住院环境中自杀未遂幸存者的可教时刻简短干预 (TMBI-IP)
2019年8月12日 更新者：University of Tulsa
在住院环境中测试可教时刻简短干预对自杀未遂幸存者的功效：对社会心理和实验疼痛结果的影响
这项研究正在研究针对自杀的简短治疗（Teachable Moment Brief Intervention [TMBI]）和实验性疼痛反应对住院患者的帮助，并从社区收集比较数据。
研究概览
详细说明
拟议的研究将使用一种创新的单次心理治疗干预，称为可教时刻简短干预 (TMBI)，用于精神病住院部的自杀未遂者。
将从 Laureate Psychiatric Clinic and Hospital 住院精神病科招募 60 名患者和 30 名健康社区成员进行研究。
将获得所有参与者的知情同意，并且将在患者随机化之前完成基线评估组合的管理。
然后将患者随机分配到 (a) 接受 TMBI 的实验组或 (b) 接受常规治疗 (TAU) 的组。
干预将包括不超过 90 分钟（根据之前的 TMBI 研究，干预的预期平均时间为 45 分钟）的 1:1 与研究临床医生的互动。
所有参与者将在 TMBI、TAU 或休息期后立即完成后续评估。
此外，接受实验干预的患者将被要求完成客户满意度调查。
目的是评估与 TAU 和社区控制相比，TMBI 是否影响心理、实验性疼痛和自主神经系统反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Laureate Psychiatric Clinic and Hospital
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Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- University of Tulsa, Psychophysiology Laboratory for Affective Neuroscience (PLAN)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
TMBI 和 TAU（在 Laureate Psychiatric Clinic and Hospital [LPCH] 收集数据）
包含：
-在自杀未遂后被送往 LPCH
排除：
- 急性精神病，
- 无法阅读英语，或
- 服用麻醉剂或阿片类止痛药
CCG（塔尔萨大学校园情感神经科学心理生理学实验室 [PLAN] 的数据收集）
排除：
- 急性精神病，
- 目前的自杀意念，
- 自残史，
- 无法阅读英语，或
- 服用麻醉剂或阿片类止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：受教时刻简短干预
TMBI 通过基于证据的策略来协作识别 1) 自杀意念的驱动因素，2) 最近自杀企图的功能方面，3) 患者与自杀概念的关系，4) 结果失去了什么和获得了什么自杀未遂，5) 短期管理 自杀预防管理策略，以及 6) 记录特定自杀治疗计划中要解决的因素。
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自杀倾向的协作评估和管理以及辩证行为疗法/认知行为疗法为行为干预提供信息，以协助自杀未遂后的积极恢复轨迹。
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NO_INTERVENTION：照常治疗 (TAU)
Laureate 精神病诊所和医院成人稳定部门对自杀未遂的常规护理包括精神病学评估/治疗和持续的医疗稳定。
在完成后评估之前，患者将进行常规护理或休息。
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NO_INTERVENTION：社区控制组 (CCG)
在完成后评估之前，患者将进入休息期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克自杀意念量表的变化
大体时间：在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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19项评估用于评估当前患者对自杀的具体态度、行为和计划的强度。
将报告总分，范围从 0（无自杀意念）到 38（高自杀意念）。
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在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变化阶段问卷的变化
大体时间：在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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包含 18 项的措施，用于衡量参与治疗/解决问题的动机。
总分将从所有项目中求和，范围从 18（低动机）到 90（高动机）。
四个子量表也将报告如下：预沉思范围从 5（低）到 25（高），分数越高表示动机越高。
沉思的范围从 4（低）到 20（高），分数越高表示动机越高。
行动范围从 5（低）到 25（高），分数越高表示动机越高。
维护程度从 4（低）到 20（高），分数越高表示动机越高。
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在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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活库存原因的变化
大体时间：在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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包含 48 项的衡量标准，对人们选择不自杀的不同原因的重要性进行评级。
将报告总分，范围从 48（低生活原因）到 288（高生活原因）。
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在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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成人状态希望量表的变化
大体时间：在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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持续自主思考的 6 项测量。
将报告总分，范围从 6（低希望）到 48（高希望）。
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在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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正面和负面影响表的变化
大体时间：在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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积极（PANAS-PA；10 项）和消极（PANAS-NA；10 项）影响的 20 项自我报告测量。
每个 PANAS 情绪词都采用 5 分制评分，1（非常轻微）到 5（非常）对应于在给药时每种情绪的体验程度。
因此，较高的分数表示更多和/或更强的积极 (PANAS-PA) 或消极 (PANAS-NA) 情绪。
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在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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缺血性疼痛结果的变化
大体时间：在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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局部缺血产生类似于临床肌肉骨骼疼痛综合征的疼痛。
使用测力计（handgrip force meter）以50%的最大努力以1次/秒的速度进行120次握力练习，然后抬起手臂以促进放血。
然后将手臂二头肌周围的血压袖带充气至 220 mm/Hg 以产生局部缺血。
参与者将被指示在他们第一次感到疼痛（疼痛阈值）时通知实验者。
当疼痛无法忍受或 3 分钟后（疼痛耐受）时，袖带会放气。
秒表测量 3 分钟后（或当参与者停止任务时），他们将被要求对任务期间的平均和峰值疼痛强度进行评分，评分范围从 0（无疼痛）到 100（无法忍受的疼痛）。
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在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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机械压力疼痛结果的变化
大体时间：在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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在非惯用手的背面使用 von Frey 毛发（即单丝 = 只有一根刷毛的刷子）传送。
尺寸为 6.45 的单丝将以 90 度角贴在皮肤上，施加 180 克的力。
将要求参与者以 0（无痛）到 100（无法忍受的疼痛）的等级对他们的疼痛进行评分。
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在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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疼痛时间总和的变化
大体时间：在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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在非惯用手的背面使用 von Frey 毛发（即单丝 = 只有一根刷毛的刷子）传送。
6.45 单丝将以 90 度角应用于皮肤 10 次，每秒一次。
将要求参与者在这 10 次刺激期间以 0（无疼痛）到 100（无法忍受的疼痛）的等级对他们的峰值疼痛进行评分。
时间总和是疼痛体验在重复刺激呈现过程中增加的程度。
因此，它将被测量为这 10 种刺激过程中的峰值疼痛与单一刺激（机械压力疼痛）的评级之间的差异。
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在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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皮肤电导水平的变化
大体时间：在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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交感神经唤醒将从皮肤电导水平 (SCL) 测量，该电导水平是通过 BioDerm 仪表（UFI 型号 2701）和填充等渗糊剂并放置在左手食指和中指内侧指的掌侧表面的相应电极测量的.
SCL 将在任何测试之前的静息 BP 测量期间、BP 测量期间的疼痛测试之前的一分钟、疼痛测试期间的一分钟以及第二次 BP 测量期间疼痛测试之后的一分钟进行评估。
SCL 将由实验者每 15 秒手动记录一次。
将创建与疼痛相关的变化评分，以找出基线和疼痛测试期间平均 SCL 之间的差异。
将创建与恢复相关的变化分数，以找出疼痛测试期间的平均 SCL 与疼痛测试后的平均 SCL 之间的差异。
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在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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血压变化
大体时间：在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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在测试之前，将使用医用血压监测仪测量静息收缩压和舒张压 (BP)。
还将在疼痛测试之前和之后立即测量血压。
将在右臂上测量血压。
将创建与疼痛相关的变化评分，以找出疼痛测试前后 BP 之间的差异。
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在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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心血管测量值的变化
大体时间：在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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静息心率（HR；例如，每分钟心跳次数 [BPM]）将在测试前使用医用血压监测仪进行测量。
还将在疼痛测试之前和之后立即测量 HR。
将在右臂上测量心率。
将创建与疼痛相关的变化评分，以找出疼痛测试前后 HR 之间的差异。
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在干预或休息期（基线）之前和干预或休息期之后（距基线约 1 小时）立即进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cassandra A Sturycz, MA、University of Tulsa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月16日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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