Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het implementeren van een cohort van mensen met hepatitis C in Vietnam (CoViet-C)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Haalbaarheid van implementatie van een cohort mensen met hepatitis C in het Viet Tiep Hospital in Hai Phong, Vietnam

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het implementeren van een cohort van patiënten met Hepatitis C om een ​​groter cohort te genereren voor toekomstige studies

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU Nîmes
  • Vietnam
      • Haiphong, Vietnam
        • Hospital Viet Tiep

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Hepititis C geworven tijdens consultatie in de afdeling Infecties en Tropische Ziekten van het Viet Tiep ziekenhuis in Hai Phong, Vietnam

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • De patiënt is minimaal 18 jaar oud
  • De patiënt is HCV-RNA-positief

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een HCV-infectie
Ander: Klinisch onderzoek
Bloedonderzoek en patiëntinterview zoals bij standaard patiëntenzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inclusiepercentage patiënten
Tijdsspanne: Einde studie: 12 maanden
Aantal geïncludeerde patiënten/aantal in aanmerking komende patiënten
Einde studie: 12 maanden
Percentage ontbrekende gegevens van patiëntvariabelen
Tijdsspanne: Dag 0-1
Huidige behandeling, introductie van behandeling, virale belasting, HCV-genotype, fibrosestadium, hiv-co-infectie, drugsgebruik, alcoholgebruik, methadonbehandeling,
Dag 0-1
Lost to follow-uppercentage
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Lost to follow-uppercentage
Tijdsspanne: Maand 12
Maand 12
Archivering van alle ondertekende toestemmingsformulieren
Tijdsspanne: Einde studie: maand 12
Einde studie: maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische kenmerken van patiënten bij opname
Tijdsspanne: Dag 0
leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, zwangerschapstest,
Dag 0
drugs- en alcoholgebruik,
Tijdsspanne: Dag 0
soort en bedrag
Dag 0
behandeling bij opname
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
aanvang van de behandeling
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
initiële HCV-virale lading,
Tijdsspanne: Dag 0
UI/ml
Dag 0
HCV-genotype
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Fase van fibrose
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
HIV-virale belasting
Tijdsspanne: Dag 0
Kopieën/ml
Dag 0
Lymfocyt T4-niveau
Tijdsspanne: Dag 0
Aantal CD4-lymfocyten/mm3
Dag 0
Fase van fibrose
Tijdsspanne: Dag 0
Fibroscan resultaat
Dag 0
Echografie van de lever
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Transaminase-niveaus
Tijdsspanne: Dag 0
Gamma-glutamyltransferase, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase
Dag 0
HIV co-infectie
Tijdsspanne: Dag 0
Ja nee
Dag 0
Hepititis B co-infectie
Tijdsspanne: Dag 0
Ja nee
Dag 0
Methadon behandeling
Tijdsspanne: Dag 0
Ja nee
Dag 0
Toegang tot ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: Dag 0
Ja nee
Dag 0
Aanvang van de behandeling
Tijdsspanne: Dag 1
Ja nee
Dag 1
Soort behandeling
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Bijwerkingen van de behandeling
Tijdsspanne: ay
ay
Vroege virale respons
Tijdsspanne: Week 4
Ondetecteerbaar HCV-RNA
Week 4
Aanhoudende virale respons
Tijdsspanne: Week 12
Ondetecteerbaar HCV-RNA
Week 12
HCV-herinfectie
Tijdsspanne: Maand 12
Ja nee
Maand 12
Risicofactoren geassocieerd met herinfectie
Tijdsspanne: 3 maanden na ontruiming
3 maanden na ontruiming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Didier Laureillard, MD, CHU Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2016-08/DL-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren