中国萨宾 IPV 计划的免疫原性和血清转化研究。

作为全球根除脊髓灰质炎残局免疫战略的一部分，世卫组织要求所有使用 OPV 的国家将至少一剂 IPV 纳入常规免疫计划。 理想情况下，IPV 应在 14 周龄后接种，但如果担心 VAPP，IPV-OPV 顺序接种方案是可以接受的。 中国于 2016 年 5 月在常规免疫中停止使用三价 OPV，在 2 个月时接种一剂 IPV，随后在 3、4 个月和 4 年接种三剂 I / III 型二价 OPV（bOPV）。 2015 年 1 月，一种 Sabin 菌株 IPV 获得许可，2017 年 9 月，第二种 Sabin IPV 获得中国 FDA 批准。 产能将在未来几年增加，以满足中国纯 IPV 计划的需求。 其他 Sabin IPV 处于临床试验阶段，这将为中国出口 IPV 提供足够的 IPV 产量。

2017 年 4 月，WHO/SAGE 建议在根除脊髓灰质炎后使用两剂、仅 IPV 计划，计划血清转化目标至少为 90%。 该建议部分基于在古巴对 4 个月和 8 个月大的婴儿使用 Salk-IPV 进行的一项研究。 考虑到随着时间的推移，脊髓灰质炎病毒传播的风险正在降低，并且 IPV（国内 Sabin-IPV 或进口 Salk-IPV）对于服务于 1800 万出生队列的计划来说是昂贵的（6 美元/剂量），一个有效的双-剂量，仅 IPV 计划与更传统的 4 剂仅 IPV 计划相比将非常有竞争力。 然而，对于国内的 Sabin IPV，没有这样的数据支持中国婴儿的 2 剂计划。

本研究的总体目标是确定中国儿童中两种减量 Sabin IPV 方案（2 剂方案和 3 剂方案）的血清转化率。

第1组：双剂方案，婴儿将接受两剂Sabin IPV，第一剂在4个月大，第二剂在8-11个月大。

第二组：三剂方案，婴儿分别在2、3、4月龄接种三剂萨宾IPV。 该时间表目前由制造商的包装插页推荐用于日常使用。

假设是两组的血清转化率都将超过 90%。