Осуществимость внедрения когорты людей, живущих с гепатитом С, во Вьетнаме (CoViet-C)
16 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Осуществимость внедрения когорты людей, живущих с гепатитом С, в больнице Viet Tiep в Хайфоне, Вьетнам
Целью этого исследования является оценка возможности включения когорты пациентов с гепатитом С, чтобы создать более крупную когорту для будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гепатитом С, набранные во время консультации в службе инфекций и тропических болезней больницы Viet Tiep в Хайфоне, Вьетнам
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Возраст пациента не менее 18 лет.
- РНК ВГС положительна у пациента
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ВГС-инфекцией
|
Анализ крови и опрос пациента, как при стандартном уходе за пациентом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень включения пациентов
Временное ограничение: Окончание обучения: 12 месяцев
|
Количество включенных пациентов/количество подходящих пациентов
|
Окончание обучения: 12 месяцев
|
|
Частота отсутствия данных переменных пациента
Временное ограничение: День 0-1
|
Текущее лечение, начало лечения, вирусная нагрузка, генотип ВГС, стадия фиброза, коинфекция ВИЧ, употребление наркотиков, употребление алкоголя, лечение метадоном,
|
День 0-1
|
|
Проиграно для последующего наблюдения
Временное ограничение: Месяц 6
|
Месяц 6
|
|
|
Проиграно для последующего наблюдения
Временное ограничение: Месяц 12
|
Месяц 12
|
|
|
Архив всех подписанных форм согласия
Временное ограничение: Конец обучения: Месяц 12
|
Конец обучения: Месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические характеристики пациентов при включении
Временное ограничение: День 0
|
возраст, пол, вес, рост, тест на беременность,
|
День 0
|
|
употребление наркотиков и алкоголя,
Временное ограничение: День 0
|
тип и количество
|
День 0
|
|
лечение при включении
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
начало лечения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
начальная вирусная нагрузка ВГС,
Временное ограничение: День 0
|
МЕ/мл
|
День 0
|
|
Генотип ВГС
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Стадия фиброза
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Вирусная нагрузка ВИЧ
Временное ограничение: День 0
|
Копий/мл
|
День 0
|
|
Уровень лимфоцитов Т4
Временное ограничение: День 0
|
Количество лимфоцитов CD4/мм3
|
День 0
|
|
Стадия фиброза
Временное ограничение: День 0
|
Фиброскан результат
|
День 0
|
|
УЗИ печени
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Уровни трансаминаз
Временное ограничение: День 0
|
Гамма-глутамилтрансфераза, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза
|
День 0
|
|
Коинфекция ВИЧ
Временное ограничение: День 0
|
Да нет
|
День 0
|
|
Коинфекция гепатита В
Временное ограничение: День 0
|
Да нет
|
День 0
|
|
Лечение метадоном
Временное ограничение: День 0
|
Да нет
|
День 0
|
|
Доступ к медицинской страховке
Временное ограничение: День 0
|
Да нет
|
День 0
|
|
Начало лечения
Временное ограничение: 1 день
|
Да нет
|
1 день
|
|
Тип лечения
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Побочные эффекты лечения
Временное ограничение: да
|
да
|
|
|
Ранний вирусный ответ
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неопределяемая РНК ВГС
|
Неделя 4
|
|
Устойчивый вирусный ответ
Временное ограничение: Неделя 12
|
Неопределяемая РНК ВГС
|
Неделя 12
|
|
Повторная инфекция ВГС
Временное ограничение: Месяц 12
|
Да нет
|
Месяц 12
|
|
Факторы риска, связанные с повторным заражением
Временное ограничение: Через 3 месяца после оформления
|
Через 3 месяца после оформления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Didier Laureillard, MD, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Передающиеся заболевания
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит
- Гепатит С
- Следственные методы
- Терапия
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Сдержанность, физическая
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2016-08/DL-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .