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Moment d'apprentissage Brève intervention pour les survivants d'une tentative de suicide en milieu hospitalier (TMBI-IP)

12 août 2019 mis à jour par: University of Tulsa

Test de l'efficacité de la brève intervention du moment propice à l'apprentissage pour les survivants de tentatives de suicide en milieu hospitalier : effets sur les résultats psychosociaux et expérimentaux de la douleur

Cette étude examine l'utilité d'un bref traitement ciblant la suicidalité (Teachable Moment Brief Intervention [TMBI]) et les réponses expérimentales à la douleur dans une population de patients hospitalisés, ainsi que la collecte de données de comparaison auprès de la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée utilisera une intervention psychothérapeutique innovante en une session appelée Teachable Moment Brief Intervention (TMBI) pour les tentatives de suicide admises dans une unité d'hospitalisation psychiatrique. Au total, 60 patients seront recrutés dans l'unité de psychiatrie pour patients hospitalisés de la clinique et de l'hôpital psychiatriques Laureate et 30 membres de la communauté en bonne santé pour l'étude. Un consentement éclairé sera obtenu pour tous les participants et l'administration de la batterie d'évaluation de base sera terminée avant la randomisation des patients. Les patients seront ensuite randomisés dans (a) un groupe expérimental recevant TMBI ou (b) un groupe recevant le traitement habituel (TAU). L'intervention consistera en un maximum de 90 minutes (la moyenne prévue est de 45 minutes pour l'intervention basée sur des études antérieures du TMBI) d'interaction 1:1 avec un clinicien de l'étude. Tous les participants effectueront une évaluation de suivi immédiatement après TMBI, TAU ou une période de repos. De plus, les patients recevant l'intervention expérimentale seront ensuite invités à remplir un sondage sur la satisfaction des clients. L'objectif sera d'évaluer si le TMBI affecte la douleur psychologique, expérimentale et les réponses du système nerveux autonome par rapport au TAU et aux contrôles communautaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic and Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • University of Tulsa, Psychophysiology Laboratory for Affective Neuroscience (PLAN)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

TMBI & TAU (collecte de données à Laureate Psychiatric Clinic and Hospital [LPCH])

Inclusion:

- admis au LPCH suite à une tentative de suicide

Exclusion:

  • psychose aiguë,
  • incapacité à lire l'anglais, ou
  • prendre des analgésiques narcotiques ou opioïdes

CCG (collecte de données au Laboratoire de psychophysiologie des neurosciences affectives [PLAN] sur le campus de l'Université de Tulsa)

Exclusion:

  • psychose aiguë,
  • idées suicidaires actuelles,
  • antécédents d'automutilation,
  • incapacité à lire l'anglais, ou
  • prendre des analgésiques narcotiques ou opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Moment d'apprentissage Brève intervention
Le TMBI est éclairé par des stratégies fondées sur des preuves pour identifier en collaboration 1) les facteurs d'idéation suicidaire, 2) les aspects fonctionnels de la récente tentative de suicide, 3) la relation du patient avec le concept de suicide, 4) ce qui a été perdu et gagné en conséquence de la tentative de suicide, 5) stratégies de gestion à court terme de la prévention du suicide et 6) documentation des facteurs à aborder dans un plan de traitement spécifique au suicide.
Comportemental: Brève intervention de moment d'apprentissage (TMBI)
Intervention comportementale informée par l'évaluation et la gestion collaboratives de la suicidalité et la thérapie comportementale dialectique / thérapie cognitivo-comportementale pour aider à une trajectoire de récupération positive après une tentative de suicide.
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement habituel (TAU)
Les soins habituels à la clinique psychiatrique Laureate et à l'unité de stabilisation pour adultes de l'hôpital qui ont tenté de se suicider impliquent une évaluation/un traitement psychiatrique et une stabilisation médicale continue. Les patients bénéficieront des soins habituels ou d'une période de repos avant de terminer la post-évaluation.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle communautaire (GCC)
Les patients s'engageront dans une période de repos avant de terminer la post-évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Évaluation en 19 points utilisée pour évaluer l'intensité actuelle des attitudes spécifiques du patient envers, son comportement et ses projets de suicide. Le score total sera rapporté, allant de 0 (pas d'idées suicidaires) à 38 (idées suicidaires élevées).
Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les changements dans les étapes du changement
Délai: Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Mesure de 18 items qui mesure la motivation à s'engager dans un traitement/travailler sur des problèmes. Le score total sera additionné à partir de tous les éléments, avec une plage de 18 (faible motivation) à 90 (forte motivation). Quatre sous-échelles seront également rapportées comme suit : La précontemplation va de 5 (faible) à 25 (élevé) avec des scores plus élevés indiquant une motivation plus élevée. La contemplation varie de 4 (faible) à 20 (élevé) avec des scores plus élevés indiquant une motivation plus élevée. L'action varie de 5 (faible) à 25 (élevé) avec des scores plus élevés indiquant une motivation plus élevée. Le maintien varie de 4 (faible) à 20 (élevé) avec des scores plus élevés indiquant une motivation plus élevée.
Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Changements dans les raisons de vivre l'inventaire
Délai: Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Mesure de 48 éléments qui évalue l'importance des différentes raisons pour lesquelles les gens choisissent de ne pas se suicider. Le score total sera rapporté, qui varie de 48 (faibles raisons de vivre) à 288 (fortes raisons de vivre).
Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Changements dans l'échelle d'espoir de l'état adulte
Délai: Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Mesure en 6 points de la pensée autodirigée en cours. Le score total sera rapporté, qui va de 6 (faible espoir) à 48 (grand espoir).
Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Modification du calendrier des effets positifs et négatifs
Délai: Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Mesure d'auto-évaluation en 20 éléments de l'affect positif (PANAS-PA ; 10 éléments) et négatif (PANAS-NA ; 10 éléments). Chaque mot d'émotion PANAS est noté sur une échelle de 5 points, de 1 (très légèrement) à 5 (extrêmement) correspondant à la mesure dans laquelle chaque émotion est ressentie au moment de l'administration. Ainsi, des scores plus élevés indiquent des émotions positives (PANAS-PA) ou négatives (PANAS-NA) plus nombreuses et/ou plus fortes.
Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Changements dans les résultats de la douleur ischémique
Délai: Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
L'ischémie produit une douleur apparentée aux syndromes douloureux musculo-squelettiques cliniques. 120 exercices de préhension seront effectués à un rythme de 1/sec à 50% d'effort maximal à l'aide d'un dynamomètre (compteur de force de préhension), puis le bras sera levé pour favoriser l'exsanguination. Un brassard de tensiomètre sera ensuite gonflé autour du biceps du bras à 220 mm/Hg pour produire une ischémie. Les participants seront chargés d'informer l'expérimentateur lorsqu'ils ressentent de la douleur pour la première fois (seuil de douleur). Le brassard sera dégonflé lorsque la douleur ne sera plus tolérable ou après 3 minutes (tolérance à la douleur). Après 3 minutes mesurées par un chronomètre (ou lorsque le participant interrompt la tâche), il lui sera demandé d'évaluer l'intensité moyenne et maximale de la douleur pendant la tâche sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur intolérable).
Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Changements dans les résultats de la douleur due à la pression mécanique
Délai: Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Livré à l'aide de poils von Frey (c'est-à-dire monofilament = pinceau avec un seul poil) sur le dos de la main non dominante. Le monofilament, de taille 6,45, sera appliqué sur la peau à un angle de 90 degrés, ce qui exerce une force de 180 grammes. Le participant sera invité à évaluer sa douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur intolérable).
Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Changements dans la sommation temporelle de la douleur
Délai: Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Livré à l'aide de poils von Frey (c'est-à-dire monofilament = pinceau avec un seul poil) sur le dos de la main non dominante. Le monofilament 6.45 sera appliqué sur la peau à un angle de 90 degrés 10 fois, une fois par seconde. Le participant sera invité à évaluer son pic de douleur au cours de ces 10 stimuli sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur intolérable). La sommation temporelle est la mesure dans laquelle l'expérience de la douleur augmente au cours de la présentation répétée du stimulus. Par conséquent, il sera mesuré comme la différence entre le pic de douleur au cours de ces 10 stimuli et l'évaluation du stimulus unique (douleur de pression mécanique).
Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Modifications du niveau de conductance cutanée
Délai: Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
L'excitation sympathique sera mesurée à partir du niveau de conductance cutanée (SCL), mesuré à partir d'un compteur BioDerm (modèle UFI 2701) et des électrodes correspondantes remplies de pâte isotonique et placées sur la surface palmaire du doigt médial sur l'index et le majeur de la main gauche . Le SCL sera évalué pendant la mesure de la PA au repos avant tout test, pendant une minute avant le test de la douleur pendant la mesure de la PA, pendant le test de la douleur et pendant une minute après le test de la douleur lors de la deuxième mesure de la PA. SCL sera enregistré toutes les 15 secondes manuellement par l'expérimentateur. Un score de changement lié à la douleur sera créé pour trouver la différence entre le SCL moyen pendant la ligne de base et pendant le test de la douleur. Un score de changement lié à la récupération sera créé pour trouver la différence entre le SCL moyen pendant le test de la douleur et le SCL moyen après le test de la douleur.
Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Changements dans la tension artérielle
Délai: Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
La pression artérielle systolique et diastolique au repos sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre médical avant le test. La pression artérielle sera également mesurée juste avant et immédiatement après le test de douleur. La pression artérielle sera mesurée sur le bras droit. Un score de changement lié à la douleur sera créé pour trouver la différence entre la TA avant et après le test de la douleur.
Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
Modifications des mesures cardiovasculaires
Délai: Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)
La fréquence cardiaque au repos (FC ; par exemple, battements par minute [BPM]) sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre médical avant le test. La fréquence cardiaque sera également mesurée juste avant et immédiatement après le test de douleur. La fréquence cardiaque sera mesurée sur le bras droit. Un score de changement lié à la douleur sera créé pour trouver la différence entre le FC avant et après le test de douleur.
Évalué immédiatement avant l'intervention ou la période de repos (ligne de base) et immédiatement après l'intervention ou la période de repos (environ 1 heure à partir de la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tulsa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cassandra A Sturycz, MA, University of Tulsa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TU1808

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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