无植入物骨关节感染的短期与长期抗生素治疗
2018年7月30日 更新者：Ilker Uckay、University Hospital, Geneva
如果在植入物相关的骨科感染中进行 4 周的全身抗生素治疗不劣于完全移除受感染植入物后的 6 周，研究人员测试了工作假设。 随机化 1:1。
研究完成。 它过早停止并且不会恢复；参与者不再接受检查或接受干预。
研究概览
详细说明
以前的研究描述（现已完成）
与骨科植入物相关的骨关节感染与严重的发病率、住院时间延长和额外费用有关。 由于瑞士植入骨科植入物的患者人数不断增加，与欧洲其他地区和其他地方类似，预计感染人数也会增加。 虽然这些感染的手术治疗已得到充分研究，但在移除（移出）受感染的植入物后抗生素治疗的理想持续时间仍然未知。 近 40 年来，移植后抗生素治疗的推荐总持续时间为 6 周。 该建议基于专家的个人经验，而非前瞻性随机研究。 较短的治疗时间将减少抗生素相关的不良事件，并减少等待最终重新插入新植入物的患者的住院时间。 如果医生和外科医生开了 6 周的抗生素处方，这个持续时间至少应该有证据支持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1211
- Geneva University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥17岁）
- 完全移除植入物
排除标准：
- 原发性原生关节化脓性关节炎；
- 由于免疫抑制而预防复方新诺明；
- 左侧心内膜炎；
- 感染区域的持久性植入材料。
- 结核病感染；分枝杆菌；菌类;布鲁氏菌病；疏螺旋体病；诺卡氏菌病；和支原体接骨术感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：4周的治疗
|
|
|
有源比较器：治疗 6 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感染缓解
大体时间：12个月
|
临床评估
|
12个月
|
|
不良事件
大体时间：12个月
|
临床不良事件
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilker Uçkay, MD、University Hospital, Geneva
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年5月18日
研究注册日期
首次提交
2017年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月30日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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