Trattamento antibiotico breve o lungo delle infezioni osteoarticolari senza impianto
I ricercatori hanno testato l'ipotesi di lavoro se 4 settimane di trattamento antibiotico sistemico nelle infezioni ortopediche correlate all'impianto non sono inferiori a 6 settimane dopo la completa rimozione dell'impianto infetto. Randomizzazione 1:1.
Lo studio è completato. Si è interrotto prematuramente e non riprenderà; i partecipanti non vengono più esaminati o ricevono interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedente descrizione dello studio (ora completata)
Le infezioni osteoarticolari correlate agli impianti ortopedici sono associate a sostanziale morbilità, prolungamento della degenza ospedaliera e costi aggiuntivi. A causa del numero crescente di pazienti con impianti ortopedici in Svizzera, analogamente al resto d'Europa e altrove, il numero di infezioni dovrebbe aumentare. Mentre il trattamento chirurgico di queste infezioni è stato ben studiato, la durata ideale della terapia antibiotica dopo la rimozione (espianto) dell'impianto infetto rimane sconosciuta. Per quasi 40 anni, la durata totale raccomandata della terapia antibiotica post-espianto è stata di 6 settimane. Questa raccomandazione si basa sull'esperienza personale dell'esperto piuttosto che su studi prospettici randomizzati. Un trattamento più breve ridurrebbe gli eventi avversi correlati agli antibiotici e costerebbe la degenza ospedaliera per i pazienti in attesa di un eventuale reinserimento di un nuovo impianto. Se medici e chirurghi prescrivono antibiotici per 6 settimane, questa durata dovrebbe essere almeno supportata da prove.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥17 anni)
- Rimozione totale dell'impianto
Criteri di esclusione:
- Artrite settica articolare nativa primaria;
- Profilassi con cotrimossazolo a causa dell'immunosoppressione;
- Endocardite del lato sinistro;
- Materiale dell'impianto persistente nell'area infetta.
- Infezioni da tubercolosi; micobatteri; fungo; brucellosi; borreliosi; nocardiosi; e infezioni da osteosintesi da micoplasma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 4 settimane di trattamento
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Comparatore attivo: 6 settimane di trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Remissione dell'infezione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione clinica
|
12 mesi
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Eventi avversi clinici
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilker Uçkay, MD, University Hospital, Geneva
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No. 14-198
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