Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność wdrożenia kohorty osób żyjących z wirusowym zapaleniem wątroby typu C w Wietnamie (CoViet-C)

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Możliwość wdrożenia kohorty osób żyjących z wirusowym zapaleniem wątroby typu C w szpitalu Viet Tiep w Hai Phong w Wietnamie

Celem tego badania jest ocena wykonalności wdrożenia kohorty pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C w celu wygenerowania większej kohorty do przyszłych badań

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU Nimes
  • Wietnam
      • Hai Phong, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Viet Tiep
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vu Hai Vinh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C rekrutowani podczas konsultacji na oddziale zakażeń i chorób tropikalnych szpitala Viet Tiep w Hai Phong w Wietnamie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat
  • Pacjent jest HCV RNA dodatni

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zakażeniem HCV
Inny: Badanie kliniczne
Badanie krwi i wywiad z pacjentem jak przy standardowej opiece nad pacjentem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik włączenia pacjentów
Ramy czasowe: Koniec nauki: 12 miesięcy
Liczba włączonych pacjentów/liczba kwalifikujących się pacjentów
Koniec nauki: 12 miesięcy
Częstość brakujących danych dotyczących zmiennych pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0-1
Obecne leczenie, wprowadzenie leczenia, wiremia, genotyp HCV, stadium włóknienia, koinfekcja HIV, zażywanie narkotyków, spożywanie alkoholu, leczenie metadonem,
Dzień 0-1
Utracony do wskaźnika kontynuacji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Utracony do wskaźnika kontynuacji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Archiwizacja wszystkich podpisanych formularzy zgody
Ramy czasowe: Koniec nauki: Miesiąc 12
Koniec nauki: Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka społeczno-demograficzna pacjentów w chwili włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
wiek, płeć, waga, wzrost, test ciążowy,
Dzień 0
spożywanie narkotyków i alkoholu,
Ramy czasowe: Dzień 0
rodzaj i ilość
Dzień 0
leczenie w momencie włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
rozpoczęcie leczenia
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
początkowe miano wirusa HCV,
Ramy czasowe: Dzień 0
UI/ml
Dzień 0
Genotyp HCV
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Etap zwłóknienia
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Obciążenie wirusem HIV
Ramy czasowe: Dzień 0
Kopie/ml
Dzień 0
Poziom limfocytów T4
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba limfocytów CD4/mm3
Dzień 0
Etap zwłóknienia
Ramy czasowe: Dzień 0
Wynik z Fibroskanu
Dzień 0
USG wątroby
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Poziomy transaminaz
Ramy czasowe: Dzień 0
Gamma-glutamylotransferaza, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa
Dzień 0
Koinfekcja HIV
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Koinfekcja wirusem zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Leczenie metadonem
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Dostęp do ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Rozpoczęcie leczenia
Ramy czasowe: Dzień 1
Tak nie
Dzień 1
Rodzaj leczenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Skutki uboczne leczenia
Ramy czasowe: tak
tak
Wczesna odpowiedź wirusowa
Ramy czasowe: Tydzień 4
Niewykrywalny RNA HCV
Tydzień 4
Trwała odpowiedź wirusowa
Ramy czasowe: Tydzień 12
Niewykrywalny RNA HCV
Tydzień 12
Ponowne zakażenie HCV
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Tak nie
Miesiąc 12
Czynniki ryzyka związane z reinfekcją
Ramy czasowe: 3 miesiące po odprawie
3 miesiące po odprawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Didier Laureillard, MD, CHU Nimes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2016-08/DL-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C

Badania kliniczne na Badanie kliniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj