Det skyddande immunsvaret mot försvagad enterotoxigen Escherichia coli-infektion (MIRRE)

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en person uppfylla alla följande kriterier:

1. Manlig
2. Ålder mellan 18 och 55 år.
3. BMI ≥18,5 och ≤30,0 kg/m2.
4. Frisk enligt bedömningen av NIZOs hälsoenkät.
5. Förmåga att följa nederländska muntliga och skriftliga instruktioner.
6. Tillgång till internetuppkoppling.
7. Undertecknat informerat samtycke.
8. Villig att acceptera utlämnande av den ekonomiska fördelen med deltagande i studien till berörda myndigheter.
9. Villig att acceptera användning av all kodad data, inklusive publicering, och konfidentiell användning och lagring av all data i minst 15 år.
10. Villig att följa studieprocedurer, inklusive insamling av avföring och blodprover.
11. Vilja att avstå från produkter som innehåller mycket kalcium.
12. Villighet att avstå från alkoholhaltiga drycker tre dagar före, under och i 4 dagar efter diarrégenisk E. coli-utmaning.
13. Viljan att avstå från mediciner som innehåller paracetamol, acetylsalicylsyra, ibuprofen och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, (OTC) antacida och antimotilitetsmedel (t.ex. loperamid) de tre dagarna före, under och i 4 dagar efter diarrégen E. coli utmaning.
14. Vilja att avstå från probiotika och prebiotika/fibrer med start från runin och under hela studien.
15. Vilja att avstå från blodgivning med början vid inkörning och under hela studien.

Exklusions kriterier:

En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

1. Akut gastroenterit under de 2 månaderna före inkluderingen
2. Alla bekräftade eller misstänkta immunsuppressiva eller immunbristtillstånd inklusive humant immunbristvirusinfektion (HIV).
3. Sjukdom i mag-tarmkanalen, lever, gallblåsa, njure, sköldkörtel (självrapporterad), förutom blindtarmsinflammation.
4. Historik av mikrobiologiskt bekräftad ETEC- eller kolerainfektion inom 3 år före inkludering.
5. Symtom som överensstämmer med resenärers diarré samtidigt med resor till länder där ETEC-infektion är endemisk (de flesta av utvecklingsländerna) inom 3 år före inkluderingen, ELLER planerade resor till endemiska länder under studiens längd.
6. Vaccination för, eller intag av kolera inom 3 år före inkludering, inklusive studier vid NIZO.
7. Yrke som involverar hantering av ETEC eller Vibrio cholerae för närvarande, eller inom 3 år före inkludering.
8. Vaccination för, eller intag av ETEC eller E coli värmelabilt toxin, inklusive E. coli-utmaningsstudier vid NIZO.
9. Bevis på aktuell överdriven alkoholkonsumtion (>4 konsumtioner/dag eller >20 konsumtioner/vecka) eller drogmissbruk, och inte villig/kan stoppa detta under studien.
10. Känd allergi mot följande antibiotika: ciprofloxacin, trimetoprim, sulfametoxazol och penicilliner.
11. Rapporterad genomsnittlig avföringsfrekvens på >3 per dag eller <1 per 2 dagar.
12. Användning av antibiotika, (under 6 månader före inkludering), norit, laxermedel, kolestyramin, antacida H2-receptorantagonister eller protonpumpshämmare (under 3 månader före inkludering).
13. Användning av immunsuppressiva läkemedel (t. ciklosporin, azatioprin, systemiska kortikosteroider, antikroppar).
14. Veganer.
15. Mental status som är oförenlig med korrekt genomförande av studien.
16. Att inte ha en allmänläkare, inte tillåta utlämnande av deltagande till allmänläkaren eller inte tillåta att informera allmänläkaren om onormala resultat.
17. Deltagande i någon klinisk prövning inklusive blodprovstagning och/eller administrering av substanser med början 1 månad före studiestart och under hela studien.
18. Personal som ingår i studieteamet på NIZO, deras partner och deras anhöriga i första och andra graden.