C-hepatiittia sairastavien ihmisten kohortin toteuttamisen toteutettavuus Vietnamissa (CoViet-C)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
C-hepatiittia sairastavien ihmisten kohortin toteutettavuus Viet Tiepin sairaalassa Hai Phongissa, Vietnamissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida C-hepatiittipotilaiden kohortin toteuttamisen toteutettavuus, jotta saadaan suurempi kohortti tulevia tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hepitiitti C -potilaita värvättiin konsultoinnin aikana Vietnamin Hai Phongissa sijaitsevan Viet Tiepin sairaalan infektio- ja trooppisten sairauksien palvelussa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilas on HCV RNA -positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on HCV-infektio
|
Verikoe ja potilashaastattelu kuten tavallisessa potilaan hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osallistumisaste
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen: 12 kuukautta
|
Mukana olevien potilaiden lukumäärä / kelvollisten potilaiden lukumäärä
|
Opintojen päättyminen: 12 kuukautta
|
|
Potilasmuuttujien puuttuvien tietojen määrä
Aikaikkuna: Päivä 0-1
|
Nykyinen hoito, hoidon käyttöönotto, viruskuorma, HCV-genotyyppi, fibroosivaihe, HIV-yhteisinfektio, huumeiden käyttö, alkoholinkäyttö, metadonihoito,
|
Päivä 0-1
|
|
Menetetty seurantaan
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
|
Menetetty seurantaan
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Kaikkien allekirjoitettujen suostumuslomakkeiden arkistointi
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen: Kuukausi 12
|
Opiskelun päättyminen: Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkluusiopotilaiden sosiaalis-demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ikä, sukupuoli, paino, pituus, raskaustesti,
|
Päivä 0
|
|
huumeiden ja alkoholin käyttö,
Aikaikkuna: Päivä 0
|
tyyppi ja määrä
|
Päivä 0
|
|
hoito sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
hoidon aloitus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
alkuperäinen HCV-viruskuorma,
Aikaikkuna: Päivä 0
|
UI/ml
|
Päivä 0
|
|
HCV genotyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Fibroosin vaihe
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kopioita/ml
|
Päivä 0
|
|
Lymfosyyttien T4 taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
CD4-lymfosyyttien lukumäärä/mm3
|
Päivä 0
|
|
Fibroosin vaihe
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Fibroscan tulos
|
Päivä 0
|
|
Maksan ultraääni
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Transaminaasitasot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Gamma-glutamyylitransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi
|
Päivä 0
|
|
HIV-yhteisinfektio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Hepitiitti B -yhteisinfektio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Metadonihoito
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Terveysturvan saatavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Hoidon aloitus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyllä ei
|
Päivä 1
|
|
Hoidon tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Hoidon sivuvaikutukset
Aikaikkuna: oi
|
oi
|
|
|
Varhainen virusvaste
Aikaikkuna: Viikko 4
|
HCV-RNA:ta ei havaita
|
Viikko 4
|
|
Jatkuva virusvaste
Aikaikkuna: Viikko 12
|
HCV-RNA:ta ei havaita
|
Viikko 12
|
|
HCV-uudelleeninfektio
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kyllä ei
|
Kuukausi 12
|
|
Uudelleeninfektioon liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 3 kuukautta selvityksen jälkeen
|
3 kuukautta selvityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Didier Laureillard, MD, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Tartuntataudit
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti
- C-hepatiitti
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Fyysinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2016-08/DL-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .