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Faisabilité de la mise en place d'une cohorte de personnes vivant avec l'hépatite C au Vietnam (CoViet-C)

16 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Faisabilité de la mise en place d'une cohorte de personnes vivant avec l'hépatite C à l'hôpital Viet Tiep à Hai Phong, au Vietnam

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de mettre en place une cohorte de patients atteints d'hépatite C afin de générer une cohorte plus importante pour de futures études.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30029
        • CHU Nîmes
  • Viêt Nam
      • Haiphong, Viêt Nam
        • Hospital Viet Tiep

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hépatite C recrutés lors d'une consultation dans le service des infections et des maladies tropicales de l'hôpital Viet Tiep à Hai Phong, Vietnam

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
  • Le patient a au moins 18 ans
  • Le patient est ARN du VHC positif

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients infectés par le VHC
Autre: Examen clinique
Prise de sang et entretien avec le patient comme pour les soins standards aux patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inclusion des patients
Délai: Fin des études : 12 mois
Nombre de patients inclus/nombre de patients éligibles
Fin des études : 12 mois
Taux de données manquantes des variables patient
Délai: Jour 0-1
Traitement en cours, mise en place du traitement, charge virale, génotype VHC, stade de fibrose, co-infection VIH, consommation de drogue, consommation d'alcool, traitement à la méthadone,
Jour 0-1
Taux de perdus de vue
Délai: Mois 6
Mois 6
Taux de perdus de vue
Délai: Mois 12
Mois 12
Archivage de tous les formulaires de consentement signés
Délai: Fin de l'étude : Mois 12
Fin de l'étude : Mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques sociodémographiques des patients à l'inclusion
Délai: Jour 0
âge, sexe, poids, taille, test de grossesse,
Jour 0
consommation de drogue et d'alcool,
Délai: Jour 0
type et montant
Jour 0
traitement à l'inclusion
Délai: Jour 0
Jour 0
début du traitement
Délai: Jour 1
Jour 1
charge virale initiale en VHC,
Délai: Jour 0
UI/ml
Jour 0
Génotype du VHC
Délai: Jour 0
Jour 0
Stade de fibrose
Délai: Jour 0
Jour 0
Charge virale du VIH
Délai: Jour 0
Copies/ml
Jour 0
Niveau lymphocytaire T4
Délai: Jour 0
Nombre de lymphocytes CD4/mm3
Jour 0
Stade de fibrose
Délai: Jour 0
Résultat du fibroscan
Jour 0
Échographie hépatique
Délai: Jour 0
Jour 0
Niveaux de transaminases
Délai: Jour 0
Gamma-glutamyl transférase, Aspartate amino transférase, Alanine amino transférase
Jour 0
Co-infection par le VIH
Délai: Jour 0
Oui Non
Jour 0
Co-infection par l'hépatite B
Délai: Jour 0
Oui Non
Jour 0
Traitement à la méthadone
Délai: Jour 0
Oui Non
Jour 0
Accéder à la couverture santé
Délai: Jour 0
Oui Non
Jour 0
Début du traitement
Délai: Jour 1
Oui Non
Jour 1
Type de traitement
Délai: Jour 0
Jour 0
Effets secondaires du traitement
Délai: ouais
ouais
Réponse virale précoce
Délai: Semaine 4
ARN du VHC indétectable
Semaine 4
Réponse virale soutenue
Délai: Semaine 12
ARN du VHC indétectable
Semaine 12
Réinfection par le VHC
Délai: Mois 12
Oui Non
Mois 12
Facteurs de risque associés à la réinfection
Délai: 3 mois après dédouanement
3 mois après dédouanement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Didier Laureillard, MD, CHU Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2016-08/DL-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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