Une étude de l'immunogénicité et de la séroconversion avec les calendriers Sabin IPV en Chine.

Dans le cadre de la stratégie mondiale de vaccination pour l'éradication de la poliomyélite, l'OMS a demandé à tous les pays utilisant le VPO d'introduire au moins une dose de VPI dans le calendrier de vaccination systématique. Idéalement, le VPI devrait être administré après l'âge de 14 semaines, mais un calendrier séquentiel VPI-VPO est acceptable si la VAPP est un problème. La Chine a arrêté le VPO trivalent dans la vaccination de routine en mai 2016, a introduit une dose de VPI à 2 mois suivie de trois doses de VPO bivalent de type I/III (VPOb) à 3 et 4 mois et 4 ans. Un VPI de souche Sabin a été homologué en janvier 2015 et un deuxième VPI Sabin a été approuvé par la FDA chinoise en septembre 2017. La capacité de production augmentera au cours des prochaines années et répondra aux exigences d'un calendrier IPV uniquement en Chine. D'autres VPI Sabin sont en phase d'essai clinique, ce qui conduira à une production suffisante de VPI pour que la Chine exporte du VPI.

En avril 2017, l'OMS/SAGE a recommandé qu'un calendrier à deux doses, VPI uniquement, puisse être utilisé après l'éradication de la poliomyélite, avec un calendrier cible de séroconversion d'au moins 90 %. La recommandation était basée en partie sur une étude menée à Cuba utilisant Salk-IPV à l'âge de 4 mois et 8 mois. Considérant que le risque de transmission du virus de la poliomyélite diminue avec le temps et que le VPI - qu'il s'agisse de Sabin-VPI national ou de Salk-VPI importé - est coûteux (6 USD/dose) pour un programme desservant une cohorte de naissance de 18 millions de dose, le calendrier VPI seul sera très compétitif avec un calendrier VPI seul à 4 doses plus traditionnel. Cependant, pour les VPI Sabin domestiques, il n'y a pas de telles données pour soutenir un calendrier à 2 doses chez les nourrissons chinois.

L'objectif global de cette recherche est de déterminer les taux de séroconversion de deux schémas réduits de VPI Sabin chez les enfants chinois - un schéma à 2 doses et un schéma à 3 doses.

Groupe 1 : calendrier à deux doses, les nourrissons recevront deux doses de Sabin IPV, la première dose à l'âge de 4 mois et la deuxième dose à l'âge de 8 à 11 mois.

Groupe 2 : calendrier à trois doses, les nourrissons recevront trois doses de Sabin IPV à l'âge de 2, 3 et 4 mois respectivement. Ce calendrier est actuellement recommandé par la notice du fabricant pour une utilisation de routine.

L'hypothèse est que la séroconversion sera supérieure à 90 % dans les deux groupes.