Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hepatitis C-vel élő emberek csoportjának megvalósításának megvalósíthatósága Vietnamban (CoViet-C)

2026. június 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hepatitis C-vel élő emberek csoportjának megvalósításának megvalósíthatósága a vietnami Hai Phong-i Viet Tiep kórházban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Hepatitis C-ben szenvedő betegek egy csoportjának megvalósításának megvalósíthatóságát, hogy nagyobb kohort jöjjön létre a jövőbeni vizsgálatok számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepititis C-ben szenvedő betegeket a vietnami Hai Phong-i Viet Tiep kórház fertőzésekkel és trópusi betegségekkel foglalkozó szolgálatában folytatott konzultáció során toboroztak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot
  • A beteg legalább 18 éves
  • A beteg HCV RNS pozitív

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HCV fertőzésben szenvedő betegek
Egyéb: Klinikai vizsgálat
Vérvizsgálat és beteginterjú a szokásos betegellátáshoz hasonlóan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegfelvételi arány
Időkeret: Tanulmány vége: 12 hónap
A bevont betegek száma/a jogosult betegek száma
Tanulmány vége: 12 hónap
A betegváltozók hiányzó adatainak aránya
Időkeret: 0-1. nap
Jelenlegi kezelés, kezelés bevezetése, vírusterhelés, HCV genotípus, fibrózis stádium, HIV társfertőzés, gyógyszerfogyasztás, alkoholfogyasztás, metadon kezelés,
0-1. nap
A követési arány elvesztette
Időkeret: 6. hónap
6. hónap
A követési arány elvesztette
Időkeret: 12. hónap
12. hónap
Az összes aláírt hozzájárulási űrlap archiválása
Időkeret: Tanulmány vége: 12. hónap
Tanulmány vége: 12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A befogadó betegek szociáldemográfiai jellemzői
Időkeret: 0. nap
életkor, nem, súly, magasság, terhességi teszt,
0. nap
kábítószer- és alkoholfogyasztás,
Időkeret: 0. nap
típusát és mennyiségét
0. nap
kezelés felvételkor
Időkeret: 0. nap
0. nap
kezelés kezdete
Időkeret: 1. nap
1. nap
kezdeti HCV vírusterhelés,
Időkeret: 0. nap
UI/ml
0. nap
HCV genotípus
Időkeret: 0. nap
0. nap
Fibrózis stádium
Időkeret: 0. nap
0. nap
HIV vírusterhelés
Időkeret: 0. nap
Példány/ml
0. nap
A limfocita T4 szintje
Időkeret: 0. nap
CD4 limfociták száma/mm3
0. nap
Fibrózis stádium
Időkeret: 0. nap
Fibroscan eredmény
0. nap
Máj ultrahang
Időkeret: 0. nap
0. nap
Transzamináz szint
Időkeret: 0. nap
Gamma-glutamil-transzferáz, aszpartát-amino-transzferáz, alanin-amino-transzferáz
0. nap
HIV társfertőzés
Időkeret: 0. nap
Igen nem
0. nap
Hepititis B társfertőzés
Időkeret: 0. nap
Igen nem
0. nap
Metadon kezelés
Időkeret: 0. nap
Igen nem
0. nap
Hozzáférés az egészségügyi fedezethez
Időkeret: 0. nap
Igen nem
0. nap
A kezelés megkezdése
Időkeret: 1. nap
Igen nem
1. nap
A kezelés típusa
Időkeret: 0. nap
0. nap
A kezelés mellékhatásai
Időkeret: igen
igen
Korai vírusválasz
Időkeret: 4. hét
Kimutathatatlan HCV RNS
4. hét
Tartós vírusválasz
Időkeret: 12. hét
Kimutathatatlan HCV RNS
12. hét
HCV újrafertőződés
Időkeret: 12. hónap
Igen nem
12. hónap
Az újrafertőződéshez kapcsolódó kockázati tényezők
Időkeret: 3 hónappal az engedélyezés után
3 hónappal az engedélyezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Didier Laureillard, MD, CHU Nîmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIMAO/2016-08/DL-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel