对减毒产肠毒素大肠杆菌感染的保护性免疫反应 (MIRRE)

纳入标准：

为了有资格参与本研究，受试者必须满足以下所有标准：

1. 男性
2. 年龄在 18 至 55 岁之间。
3. BMI ≥18.5 且≤30.0 kg/m2。
4. NIZO 健康问卷评估的健康状况。
5. 能够遵循荷兰语的口头和书面说明。
6. 互联网连接的可用性。
7. 签署知情同意书。
8. 愿意接受向有关当局披露参与研究的经济利益。
9. 愿意接受所有编码数据的使用，包括发布，以及所有数据的保密使用和存储至少 15 年。
10. 愿意遵守研究程序，包括收集粪便和血液样本。
11. 愿意放弃高钙产品。
12. 愿意在致腹泻性大肠杆菌攻击前三天、期间和之后 4 天内戒酒。
13. 愿意在腹泻前 3 天、腹泻期间和腹泻后 4 天内放弃含有对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬和其他非甾体抗炎药、(OTC) 抗酸剂和抗运动剂（如洛哌丁胺）的药物。大肠杆菌挑战。
14. 从跑步开始和整个研究期间愿意放弃益生菌和益生元/纤维。
15. 从磨合期开始和整个研究期间放弃献血的意愿。

排除标准：

符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外：

1. 入组前 2 个月内急性肠胃炎
2. 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括人类免疫缺陷病毒感染 (HIV)。
3. 胃肠道、肝脏、胆囊、肾脏、甲状腺疾病（自我报告），阑尾炎除外。
4. 纳入前 3 年内经微生物学证实的 ETEC 或霍乱感染史。
5. 符合旅行者腹泻的症状，并在纳入前 3 年内前往 ETEC 感染流行的国家（大多数发展中国家）旅行，或计划在研究期间前往流行国家旅行。
6. 纳入前 3 年内接种或摄入霍乱，包括在 NIZO 的研究。
7. 当前或入组前 3 年内涉及处理 ETEC 或霍乱弧菌的职业。
8. 接种或摄入 ETEC 或大肠杆菌不耐热毒素，包括 NIZO 的大肠杆菌攻击研究。
9. 当前过量饮酒（>4 次/天或>20 次/周）或药物（滥用）使用的证据，并且不愿意/不能在研究期间停止这种情况。
10. 已知对以下抗生素过敏：环丙沙星、甲氧苄氨嘧啶、磺胺甲恶唑和青霉素。
11. 报告的平均排便频率为每天 >3 次或每 2 天 <1 次。
12. 使用抗生素（纳入前 6 个月内）、诺芮特、泻药、考来烯胺、抗酸剂 H2 受体拮抗剂或质子泵抑制剂（纳入前 3 个月内）。
13. 使用免疫抑制药物（例如 环孢菌素、硫唑嘌呤、全身性皮质类固醇、抗体）。
14. 素食主义者。
15. 与正常进行研究不相容的精神状态。
16. 没有全科医生，不允许向全科医生披露参与情况或不允许将异常结果告知全科医生。
17. 参与任何临床试验，包括在研究开始前 1 个月和整个研究期间开始的血液采样和/或物质给药。
18. 属于 NIZO 研究团队的人员、他们的伴侣以及他们的一级和二级亲属。