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ベトナムで C 型肝炎患者のコホートを実施する可能性 (CoViet-C)

2021年8月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

ベトナムのハイフォンにあるベト ティエップ病院で C 型肝炎患者のコホートを実施する可能性

この研究の目的は、将来の研究のためにより大きなコホートを生成するために、C型肝炎患者のコホートを実装することの実現可能性を評価することです

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Nîmes、フランス、30029
        • 積極的、募集していない
        • CHU Nimes
  • ベトナム
      • Hai Phong、ベトナム
        • 募集
        • Hospital Viet Tiep
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vu Hai Vinh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベトナムのハイフォンにあるベト ティエップ病院の感染症および熱帯病サービスでのコンサルテーション中に募集された C 型肝炎患者

説明

包含基準:

  • 患者は自由でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名している必要があります
  • 患者は少なくとも18歳です
  • 患者はHCV RNA陽性です

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HCV感染患者
他の：臨床検査
標準的な患者ケアと同様に、血液検査と患者インタビュー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の包含率
時間枠：研究終了: 12ヶ月
対象患者数/適格患者数
研究終了: 12ヶ月
患者変数のデータ欠損率
時間枠：0日目～1日目
現在の治療、治療の紹介、ウイルス量、HCV 遺伝子型、線維化の段階、HIV の重複感染、薬物消費、アルコール消費、メタドン治療、
0日目～1日目
フォローアップ率の低下
時間枠：月 6
月 6
フォローアップ率の低下
時間枠：12月
12月
署名されたすべての同意書のアーカイブ
時間枠：研究終了: 12ヶ月目
研究終了: 12ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組み入れ時の患者の社会人口学的特徴
時間枠：0日目
年齢、性別、体重、身長、妊娠検査、
0日目
薬物とアルコールの消費、
時間枠：0日目
種類と金額
0日目
包含時の扱い
時間枠：0日目
0日目
治療開始
時間枠：1日目
1日目
初期のHCVウイルス負荷、
時間枠：0日目
UI/ml
0日目
HCV遺伝子型
時間枠：0日目
0日目
線維症の段階
時間枠：0日目
0日目
HIV ウイルス量
時間枠：0日目
コピー/ml
0日目
リンパ球T4レベル
時間枠：0日目
CD4リンパ球/mm3の数
0日目
線維症の段階
時間枠：0日目
フィブロスキャンの結果
0日目
肝臓超音波
時間枠：0日目
0日目
トランスアミナーゼ レベル
時間枠：0日目
Γ-グルタミルトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ
0日目
HIV 重複感染
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
B型肝炎の重複感染
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
メタドン治療
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
健康保険へのアクセス
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
治療開始
時間枠：1日目
はい・いいえ
1日目
治療の種類
時間枠：0日目
0日目
治療の副作用
時間枠：ああ
ああ
初期のウイルス反応
時間枠：4週目
検出できないHCV RNA
4週目
持続的なウイルス反応
時間枠：第12週
検出できないHCV RNA
第12週
HCV再感染
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
再感染に関連する危険因子
時間枠：クリア後​​3ヶ月
クリア後​​3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

捜査官

  • 主任研究者：Didier Laureillard, MD、CHU Nimes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月13日

一次修了 (予期された)

2021年8月31日

研究の完了 (予期された)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月17日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月6日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIMAO/2016-08/DL-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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