Möjlighet att implementera en grupp människor som lever med hepatit C i Vietnam (CoViet-C)
16 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Möjlighet att implementera en grupp människor som lever med hepatit C på Viet Tiep Hospital i Hai Phong, Vietnam
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att implementera en kohort av patienter med hepatit C för att generera en större kohort för framtida studier
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hepitit C rekryterade under konsultation inom infektions- och tropiska sjukdomstjänsten på Viet Tiep-sjukhuset i Hai Phong, Vietnam
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
- Patienten är minst 18 år gammal
- Patienten är HCV RNA-positiv
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med HCV-infektion
|
Blodprov och patientintervju som för vanlig patientvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientinkluderingsfrekvens
Tidsram: Studieslut: 12 månader
|
Antal inkluderade patienter/antal berättigade patienter
|
Studieslut: 12 månader
|
|
Frekvens för saknade data för patientvariabler
Tidsram: Dag 0-1
|
Nuvarande behandling, införande av behandling, virusmängd, HCV-genotyp, fibrosstadium, HIV-saminfektion, drogkonsumtion, alkoholkonsumtion, metadonbehandling,
|
Dag 0-1
|
|
Förlorade till uppföljningsfrekvens
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
|
|
Förlorade till uppföljningsfrekvens
Tidsram: Månad 12
|
Månad 12
|
|
|
Arkivering av alla undertecknade samtyckesformulär
Tidsram: Studieslut: Månad 12
|
Studieslut: Månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socialdemografiska egenskaper hos patienter vid inkludering
Tidsram: Dag 0
|
ålder, kön, vikt, längd, graviditetstest,
|
Dag 0
|
|
drog- och alkoholkonsumtion,
Tidsram: Dag 0
|
typ och mängd
|
Dag 0
|
|
behandling vid inkludering
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
påbörjande av behandling
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
initial HCV viral belastning,
Tidsram: Dag 0
|
UI/ml
|
Dag 0
|
|
HCV genotyp
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Fibrosstadiet
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
HIV virusmängd
Tidsram: Dag 0
|
Kopior/ml
|
Dag 0
|
|
Lymfocyt T4 nivå
Tidsram: Dag 0
|
Antal CD4-lymfocyter/mm3
|
Dag 0
|
|
Fibrosstadiet
Tidsram: Dag 0
|
Fibroscan resultat
|
Dag 0
|
|
Hepatiskt ultraljud
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Transaminasnivåer
Tidsram: Dag 0
|
Gamma-glutamyltransferas, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas
|
Dag 0
|
|
HIV-saminfektion
Tidsram: Dag 0
|
Ja Nej
|
Dag 0
|
|
Hepitit B samtidig infektion
Tidsram: Dag 0
|
Ja Nej
|
Dag 0
|
|
Metadonbehandling
Tidsram: Dag 0
|
Ja Nej
|
Dag 0
|
|
Tillgång till sjukförsäkring
Tidsram: Dag 0
|
Ja Nej
|
Dag 0
|
|
Behandlingsstart
Tidsram: Dag 1
|
Ja Nej
|
Dag 1
|
|
Typ av behandling
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Behandlingsbiverkningar
Tidsram: ja
|
ja
|
|
|
Tidig viral respons
Tidsram: Vecka 4
|
Odetekterbart HCV-RNA
|
Vecka 4
|
|
Ihållande viral respons
Tidsram: Vecka 12
|
Odetekterbart HCV-RNA
|
Vecka 12
|
|
HCV-återinfektion
Tidsram: Månad 12
|
Ja Nej
|
Månad 12
|
|
Riskfaktorer förknippade med återinfektion
Tidsram: 3 månader efter godkännande
|
3 månader efter godkännande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Didier Laureillard, MD, CHU Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Första postat (Faktisk)
26 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2016-08/DL-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .