此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

边缘型人格障碍患者对生态人际压力的反应 (ROI)

2023年12月19日 更新者:University Hospital, Montpellier

边缘型人格障碍患者对生态人际压力的反应:自杀行为研究模型的病理生理学

使用外行语言。

根据世界卫生组织的数据,每 40 秒就有 1 人死于自杀,这导致自杀预防成为公共卫生的首要任务之一。

BPD(边缘性人格障碍)是一种影响 6% 人口的常见疾病。

这种障碍的特点是情绪不稳定,情绪不稳定,人际关系困难和遗弃感。

边缘型人格障碍也是与自杀企图最相关的精神病理学。

事实上,在自杀未遂后入院的患者中,高达 50% 被诊断患有边缘性人格障碍

负面的人际关系事件(发生在两个人之间的事件)被认为是引发自杀企图的主要压力源。

边缘型人格障碍患者对此高度敏感。

此外,众所周知,催产素 (OXT)、加压素和阿片类药物等神经肽参与情绪的调节,尤其是与人际关系相关的情绪。

本研究的目的是提高对自杀行为的认识。

在模拟人际压力后,BPD 患者血浆神经肽水平(OXT、加压素和阿片类药物)的变化将与健康对照 (HC) 进行比较。

还将收集反映参与者感受的临床数据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

神经肽(OXT、加压素和阿片类药物)的失调可以解释边缘型人格障碍患者的情绪失调。

到目前为止,还没有其他研究测量人际压力后边缘型人格障碍患者的神经肽动力学。

这项压力任务旨在重现边缘型人格障碍患者在日常生活(生态)中所遭受的痛苦。

为了达到这一点,参与者将被要求重现一种假想的人际关系压力。

神经肽浓度和临床数据(恐惧、羞耻、愤怒、道德痛苦、迫切需要(自杀和非自杀))将在不同时间(压力前、压力后立即、压力后 5 分钟、压力后 15 分钟和 40 分钟)收集分钟后压力)

由于和肽素(加压素的 C 末端片段)和加压素在血浆中以化学计量浓度存在,因为和肽素比加压素更稳定,血浆和肽素水平将用于反映加压素的水平。

假设是边缘型人格障碍患者在人际压力前后的神经肽变化和临床数据均高于健康对照。

预计临床评估与神经肽动力学之间存在相关性。 这项研究将有助于确定影响神经肽动力学的个体间和背景因素

研究类型

介入性

注册 (实际的)

116

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Hospital Lapeyronie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

没有具体的纳入标准:

  • 如果服用激素避孕药:可以在服用避孕药后的第 3 到 18 天之间参加 如果没有服用激素避孕药:可以在最后一次月经第一天后的第 5 到 12 天之间参加
  • 能够理解研究的性质、目的和方法
  • 已签署知情同意书
  • 加入社会保障计划

具体纳入标准

边缘性人格障碍(BPD):

- 使用 SCID II 对 BPD 进行临床诊断(针对 DSM-IV-TR Axis II 人格障碍的结构化临床访谈)

健康控制:

- 根据 DSM-5 标准,没有由 MINI 国际神经精神病学访谈定义的精神疾病(轴 I)的个人病史

排除标准:

  • 拒绝参与
  • 受法律保护的主体(监护权)
  • 分裂情感障碍或精神分裂症的终生诊断
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 被剥夺自由的主体(通过司法或行政决定)
  • 与另一协议相关的排除期
  • 达到 4,500 欧元的年度最高津贴额

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:边缘性人格障碍
血样模拟人际压力后,BPD 患者血浆神经肽水平(OXT、加压素和阿片类药物)的演变

通过采访,评估员将制作 1 到 2 页的脚本,以第一人称和现在时写成。 它将涉及参与者与曾经引发他们被遗弃感的人之间的人际冲突。

阅读脚本后,参与者必须闭上眼睛,想象事件就好像现在正在发生在他们身上一样,实时,并在 3 分钟内思考它。

为了评估压力效率,评估员会问 2 个问题:

  • 1) “从 0(完全没有痛苦)到 10(最大的难以想象的痛苦),这个脚本给你带来痛苦的程度是多少?”
  • 2)“从0(我一点都做不到)到10(我完全可以),到哪个点你能实时想象这个场景,就好像你在生活中一样?”
有源比较器:碳氢化合物
血样 在模拟人际压力后,健康对照 (HC) 患者血浆神经肽水平(OXT、加压素和阿片类药物)的演变。 任何精神病理学史

通过采访,评估员将制作 1 到 2 页的脚本,以第一人称和现在时写成。 它将涉及参与者与曾经引发他们被遗弃感的人之间的人际冲突。

阅读脚本后,参与者必须闭上眼睛,想象事件就好像现在正在发生在他们身上一样,实时,并在 3 分钟内思考它。

为了评估压力效率,评估员会问 2 个问题:

  • 1) “从 0(完全没有痛苦)到 10(最大的难以想象的痛苦),这个脚本给你带来痛苦的程度是多少?”
  • 2)“从0(我一点都做不到)到10(我完全可以),到哪个点你能实时想象这个场景,就好像你在生活中一样?”

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人际压力后血浆催产素浓度的变化
大体时间:从人际关系前压力到压力后 5 分钟
评估和比较 BPD 患者在人际压力之前和之后与健康对照之间的人际压力前和人际压力后 5 分钟之间血浆催产素浓度的变化。
从人际关系前压力到压力后 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆催产素浓度的演变
大体时间:从压力前到人际压力后 40 分钟
评估和比较 BPD 患者与健康对照者在人际压力前后血浆催产素浓度的变化。 压力前、压力后立即、压力后 5 分钟、压力后 15 分钟和压力后 40 分钟。
从压力前到人际压力后 40 分钟
血浆和肽素浓度的演变
大体时间:从压力前到人际压力后 40 分钟
评估和比较 BPD 患者与健康对照者在人际压力前后血浆和肽素浓度的变化。 压力前、压力后立即、压力后 5 分钟、压力后 15 分钟和压力后 40 分钟。
从压力前到人际压力后 40 分钟
血浆 β-内啡肽浓度的演变
大体时间:从压力前到人际压力后 40 分钟
评估和比较 BPD 患者与健康对照者在人际压力前后血浆 β-内啡肽浓度的变化。 压力前、压力后立即、压力后 5 分钟、压力后 15 分钟和压力后 40 分钟。
从压力前到人际压力后 40 分钟
自我伤害的强制性需求(自杀)预应力
大体时间:人际关系压力之前的预压力
在人际关系压力之前,使用数字量表(0 = 我不想自杀;10 = 需要自杀的最大可能)的自我伤害强迫需求(自杀)的基础水平。
人际关系压力之前的预压力
临床变量的演变:自我伤害的强制性需求(自杀)
大体时间:从压力前到人际压力后 40 分钟
使用数字量表(0 = 我不想自杀;10 = 需要自杀的最大可能)自我伤害的强制需求(自杀)的演变与健康对照组相比,BPD 患者的人际压力。
从压力前到人际压力后 40 分钟
临床变量的演变:自我伤害的强制性需求(非自杀)
大体时间:从压力后立即到人际压力后 40 分钟
使用数字量表(0 = 我不想自杀;10 = 需要自杀的最大可能)自我伤害的强制需求(自杀)的演变与健康对照组相比,BPD 患者的人际压力。
从压力后立即到人际压力后 40 分钟
临床变量:自我伤害的强制性需求(非自杀)
大体时间:人际关系压力之前的预压力
在人际压力之前,使用数字量表(0 = 我不想伤害自己;10 = 需要最大程度地伤害自己)的自我伤害强制需求(非自杀)的基本水平。
人际关系压力之前的预压力
自我伤害的强制需求的演变(非自杀)
大体时间:从压力后立即到人际压力后 40 分钟
使用数字量表(0 = 我不想伤害自己;10 = 需要最大程度地伤害自己)自我伤害的强制需求(非自杀)的演变立即施加压力,5 分钟、15 分钟和 40 分钟在人际压力之后,BPD 患者与健康对照者的对比。
从压力后立即到人际压力后 40 分钟
心理痛苦
大体时间:人际压力之前的预压力
使用数字量表的心理痛苦的基础水平(0 = 没有心理痛苦;10 = 可想象的最大心理痛苦),就在人际压力之前。
人际压力之前的预压力
临床变量的演变:心理痛苦
大体时间:从压力后立即到人际压力后 40 分钟
使用数值量表(0 = 无心理疼痛;10 = 可想象的最大心理疼痛)在人际压力后立即、5 分钟、15 分钟和 40 分钟后,BPD 患者与健康对照者的心理疼痛演变。
从压力后立即到人际压力后 40 分钟
临床变量:羞耻感
大体时间:人际压力之前的预压力
就在人际压力之前 描述:在人际压力之前,使用数字量表(0 = 没有羞耻;10 = 可想象的最大羞耻)的基础羞耻水平。
人际压力之前的预压力
临床变量的演变:羞耻感
大体时间:从压力后立即到人际压力后 40 分钟
与健康对照组相比,BPD 患者在人际压力后立即、5 分钟、15 分钟和 40 分钟后使用数字量表(0 = 没有羞耻;10 = 可想象的最大羞耻)羞耻状态的演变。
从压力后立即到人际压力后 40 分钟
临床变量:愤怒状态
大体时间:人际压力之前的预压力
在人际关系压力之前,使用数字量表的基础愤怒水平(0 = 没有愤怒;10 = 可以想象到的最大愤怒)。
人际压力之前的预压力
临床变量的演变:愤怒状态
大体时间:从压力后立即到人际压力后 40 分钟
使用数字量表(0 = 没有愤怒;10 = 可想象的最大愤怒)愤怒状态的演变,与健康对照组相比,BPD 患者在人际压力后立即、5 分钟、15 分钟和 40 分钟
从压力后立即到人际压力后 40 分钟
临床变量:恐惧状态
大体时间:人际压力之前的预压力
在人际关系压力之前,使用数字量表的基础恐惧水平(0 = 没有恐惧;10 = 可想象的最大恐惧)。
人际压力之前的预压力
临床变量的演变:恐惧状态
大体时间:从压力后立即到人际压力后 40 分钟
与健康对照组相比,BPD 患者在人际关系压力后立即、5 分钟、15 分钟和 40 分钟后,使用数值量表(0 = 无恐惧;10 = 最大可想象的恐惧)恐惧状态的演变。
从压力后立即到人际压力后 40 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah Ducasse, MD、Urgence psychiatric lapeyonie Hospital Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月27日

初级完成 (实际的)

2023年8月18日

研究完成 (实际的)

2023年8月18日

研究注册日期

首次提交

2018年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月18日

首次发布 (实际的)

2018年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅