在越南实施丙型肝炎患者队列研究的可行性 (CoViet-C)
2026年6月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
在越南海防的越捷医院实施丙型肝炎患者队列研究的可行性
本研究的目的是评估实施丙型肝炎患者队列的可行性，以便为未来的研究生成更大的队列
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
越南海防 VietTiep 医院感染和热带病服务会诊期间招募的丙型肝炎患者
描述
纳入标准：
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者至少年满 18 岁
- 患者是 HCV RNA 阳性
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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HCV感染者
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与标准患者护理一样的验血和患者访谈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者纳入率
大体时间：学习结束：12个月
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纳入的患者数量/符合条件的患者数量
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学习结束：12个月
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患者变量数据缺失率
大体时间：第 0-1 天
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当前治疗、治疗介绍、病毒载量、HCV 基因型、纤维化分期、HIV 合并感染、吸毒、饮酒、美沙酮治疗、
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第 0-1 天
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失访率
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月
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失访率
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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存档所有签署的同意书
大体时间：学习结束：第 12 个月
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学习结束：第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纳入患者的社会人口学特征
大体时间：第 0 天
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年龄、性别、体重、身高、妊娠试验、
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第 0 天
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药物和酒精消费，
大体时间：第 0 天
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类型和数量
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第 0 天
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纳入治疗
大体时间：第 0 天
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第 0 天
|
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开始治疗
大体时间：第一天
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第一天
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初始 HCV 病毒载量，
大体时间：第 0 天
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单位/毫升
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第 0 天
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HCV基因型
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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|
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纤维化阶段
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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|
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艾滋病病毒载量
大体时间：第 0 天
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份/毫升
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第 0 天
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淋巴细胞T4水平
大体时间：第 0 天
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CD4淋巴细胞数/mm3
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第 0 天
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纤维化阶段
大体时间：第 0 天
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纤维扫描结果
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第 0 天
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肝脏超声
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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转氨酶水平
大体时间：第 0 天
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Γ-谷氨酰转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶
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第 0 天
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HIV合并感染
大体时间：第 0 天
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是/否
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第 0 天
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乙型肝炎合并感染
大体时间：第 0 天
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是/否
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第 0 天
|
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美沙酮治疗
大体时间：第 0 天
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是/否
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第 0 天
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获得健康保险
大体时间：第 0 天
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是/否
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第 0 天
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开始治疗
大体时间：第一天
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是/否
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第一天
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治疗类型
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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治疗副作用
大体时间：哎呀
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哎呀
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早期病毒反应
大体时间：第四周
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检测不到 HCV RNA
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第四周
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持续的病毒反应
大体时间：第 12 周
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检测不到 HCV RNA
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第 12 周
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丙肝再感染
大体时间：第 12 个月
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是/否
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第 12 个月
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与再感染相关的危险因素
大体时间：清关后3个月
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清关后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Didier Laureillard, MD、CHU Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月13日
初级完成 (实际的)
2021年11月3日
研究完成 (实际的)
2021年11月3日
研究注册日期
首次提交
2018年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月17日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.