임플란트를 사용하지 않는 골관절염의 단기 항생제 치료와 장기 항생제 치료
연구자들은 임플란트 관련 정형외과 감염에서 4주간의 전신 항생제 치료가 감염된 임플란트를 완전히 제거한 후 6주보다 열등하지 않은지 작업 가설을 테스트했습니다. 무작위화 1:1.
연구가 완료되었습니다. 너무 일찍 중단되어 다시 시작되지 않습니다. 참가자는 더 이상 검사를 받거나 개입을 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 이전 설명(현재 완료됨)
정형외과 임플란트와 관련된 골관절염은 상당한 이환율, 입원 기간 연장 및 추가 비용과 관련이 있습니다. 다른 유럽 및 기타 지역과 마찬가지로 스위스에서도 정형외과 임플란트 환자 수가 증가함에 따라 감염 건수가 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 감염에 대한 외과적 치료는 잘 연구되어 왔지만 감염된 임플란트를 제거(외식)한 후 항생제 치료의 이상적인 기간은 아직 알려지지 않았습니다. 거의 40년 동안 이식 후 항생제 치료의 권장 총 기간은 6주였습니다. 이 권장 사항은 전향적 무작위 연구가 아닌 전문가의 개인적인 경험을 기반으로 합니다. 치료 기간이 단축되면 항생제 관련 부작용이 줄어들고 새로운 임플란트의 재삽입을 기다리는 환자의 입원 비용이 줄어듭니다. 의사와 외과 의사가 6주 동안 항생제를 처방하는 경우 이 기간은 최소한 증거로 뒷받침되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- Geneva University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥17세)
- 임플란트 전체 제거
제외 기준:
- 원발성 선천성 관절 패혈성 관절염;
- 면역 억제로 인한 코-트리목사졸 예방;
- 좌측 심내막염;
- 감염된 부위에 영구적인 임플란트 재료.
- 결핵 감염; 마이코박테리아; 진균류; 브루셀라증; 보렐리아증; 노카르디아증; 및 마이코플라즈마 골합성 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 4주
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활성 비교기: 치료 6주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 완화
기간: 12 개월
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임상 평가
|
12 개월
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|
부작용
기간: 12 개월
|
임상 부작용
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilker Uçkay, MD, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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