 개입이 선별 대장 내시경 검사 이해를 개선하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 이 연구는 아프리카계 미국인의 선별 대장 내시경 검사 이해를 향상시키기 위해 e-Motivate라고 하는 동기 부여 인터뷰 정보 태블릿 앱의 효능을 조사하는 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 참가자는 선별 대장 내시경 검사에 대한 소개를 받는 아프리카계 미국인입니다. 참가자(N=200)는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: (1) 일반적인 치료 그룹(N=100); 또는 (2) e-Motivate 앱 그룹(N=100). 일반적인 치료 그룹의 참가자는 환자 탐색(예: 예약, 알림 호출)을 포함하는 표준 임상 치료를 받습니다. e-Motivate 그룹의 참가자는 선별 대장 내시경 검사에 대한 소개를 받은 직후 클리닉에서 e-Motivate 앱을 완료합니다. e-Motivate 앱 그룹의 참가자도 평소 관리를 받게 됩니다. 초기 추천 후 6개월 동안 참가자의 의료 차트를 검토하여 참가자가 권장되는 선별 대장내시경 검사를 완료했는지 여부를 결정합니다. 이차 결과(예: 장 준비 품질, 취소 횟수)도 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

대체로 예방 가능한 질병인 대장암(CRC)은 미국에서 암 사망의 세 번째 주요 원인으로 남아 있습니다. 다른 인종 그룹에 비해 아프리카계 미국인은 CRC 이환율과 사망률이 가장 높습니다. 최근 보고서에 따르면 아프리카계 미국인의 CRC 발생률은 백인보다 20% 더 높고 사망률은 45% 더 높습니다. 이러한 격차를 고려할 때 아프리카계 미국인의 CRC 검사 참여를 늘리는 것이 중요합니다. 권장되는 CRC 스크리닝 메커니즘 중 대장내시경 검사는 전암성 및 암성 폴립을 감지하고 제거할 수 있기 때문에 종종 선호되는 방법입니다. 선별 대장내시경이 CRC를 감지하고 예방할 수 있지만, 아프리카계 미국인의 1/3 이상이 권장 기간 내에 선별 대장내시경을 받지 못했습니다(10년에 한 번 선별 대장내시경 검사). CRC 이환율과 사망률의 인종적 불평등을 줄이기 위해서는 아프리카계 미국인의 대장내시경 검사 비율을 높이는 것이 중요합니다.

동기 부여 인터뷰(MI) 개입은 아프리카계 미국인의 선별 대장 내시경 검사 활용을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. MI는 행동 변화를 촉진하기 위해 지각된 능력, 자율성 및 관련성을 증가시키는 간단한 환자 중심 개입입니다. 광범위한 연구는 대장내시경 검사 비율 증가를 포함하여 예방적 건강 검진 활용을 촉진하는 MI의 효능을 지원하며, MI는 광범위한 질병에 걸쳐 아프리카계 미국인에게 효능이 있음이 입증되었습니다.

전통적으로 MI는 개인이 일대일 개입을 위해 전문가와 만나는 라이브로 전달됩니다. 효과적이지만 live-MI는 제한이 없는 것은 아닙니다. 가장 우려되는 점은 Live-MI는 인력과 경제적 자원이 모두 필요하여 널리 보급될 수 있는 능력을 제한한다는 것입니다. 태블릿 앱과 같은 디지털 개입은 이러한 한계를 극복할 수 있습니다. 현장 전문가의 필요성을 제거함으로써 태블릿 앱은 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있는 높은 도달 범위, 저렴한 비용 개입입니다.

이 연구의 주요 목표는 e-Motivate라는 태블릿 앱의 효능을 조사하여 아프리카계 미국인의 대장내시경 검사 비율을 향상시키는 무작위 임상 시험(RCT)을 수행하는 것입니다.

앱은 먼저 반복적인 현장 테스트를 거쳐 앱이 높은 유용성과 수용성 등급을 받도록 수정했습니다.

e-Motivate라고 하는 앱의 최종 버전은 무작위 임상 시험에서 테스트됩니다. 선별 대장 내시경 검사를 위해 추천된 아프리카계 미국인 환자는 RCT에 모집됩니다. 참가자(N=200)는 일반적인 치료 그룹(N=100) 또는 e-Motivate 그룹(N=100)에 무작위로 배정됩니다. 일반적인 치료 그룹의 참가자는 표준 환자 내비게이션(예: 예약, 알림 전화)을 받습니다. e-Motivate 그룹의 참가자는 표준 임상 치료를 받고 e-Motivate 앱도 완료합니다. 이 앱은 20분 분량의 태블릿 앱으로 동기 부여 인터뷰 정보 연습 및 교육을 포함합니다. 앱은 참가자가 선별 대장 내시경 검사를 위한 소개를 받은 직후 클리닉에서 완료됩니다. 최초 의뢰 후 6개월이 지나면 참가자의 의료 차트를 검토하여 권장된 선별 대장내시경 검사를 완료했는지 여부를 결정합니다. e-Motivate 그룹의 참가자가 권장되는 선별 대장 내시경 검사를 완료할 가능성이 더 높을 것이라는 가설이 있습니다.

이 연구는 또한 e-Motivate 앱이 2차 결과(예: 장 준비 품질, 취소 횟수)를 개선할 수 있는지 여부를 탐색합니다.

자기 결정 이론에 따라 잠재적 중재자가 평가됩니다. 잠재적 중재자(예: 연령, 교육, CRC의 가족력)를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai and Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아프리카계 미국인/흑인으로 자칭
  • 선별 대장 내시경 검사 의뢰를 받았습니다.
  • 대장암 검사 시작 권장 연령(현재 지침 기준)
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 청각 또는 시각 장애인
  • 이전 반복 현장 테스트 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: E-동기 부여 그룹
참가자는 e-Motivate라는 20분 분량의 태블릿 앱을 완성하고 평소 관리를 받습니다.
E-Motivate 그룹의 참가자는 환자 탐색(예: 일정 및 알림)을 포함하는 표준 임상 치료를 받게 됩니다. 그들은 또한 선별 대장 내시경 검사에 대한 소개를 받은 직후 클리닉에서 20분 분량의 동기 부여 인터뷰 정보 태블릿 앱을 완료할 것입니다. 태블릿 앱은 교육용 비디오, 대화형 연습(예: 결정 균형) 및 개인화된 피드백(예: 인쇄 요약)으로 구성됩니다.
활성 비교기: 유쥬얼케어그룹
일반 치료 그룹의 참가자는 선별 대장 내시경 검사를 위해 의뢰된 환자에 대해 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
일반적인 치료 그룹의 참가자는 선별 대장 내시경 검사를 위해 의뢰된 환자에 대해 표준 임상 치료를 받게 됩니다. 특히, 대장 내시경 약속 일정 잡기, 알림 전화 걸기, 장 준비 지침에 관한 인쇄 자료 제공을 포함하는 환자 내비게이션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별 대장 내시경 검사를 완료한 참가자 수
기간: 최초 의뢰 후 6개월
최초 추천 후 6개월 동안 참가자가 권장된 선별 대장내시경 검사를 완료했는지 여부를 결정하기 위해 의료 차트를 검토했습니다.
최초 의뢰 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 배변 준비 품질을 가진 참가자 수
기간: 최초 의뢰 후 6개월
"적절, 우수 또는 양호"로 정의되는 적절한 준비입니다. 부적절한 준비는 "부적절, 빈약 또는 공정"으로 정의됩니다. 초기 의뢰 6개월 후, 의료 차트를 검토하여 선별 대장 내시경 검사를 완료한 참가자에 대해 의사가 평가한 장 준비 품질을 결정했습니다.
최초 의뢰 후 6개월
약속을 취소한 참가자 수
기간: 6개월
초기 의뢰 후 6개월 동안 의료 차트 검토를 통해 프로세스 변수를 평가했습니다.
6개월
예약 일정이 변경된 환자 수
기간: 6개월
초기 의뢰 후 6개월 동안 의료 차트 검토를 통해 프로세스 변수를 평가했습니다.
6개월
예약 불참 참가자 수
기간: 6개월
초기 의뢰 후 6개월 동안 의료 차트 검토를 통해 프로세스 변수를 평가했습니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai and Mount Sinai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 8일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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