La réponse immunitaire protectrice à l'infection atténuée par Escherichia Coli entérotoxinogène (MIRRE)

Critère d'intégration:

Pour pouvoir participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants :

1. Homme
2. Âge compris entre 18 et 55 ans.
3. IMC ≥18,5 et ≤30,0 kg/m2.
4. Sain tel qu'évalué par le questionnaire de santé NIZO.
5. Capacité à suivre des instructions verbales et écrites en néerlandais.
6. Disponibilité de la connexion Internet.
7. Consentement éclairé signé.
8. Disposé à accepter la divulgation de l'avantage financier de la participation à l'étude aux autorités concernées.
9. Disposé à accepter l'utilisation de toutes les données codées, y compris la publication, ainsi que l'utilisation et le stockage confidentiels de toutes les données pendant au moins 15 ans.
10. Disposé à se conformer aux procédures d'étude, y compris la collecte d'échantillons de selles et de sang.
11. Volonté de s'abstenir de produits riches en calcium.
12. Volonté de s'abstenir de boissons alcoolisées trois jours avant, pendant et pendant 4 jours après la provocation par E. coli diarrhéique.
13. Volonté de s'abstenir de prendre des médicaments contenant de l'acétaminophène, de l'aspirine, de l'ibuprofène et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, des antiacides et des agents antimotilité (par exemple, le lopéramide) les trois jours avant, pendant et pendant 4 jours après la diarrhée E. défi coli.
14. Volonté de s'abstenir de probiotiques et de prébiotiques/fibres à partir du runin et pendant toute la durée de l'étude.
15. Volonté d'abandonner le don de sang à partir du rodage et pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

1. Gastro-entérite aiguë dans les 2 mois précédant l'inclusion
2. Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
3. Maladie du tractus gastro-intestinal, du foie, de la vésicule biliaire, des reins, de la glande thyroïde (autodéclarée), à ​​l'exception de l'appendicite.
4. Antécédents d'infection à ETEC ou de choléra microbiologiquement confirmée dans les 3 ans précédant l'inclusion.
5. Symptômes compatibles avec la diarrhée du voyageur lors de voyages dans des pays où l'infection à ETEC est endémique (la plupart des pays en développement) dans les 3 ans précédant l'inclusion, OU voyage prévu dans des pays endémiques pendant la durée de l'étude.
6. Vaccination ou ingestion de choléra dans les 3 ans précédant l'inclusion, y compris les études au NIZO.
7. Profession impliquant la manipulation d'ETEC ou de Vibrio cholerae actuellement, ou dans les 3 ans précédant l'inclusion.
8. Vaccination ou ingestion d'ETEC ou de toxine thermolabile d'E. coli, y compris les études de provocation d'E. coli au NIZO.
9. Preuve d'une consommation excessive d'alcool actuelle (> 4 consommations / jour ou> 20 consommations / semaine) ou d'une consommation (ab) de drogue, et ne pas vouloir / pouvoir arrêter cela pendant l'étude.
10. Allergie connue aux antibiotiques suivants : ciprofloxacine, triméthoprime, sulfaméthoxazole et pénicillines.
11. Fréquence moyenne des selles rapportée > 3 par jour ou < 1 par 2 jours.
12. Utilisation d'antibiotiques (pendant les 6 mois précédant l'inclusion), de norit, de laxatifs, de cholestyramine, d'antiacides antagonistes des récepteurs H2 ou d'inhibiteurs de la pompe à protons (pendant les 3 mois précédant l'inclusion).
13. Utilisation de médicaments immunosuppresseurs (par ex. cyclosporine, azathioprine, corticostéroïdes systémiques, anticorps).
14. Végétaliens.
15. État mental incompatible avec le bon déroulement de l'étude.
16. Ne pas avoir de médecin généraliste, ne pas autoriser la divulgation de la participation au médecin généraliste ou ne pas permettre d'informer le médecin généraliste des résultats anormaux.
17. Participation à tout essai clinique comprenant des prélèvements sanguins et/ou l'administration de substances commençant 1 mois avant le début de l'étude et pendant toute l'étude.
18. Personnel faisant partie de l'équipe d'étude de NIZO, leur partenaire et leurs parents au premier et au deuxième degré.