中国におけるセービン IPV スケジュールによる免疫原性とセロコンバージョンの研究。

世界的なポリオ撲滅の終末期予防接種戦略の一環として、WHO は、OPV を使用しているすべての国に、定期予防接種スケジュールに少なくとも 1 回の IPV 接種を導入するよう要請しました。 理想的には、IPV は生後 14 週以降に投与する必要がありますが、VAPP が懸念される場合は、IPV-OPV の連続スケジュールが許容されます。 中国は 2016 年 5 月に定期予防接種での 3 価 OPV を中止し、IPV を 2 か月で 1 回、続いて I/III 型の 2 価 OPV (bOPV) を 3 か月、4 か月、4 年で 3 回接種しました。 セービン株 IPV は 2015 年 1 月に認可され、2 番目のセービン IPV は 2017 年 9 月に中国 FDA によって承認されました。 生産能力は今後数年で増加し、中国での IPV のみのスケジュールの需要を満たすでしょう。 他のセービン IPV は臨床試験段階にあり、中国が IPV を輸出するのに十分な IPV 生産につながるでしょう。

2017 年 4 月、WHO/SAGE は、ポリオ根絶後に IPV のみの 2 回投与スケジュールを使用できることを推奨しました。 この推奨は、生後 4 か月と 8 か月で Salk-IPV を使用してキューバで実施された研究に部分的に基づいています。 ポリオウイルス感染のリスクが時間の経過とともに減少していること、およびIPV（国内のSabin-IPVまたは輸入されたSalk-IPVのいずれか）が1800万人の出生コホートにサービスを提供するプログラムにとって高価である（6米ドル/回）ことを考慮すると、効率的な2- IPV のみのスケジュールは、より伝統的な 4 回投与の IPV のみのスケジュールと非常に競争力があります。 ただし、国内のセービン IPV については、中国の乳児の 2 回投与スケジュールを裏付けるデータはありません。

この研究の全体的な目的は、中国の子供たちの 2 つの減らされたセービン IPV スケジュール (2 回投与スケジュールと 3 回投与スケジュール) のセロコンバージョン率を決定することです。

グループ 1: 2 回投与スケジュール、乳児はセービン IPV を 2 回投与されます。最初の投与は生後 4 か月で、2 回目の投与は生後 8 ～ 11 か月です。

グループ 2: 3 回投与スケジュール、乳児は生後 2、3、4 か月の時点でセービン IPV を 3 回投与されます。 このスケジュールは現在、製造元の添付文書で日常的に使用することを推奨しています。

仮説は、セロコンバージョンが両方のグループで 90% を超えるというものです。