针对多囊卵巢综合征青少年的综合自我管理干预
研究概览
详细说明
需要创新方法来解决患有 PCOS 的青少年独特的身心健康需求。 为了满足这一需求，研究人员为患有 PCOS 的青少年开发了一种基于正念的综合健康生活方式干预措施（通过与患有 PCOS 的青少年和青少年的父母进行系列焦点小组的迭代过程，努力优化患有 PCOS 的青少年的健康 [WOW]以个人和家庭自我管理理论 (IFSMT) 为指导。 在此试点随机对照试验 (RCT) 中，将招募 40 名 14-18 岁的青少年参加为期 5 周的 PCOS (WOW) 干预 (N=20) 或候补名单控制条件下的青少年健康优化工作（n=20）。 所有参与者都将照常接受治疗。 参与者将在五周内每周开会 75-90 分钟。 数据收集将在 3 个时间点进行：在知情同意过程后立即从所有参与者收集基线数据 (T1)，时间 2 (T2) 数据将在干预后立即收集，时间 3 (T3) 数据将在干预后一个月收集。 等候名单控制条件将在一个月的干预后数据收集期后立即接受干预。 在 T3 完成自我报告措施后，将对来自 WOW 条件的一部分参与者 (N=10) 进行单独的退出面谈。
本研究的主要目的是：
1. 对 40 名被诊断患有 PCOS 的青少年（14-18 岁）进行试点随机对照试验，将 WOW（n=20）与等候名单控制条件（n=20）进行比较，并进行个体退出访谈以进一步完善 WOW。 调查人员希望确定：
A。 WOW 与等候名单控制对血压、空腹胰岛素、血红蛋白 A1C、营养自我效能、身体活动、药物依从性、心理健康（即抑郁/焦虑症状、感知压力、自尊）的初步影响和健康相关的生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国、78712
- University of Texas at Austin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 14-23岁的青少年，
- PCOS 的诊断，或肥胖和继发性闭经，或月经过多和频繁和
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 无法承诺参加所有干预会议
- 无法提供书面知情同意/同意
- 在过去一年内失去亲人，或
- 创伤后应激障碍史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验条件
努力优化患有 PCOS 的青少年的健康状况
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5 周，每周 75 分钟，基于正念的综合身心健康促进干预
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无干预：控制条件
该组的参与者将照常接受治疗，并在干预组完成 1 个月的评估后接受干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理困扰的变化
大体时间：干预后立即
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抑郁、焦虑和压力量表是一个包含 21 个项目的标准化量表，用于评估抑郁、焦虑和感知压力的症状。
参与者对每个项目进行评分，从 0 = 根本不适用到 3 = 非常或大部分时间适用于我。
所有项目的总分可能在 0-63 之间，分数越高表明心理困扰程度越高。
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干预后立即
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健康相关生活质量的变化
大体时间：干预后立即
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儿童健康问卷-儿童自我报告表是一个包含 87 个项目的措施，由 12 个评估独特的身体和社会心理领域的总和子量表组成。
项目评分从 0 到 100，分数越高表示生活质量越好
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食自我效能的变化
大体时间：干预后立即，干预后 1 个月
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饮食自我效能量表是一个包含 11 个项目的标准化措施，用于评估三个领域健康营养选择的自我效能，(a) 高热量食物诱惑，(b) 社会和内部因素，以及 (c) 负面情绪事件。
对于每个项目，参与者从 0 = 完全没有信心到 4 = 非常有信心选择他们的信心水平。
项目分数被汇总为可能的分数范围从 0（非常低的饮食自我效能）到 44（非常高的饮食自我效能）。
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干预后立即，干预后 1 个月
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身体活动自我效能的变化
大体时间：干预后立即，干预后 1 个月
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PACE 青少年体育活动调查是一项包含 50 项的标准化措施，用于评估青少年的变化阶段、自我效能、家庭支持和同伴对体育活动的支持。
自我效能评估有 7 个项目，从 1=我确定我不能到 5=我确定我能。
这 7 个项目的平均值将用于评估干预后立即和干预后 1 个月的身体活动自我效能感，可能的分数范围为 1 到 7，较高的分数表示较高的身体活动自我效能感。
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干预后立即，干预后 1 个月
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自尊的改变
大体时间：干预后立即
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罗森伯格自尊量表是一个包含 10 个项目的量表，用于衡量个人的自尊。
参与者对每个项目进行评分，从 3 = 强烈同意到 0 = 强烈不同意。
将 10 个项目的分数相加得出 0 到 40 分的可能分数，分数越高表示自尊越高。
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干预后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cara C Young, PhD、University of Texas at Austin
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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