Opetettava hetken lyhyt interventio itsemurhayrityksestä selviytyneille potilastilanteessa (TMBI-IP)
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Tulsa
Opetettavan hetken lyhytintervention tehokkuuden testaus itsemurhayrityksestä selviytyneille potilastilanteessa: Vaikutukset psykososiaalisiin ja kokeellisiin kiputuloksiin
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan itsemurhaan kohdistetun lyhyen hoidon (Teachable Moment Brief Intervention [TMBI]) ja kokeellisten kipuvasteiden hyödyllisyyttä sairaalapotilasväestössä sekä kerätään vertailutietoja yhteisöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään innovatiivista yhden istunnon psykoterapeuttista interventiota, nimeltään Teachable Moment Brief Intervention (TMBI) psykiatriseen sairaalahoitoon otetut itsemurhayritykset.
Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 60 potilasta Laureate Psychiatric Clinic and Hospitalin psykiatrian osastosta ja 30 tervettä yhteisön jäsentä.
Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus, ja perusarvioinnin anto suoritetaan ennen potilaiden satunnaistamista.
Potilaat satunnaistetaan sitten joko (a) kokeelliseen ryhmään, joka saa TMBI:tä tai (b) ryhmään, joka saa normaalia hoitoa (TAU).
Interventio kestää enintään 90 minuuttia (odotettu keskiarvo on 45 minuuttia interventiossa aikaisempien TMBI-tutkimusten perusteella) 1:1-vuorovaikutuksesta tutkimuskliinikon kanssa.
Kaikki osallistujat suorittavat seurantaarvioinnin välittömästi TMBI:n, TAU:n tai lepoajan jälkeen.
Lisäksi potilaita, jotka saavat kokeellista interventiota, pyydetään täyttämään asiakastyytyväisyyskysely.
Tavoitteena on arvioida, vaikuttaako TMBI psykologisiin, kokeellisiin kipuihin ja autonomisen hermoston reaktioihin verrattuna TAU:han ja yhteisön kontrolleihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Laureate Psychiatric Clinic and Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- University of Tulsa, Psychophysiology Laboratory for Affective Neuroscience (PLAN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TMBI & TAU (tiedonkeruu Laureate Psychiatric Clinic and Hospitalissa [LPCH])
Sisällytä:
-hyväksytty LPCH:lle itsemurhayrityksen jälkeen
Poissulkeminen:
- akuutti psykoosi,
- kyvyttömyys lukea englantia tai
- huumausaineiden tai opioidikipulääkkeiden ottaminen
CCG (tiedonkeruu Psychophysiology Laboratory for Affective Neuroscience [PLAN] Tulsan yliopiston kampuksella)
Poissulkeminen:
- akuutti psykoosi,
- nykyiset itsemurha-ajatukset,
- itsensä vahingoittamisen historia,
- kyvyttömyys lukea englantia tai
- huumausaineiden tai opioidikipulääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opetettava hetken lyhyt interventio
TMBI saa tietoa näyttöön perustuvista strategioista, joiden avulla voidaan yhteistyössä tunnistaa 1) itsemurha-ajatuksia aiheuttavat tekijät, 2) viimeaikaisen itsemurhayrityksen toiminnalliset näkökohdat, 3) potilaan suhde itsemurhan käsitteeseen, 4) mitä on menetetty ja saavutettu. itsemurhayrityksestä, 5) lyhyen aikavälin itsemurhien ehkäisyn hallintastrategiat ja 6) dokumentointi tekijöistä, jotka on otettava huomioon itsemurhakohtaisessa hoitosuunnitelmassa.
|
Käyttäytymisinterventio, joka perustuu itsemurha-arvioinnin ja -hallinnan ja dialektisen käyttäytymisterapian/kognitiivisen käyttäytymisterapian avulla positiiviseen toipumiseen itsemurhayrityksen jälkeen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito (TAU)
Itsemurhaa yrittäneiden Laureaten psykiatrisen klinikan ja sairaalan aikuisten stabilointiyksikön tavanomaiseen hoitoon kuuluu psykiatrinen arviointi/hoito ja jatkuva lääketieteellinen stabilointi.
Potilaat osallistuvat tavanomaiseen hoitoon tai lepojaksoon ennen jälkiarvioinnin suorittamista.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Community Control Group (CCG)
Potilaat pitävät lepoajan ennen jälkiarvioinnin suorittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia itsemurha-ajattelun Beck-asteikkoon
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
19 kohdan arviointi, jota käytetään arvioimaan potilaan erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien nykyistä voimakkuutta.
Raportoidaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0:sta (ei itsemurha-ajatuksia) 38:aan (korkea itsemurha-ajatukset).
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Stages of Change -kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
18-osainen mitta, joka mittaa motivaatiota ongelmien hoitoon/työskentelyyn.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen kaikista kohdista, vaihteluvälillä 18 (alhainen motivaatio) 90 (korkea motivaatio).
Neljä alaasteikkoa raportoidaan myös seuraavasti: Esiharkinta vaihtelee 5:stä (matala) 25:een (korkea), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota.
Pohdiskelu vaihtelee 4:stä (matala) 20:een (korkea), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota.
Toiminta vaihtelee 5:stä (matala) 25:een (korkea), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota.
Ylläpito vaihtelee 4:stä (matala) 20:een (korkea), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota.
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
|
Muutokset asumisen syissä
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
48 kohdan mitta, joka arvioi eri syiden tärkeyden, miksi ihmiset eivät halua tappaa itseään.
Raportoidaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 48:sta (alhaiset syyt asumiseen) 288:aan (korkeat syyt elää).
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
|
Muutokset aikuisten tilan toivon asteikossa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
6 kohdan mitta jatkuvasta itseohjautuvasta ajattelusta.
Raportoidaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 6:sta (pieni toivo) 48:aan (suuri toivo).
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
20-kohdan itseraportin mitta: positiivinen (PANAS-PA; 10 kohdetta) ja negatiivinen (PANAS-NA; 10 kohdetta) Vaikutus.
Jokainen PANAS-tunnesana on arvioitu 5-pisteen asteikolla, 1 (erittäin vähän) 5:een (erittäin), mikä vastaa sitä, missä määrin jokainen tunne on koettu antohetkellä.
Siten korkeammat pisteet osoittavat enemmän ja/tai vahvempia positiivisia (PANAS-PA) tai negatiivisia (PANAS-NA) tunteita.
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
|
Muutokset iskeemisen kivun tuloksissa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
Iskemia aiheuttaa kipua, joka muistuttaa kliinisiä tuki- ja liikuntaelimistön kipuoireyhtymiä.
Tehdään 120 kädensijaharjoitusta nopeudella 1/s 50 %:n maksimivoimalla dynamometrillä (kahvan voimamittarilla), jonka jälkeen käsivartta nostetaan verenvuodon edistämiseksi.
Verenpainemansetti täytetään sitten käsivarren hauislihaksen ympärille tasolle 220 mm/Hg iskemian aikaansaamiseksi.
Osallistujia neuvotaan ilmoittamaan kokeen tekijälle, kun he kokevat ensimmäisen kerran kipua (kipukynnys).
Mansetti tyhjennetään, kun kipu ei ole enää siedettävä tai 3 minuutin kuluttua (kivunsieto).
Kolmen minuutin kuluttua sekuntikellolla mitattuna (tai kun osallistuja keskeyttää tehtävän), häntä pyydetään arvioimaan keskimääräinen ja huippukivun voimakkuus tehtävän aikana asteikolla 0 (ei kipua) 100:aan (sietämätön kipu).
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
|
Muutokset mekaanisen paineen kiputuloksissa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
Toimitetaan käyttämällä von Freyn karvoja (eli monofilamentti = harja, jossa on vain yksi harjas) ei-dominoivan käden selässä.
Monofilamentti, jonka koko on 6,45, levitetään iholle 90 asteen kulmassa, mikä kohdistaa 180 grammaa voimaa.
Osallistujaa pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 100:aan (siestämätön kipu).
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
|
Muutokset kivun ajallisessa summauksessa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
Toimitetaan käyttämällä von Freyn karvoja (eli monofilamentti = harja, jossa on vain yksi harjas) ei-dominoivan käden selässä.
6.45 monofilamentti levitetään iholle 90 asteen kulmassa 10 kertaa, kerran sekunnissa.
Osallistujaa pyydetään arvioimaan huippukipunsa näiden 10 ärsykkeen aikana asteikolla 0 (ei kipua) 100:aan (siestämätön kipu).
Ajallinen summaus tarkoittaa, kuinka paljon kipukokemus lisääntyy toistuvan ärsykkeen esityksen aikana.
Siksi se mitataan erona näiden 10 ärsykkeen aikana esiintyneen huippukivun ja yksittäisen ärsykkeen (mekaaninen painekipu) arvosanan välillä.
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
|
Muutokset ihon johtavuustasossa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
Sympaattinen kiihotus mitataan ihon konduktanssitasosta (SCL), mitataan BioDerm-mittarilla (UFI-malli 2701) ja vastaavilla elektrodeilla, jotka on täytetty isotonisella tahnalla ja asetetaan vasemman käden etu- ja keskisormen mediaalisen sormen volaaripinnalle. .
SCL arvioidaan lepopainemittauksen aikana ennen mitä tahansa testausta, minuutin ajan ennen kiputestausta verenpainemittauksen aikana, kiputestauksen aikana ja minuutin ajan kiputestauksen jälkeen toisen verenpainemittauksen aikana.
Kokeen suorittaja tallentaa SCL:n manuaalisesti 15 sekunnin välein.
Kipuun liittyvä muutospistemäärä luodaan, jotta löydetään ero keskimääräisen SCL:n välillä lähtötason ja kiputestauksen aikana.
Toipumiseen liittyvä muutospistemäärä luodaan, jotta löydettäisiin ero kiputestauksen aikaisen keskimääräisen SCL:n ja kiputestauksen jälkeisen keskimääräisen SCL:n välillä.
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
Lepotilan systolinen ja diastolinen verenpaine (BP) mitataan lääketieteellisellä verenpainemittarilla ennen testausta.
Verenpaine mitataan myös juuri ennen kiputestiä ja välittömästi sen jälkeen.
Verenpaine mitataan oikeasta käsivarresta.
Kipuun liittyvä muutospistemäärä luodaan, jotta löydetään ero verenpaineen välillä ennen ja jälkeen kiputestauksen.
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
|
Muutokset sydän- ja verisuonimittauksissa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
Leposyke (HR; esim. lyöntiä minuutissa [BPM]) mitataan lääketieteellisellä verenpainemittarilla ennen testausta.
HR mitataan myös juuri ennen kiputestiä ja välittömästi sen jälkeen.
HR mitataan oikeasta käsivarresta.
Kivun muutospisteet luodaan, jotta saadaan selville ero HR:n välillä ennen ja jälkeen kiputestauksen.
|
Arvioitu välittömästi ennen interventiota tai lepoaikaa (perustaso) ja välittömästi interventio- tai lepoajan jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cassandra A Sturycz, MA, University of Tulsa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU1808
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opetettavan hetken lyhyt interventio (TMBI)
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Peruutettu