Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å implementere en gruppe mennesker som lever med hepatitt C i Vietnam (CoViet-C)

16. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Mulighet for å implementere en gruppe mennesker som lever med hepatitt C på Viet Tiep Hospital i Hai Phong, Vietnam

Formålet med denne studien er å evaluere muligheten for å implementere en kohort av pasienter med hepatitt C for å generere en større kohort for fremtidige studier

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nîmes
  • Vietnam
      • Haiphong, Vietnam
        • Hospital Viet Tiep

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hepititt C rekruttert under konsultasjon i infeksjons- og tropesykdomstjenesten til Viet Tiep-sykehuset i Hai Phong, Vietnam

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
  • Pasienten er minst 18 år gammel
  • Pasienten er HCV RNA-positiv

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med HCV-infeksjon
Annen: Klinisk undersøkelse
Blodprøve og pasientintervju som for standard pasientbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientinkluderingsrate
Tidsramme: Studieslutt: 12 måneder
Antall pasienter inkludert/antall kvalifiserte pasienter
Studieslutt: 12 måneder
Frekvens for manglende data for pasientvariabler
Tidsramme: Dag 0-1
Nåværende behandling, innføring av behandling, viral belastning, HCV-genotype, fibrosestadium, HIV co-infeksjon, medikamentforbruk, alkoholforbruk, metadonbehandling,
Dag 0-1
Tapt for oppfølgingsrate
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Tapt for oppfølgingsrate
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Arkivering av alle signerte samtykkeskjemaer
Tidsramme: Studieslutt: Måned 12
Studieslutt: Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosialdemografiske kjennetegn ved pasienter ved inkludering
Tidsramme: Dag 0
alder, kjønn, vekt, høyde, graviditetstest,
Dag 0
forbruk av narkotika og alkohol,
Tidsramme: Dag 0
type og mengde
Dag 0
behandling ved inkludering
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
oppstart av behandling
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
initial HCV viral belastning,
Tidsramme: Dag 0
UI/ml
Dag 0
HCV genotype
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Fibrosestadiet
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
HIV viral belastning
Tidsramme: Dag 0
Kopier/ml
Dag 0
Lymfocytt T4 nivå
Tidsramme: Dag 0
Antall CD4-lymfocytter/mm3
Dag 0
Fibrosestadiet
Tidsramme: Dag 0
Fibroscan resultat
Dag 0
Hepatisk ultralyd
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Transaminasenivåer
Tidsramme: Dag 0
Gamma-glutamyltransferase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase
Dag 0
HIV co-infeksjon
Tidsramme: Dag 0
Ja Nei
Dag 0
Hepititt B samtidig infeksjon
Tidsramme: Dag 0
Ja Nei
Dag 0
Metadonbehandling
Tidsramme: Dag 0
Ja Nei
Dag 0
Tilgang til helsedekning
Tidsramme: Dag 0
Ja Nei
Dag 0
Oppstart av behandling
Tidsramme: Dag 1
Ja Nei
Dag 1
Type behandling
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Bivirkninger av behandlingen
Tidsramme: ja
ja
Tidlig viral respons
Tidsramme: Uke 4
Upåviselig HCV RNA
Uke 4
Vedvarende viral respons
Tidsramme: Uke 12
Upåviselig HCV RNA
Uke 12
HCV-reinfeksjon
Tidsramme: Måned 12
Ja Nei
Måned 12
Risikofaktorer knyttet til reinfeksjon
Tidsramme: 3 måneder etter klarering
3 måneder etter klarering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Didier Laureillard, MD, CHU Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2016-08/DL-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere