Den beskyttende immunrespons på svækket enterotoksigen Escherichia coli-infektion (MIRRE)

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle følgende kriterier:

1. Han
2. Alder mellem 18 og 55 år.
3. BMI ≥18,5 og ≤30,0 kg/m2.
4. Sund ifølge NIZO sundhedsspørgeskemaet.
5. Evne til at følge hollandske mundtlige og skriftlige instruktioner.
6. Tilgængelighed af internetforbindelse.
7. Underskrevet informeret samtykke.
8. Er villig til at acceptere oplysning om den økonomiske fordel ved deltagelse i undersøgelsen til de berørte myndigheder.
9. Villig til at acceptere brugen af ​​alle kodede data, inklusive offentliggørelse, og fortrolig brug og opbevaring af alle data i mindst 15 år.
10. Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder indsamling af afførings- og blodprøver.
11. Villighed til at afholde sig fra produkter med højt indhold af calcium.
12. Villighed til at afholde sig fra alkoholholdige drikkevarer tre dage før, under og i 4 dage efter diarrégen E. coli-udfordring.
13. Vilje til at afholde sig fra medicin, der indeholder acetaminophen, aspirin, ibuprofen og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, (OTC) antacida og antimotilitetsmidler (f.eks. loperamid) de tre dage før, under og i 4 dage efter diarrégen E. coli udfordring.
14. Vilje til at afholde sig fra probiotika og præbiotika/fibre startende fra runin og under hele undersøgelsen.
15. Villighed til at opgive bloddonation startende ved indkøring og under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

1. Akut gastroenteritis i de 2 måneder før inklusion
2. Enhver bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, herunder human immundefektvirusinfektion (HIV).
3. Sygdom i mave-tarmkanalen, lever, galdeblære, nyre, skjoldbruskkirtel (selvrapporteret), bortset fra blindtarmsbetændelse.
4. Anamnese med mikrobiologisk bekræftet ETEC- eller kolerainfektion inden for 3 år før inklusion.
5. Symptomer i overensstemmelse med rejsendes diarré samtidig med rejser til lande, hvor ETEC-infektion er endemisk (det meste af udviklingslandene) inden for 3 år før inklusion, ELLER planlagte rejser til endemiske lande i løbet af undersøgelsen.
6. Vaccination for eller indtagelse af kolera inden for 3 år før inklusion, herunder studier på NIZO.
7. Beskæftigelse, der involverer håndtering af ETEC eller Vibrio cholerae i øjeblikket eller inden for 3 år før inklusion.
8. Vaccination for eller indtagelse af ETEC eller E coli varmelabilt toksin, herunder E. coli challenge undersøgelser ved NIZO.
9. Bevis for aktuelt overdrevent alkoholforbrug (>4 indtagelser/dag eller >20 indtagelser/uge) eller stofmisbrug, og ikke villige/i stand til at stoppe dette under undersøgelsen.
10. Kendt allergi over for følgende antibiotika: ciprofloxacin, trimethoprim, sulfamethoxazol og penicilliner.
11. Rapporteret gennemsnitlig afføringsfrekvens på >3 pr. dag eller <1 pr. 2 dage.
12. Brug af antibiotika, (i løbet af 6 måneder før inklusion), norit, afføringsmidler, cholestyramin, antacida H2-receptorantagonister eller protonpumpehæmmere (i løbet af 3 måneder før inklusion).
13. Brug af immunsuppressive lægemidler (f. cyclosporin, azathioprin, systemiske kortikosteroider, antistoffer).
14. Veganere.
15. Mental status, der er uforenelig med den korrekte gennemførelse af undersøgelsen.
16. Ikke at have en praktiserende læge, ikke at tillade oplysning om deltagelse til den praktiserende læge eller ikke at tillade at informere den praktiserende læge om unormale resultater.
17. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg, herunder blodprøvetagning og/eller administration af stoffer, der starter 1 måned før studiestart og under hele undersøgelsen.
18. Personale, der er en del af studieteamet på NIZO, deres partner og deres første og anden grad pårørende.