Den beskyttende immunresponsen på svekket enterotoksigen Escherichia coli-infeksjon (MIRRE)

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må et emne oppfylle alle følgende kriterier:

1. Mann
2. Alder mellom 18 og 55 år.
3. BMI ≥18,5 og ≤30,0 kg/m2.
4. Sunn som vurdert av NIZO helsespørreskjema.
5. Evne til å følge nederlandske muntlige og skriftlige instruksjoner.
6. Tilgjengelighet av internettforbindelse.
7. Signert informert samtykke.
8. Villig til å akseptere utlevering av den økonomiske fordelen ved å delta i studien til berørte myndigheter.
9. Villig til å akseptere bruk av alle kodede data, inkludert publisering, og konfidensiell bruk og lagring av alle data i minst 15 år.
10. Villig til å følge studieprosedyrer, inkludert innsamling av avføring og blodprøver.
11. Vilje til å avstå fra produkter som inneholder mye kalsium.
12. Vilje til å avstå fra alkoholholdige drikker tre dager før, under og i 4 dager etter diarégenisk E. coli-utfordring.
13. Vilje til å avstå fra medisiner som inneholder paracetamol, aspirin, ibuprofen og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, (OTC) antacida og antimotilitetsmidler (f.eks. loperamid) de tre dagene før, under og i 4 dager etter diaréfremkallende E. coli utfordring.
14. Vilje til å avstå fra probiotika og prebiotika/fibre fra runin og under hele studien.
15. Vilje til å gi opp blodgivning fra og med innkjøring og under hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

1. Akutt gastroenteritt i 2 måneder før inkludering
2. Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, inkludert human immunsviktvirusinfeksjon (HIV).
3. Sykdom i mage-tarmkanalen, leveren, galleblæren, nyrene, skjoldbruskkjertelen (selvrapportert), bortsett fra blindtarmbetennelse.
4. Anamnese med mikrobiologisk bekreftet ETEC- eller kolerainfeksjon innen 3 år før inkludering.
5. Symptomer forenlig med reisendes diaré samtidig med reiser til land der ETEC-infeksjon er endemisk (det meste av utviklingsland) innen 3 år før inkludering, ELLER planlagt reise til endemiske land i løpet av studiens varighet.
6. Vaksinasjon for eller inntak av kolera innen 3 år før inkludering, inkludert studier ved NIZO.
7. Yrke som involverer håndtering av ETEC eller Vibrio cholerae for tiden, eller innen 3 år før inkludering.
8. Vaksinasjon for, eller inntak av ETEC eller E coli varmelabilt toksin, inkludert E. coli utfordringsstudier ved NIZO.
9. Bevis på nåværende overdreven alkoholforbruk (>4 forbruk/dag eller >20 forbruk/uke) eller (mis)bruk av narkotika, og ikke villige/i stand til å stoppe dette i løpet av studien.
10. Kjent allergi mot følgende antibiotika: ciprofloksacin, trimetoprim, sulfametoksazol og penicilliner.
11. Rapportert gjennomsnittlig avføringsfrekvens på >3 per dag eller <1 per 2 dager.
12. Bruk av antibiotika (i løpet av 6 måneder før inkludering), norit, avføringsmidler, kolestyramin, antacida H2-reseptorantagonister eller protonpumpehemmere (i løpet av 3 måneder før inklusjon).
13. Bruk av immundempende legemidler (f. ciklosporin, azatioprin, systemiske kortikosteroider, antistoffer).
14. Veganere.
15. Mental status som er uforenlig med riktig gjennomføring av studien.
16. Å ikke ha fastlege, ikke tillate utlevering av deltakelse til allmennlegen eller ikke gi beskjed til fastlegen om unormale resultater.
17. Deltakelse i enhver klinisk utprøving inkludert blodprøvetaking og/eller administrering av substanser som starter 1 måned før studiestart og under hele studien.
18. Personell som inngår i studieteamet ved NIZO, deres partner og deres første og andre grads pårørende.