Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek reakciókészsége az ökológiai interperszonális stresszre (ROI)
Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek reaktivitása az ökológiai interperszonális stresszre: Az öngyilkos magatartások patofiziológiája tanulmányi modell
Használjon laikus nyelvet.
Az Egészségügyi Világszervezet szerint 40 másodpercenként 1 öngyilkosság következik be, így az öngyilkosság megelőzése a közegészségügyi prioritások közé tartozik.
A BPD (Borderline Personality Disorder) egy gyakori állapot, amely a lakosság 6%-át érinti.
Ezt a rendellenességet instabil érzelmek, instabil hangulat, kapcsolati nehézségek és elhagyatottság jellemzi.
A borderline személyiségzavar az öngyilkossági kísérletekhez leginkább kapcsolódó pszichopatológia is.
Valójában az öngyilkossági kísérlet után kórházba került betegek 50%-ánál Borderline személyiségzavart diagnosztizálnak.
A negatív interperszonális események (két ember között bekövetkező események) az öngyilkossági kísérletet kiváltó fő stresszorként ismertek.
A Borderline személyiségzavarral küzdők nagyon érzékenyek rá.
Ezen túlmenően az olyan neuropeptidekről, mint az oxitocin (OXT), a vazopresszin és az opioid, köztudott, hogy részt vesznek az érzelmek szabályozásában, különösen a kapcsolatokban.
A tanulmány célja az öngyilkos viselkedéssel kapcsolatos ismeretek bővítése.
Az interperszonális stressz szimulálása után a BPD-ben szenvedő betegek plazma neuropeptidszintjének (OXT, vazopresszin és opioid) alakulását összehasonlítják az egészséges kontrollokkal (HC).
A résztvevők közérzetét tükröző klinikai adatokat is gyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neuropeptidek (OXT, vazopresszin és opioid) szabályozási zavara magyarázhatja a Borderline személyiségzavarban szenvedő emberek érzelmeinek diszregulációját.
A mai napig nem készült más olyan tanulmány, amely a Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek neuropeptid-kinetikáját mérné interperszonális stressz után.
Ennek a stresszfeladatnak az a célja, hogy reprodukálja azt, amit a Borderline személyiségzavarban szenvedő emberek mindennapi életük során (ökológiai) szenvednek.
Ennek eléréséhez a résztvevőket egy képzeletbeli interperszonális stressz reprodukálására kérik.
A neuropeptidek koncentrációját és a klinikai adatokat (félelem, szégyen, harag, erkölcsi fájdalom, kényszerítő szükségletek (öngyilkos és nem öngyilkos)) különböző időpontokban gyűjtik (stressz előtt, azonnali stressz után, 5 perccel a stressz után, 15 perccel a stressz után és 40 perccel). perc a stressz után)
Mivel a kopeptin (a vazopresszin C-terminálisa) és a vazopresszin sztöchiometrikus koncentrációban találhatók a plazmában, mivel a kopeptin stabilabb, mint a vazopresszin, a plazma kopeptinszintjét a vazopresszin szintjének tükrözésére fogják használni.
A hipotézis az, hogy mind a neuropeptid variáció, mind a klinikai adatok az interperszonális stressz előtt és után magasabbak lesznek a borderline személyiségzavarban szenvedő betegeknél, mint az egészséges kontrolloknál.
Korreláció várható a klinikai értékelések és a neuropeptidek kinetikája között. Ez a tanulmány segít azonosítani a neuropeptidek kinetikáját befolyásoló interindividuális és kontextuális tényezőket
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Hospital Lapeyronie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nincsenek speciális felvételi kritériumok:
- Ha hormonális fogamzásgátlót szed: részt vehet a fogamzásgátló bevételét követő 3. és 18. nap között Ha nem szed hormonális fogamzásgátlót: az utolsó menstruáció első napját követő 5. és 12. nap között vehet részt.
- Képes megérteni a vizsgálat természetét, célját és módszertanát
- A tájékozott hozzájárulás aláírása után
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozni
Speciális felvételi kritériumok
Borderline személyiségzavar (BPD):
- A BPD klinikai diagnózisa SCID II (strukturált klinikai interjú a DSM-IV-TR Axis II személyiségzavarokhoz) segítségével
Egészséges ellenőrzések:
- Nincs személyes anamnézisében pszichiátriai rendellenesség (I. tengely), amelyet a MINI International Neuropsychiatric Interview határoz meg a DSM-5 kritériumok szerint
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Törvény által védett alany (gyámság)
- A skizoaffektív rendellenesség vagy skizofrénia élettartam-diagnózisa
- Terhes vagy szoptató nők
- Szabadságától megfosztott alany (bírósági vagy közigazgatási határozattal)
- Kizárási időszak más protokollal kapcsolatban
- Elérte a 4500 eurós maximális éves juttatási összeget
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BPD
Vérminta Interperszonális stressz szimulálása után a plazma neuropeptidek (OXT, vazopresszin és opioid) szintjének alakulása BPD-ben szenvedő betegeknél
|
Egy interjú során az értékelő 1-2 oldalas forgatókönyvet készít, első személyben és jelen időben. Ez interperszonális konfliktust fog tartalmazni a résztvevők és a személy között, aki egyszer kiváltotta az elhagyatottság érzését. A forgatókönyv elolvasása után a résztvevőknek be kell csukniuk a szemüket, és úgy kell elképzelniük az eseményt, mintha velük most, valós időben történne, és 3 percen keresztül gondolkodniuk kell rajta. A stressz hatékonyságának értékeléséhez az értékelő két kérdést tesz fel:
|
|
Aktív összehasonlító: HC
Vérminta Interperszonális stressz szimulálása után egészséges kontroll (HC) betegek plazma neuropeptid szintjének (OXT, vazopresszin és opioid) alakulása .nélkül
bármilyen pszichopatológia története
|
Egy interjú során az értékelő 1-2 oldalas forgatókönyvet készít, első személyben és jelen időben. Ez interperszonális konfliktust fog tartalmazni a résztvevők és a személy között, aki egyszer kiváltotta az elhagyatottság érzését. A forgatókönyv elolvasása után a résztvevőknek be kell csukniuk a szemüket, és úgy kell elképzelniük az eseményt, mintha velük most, valós időben történne, és 3 percen keresztül gondolkodniuk kell rajta. A stressz hatékonyságának értékeléséhez az értékelő két kérdést tesz fel:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma oxitocin koncentrációjának változása interperszonális stressz után
Időkeret: a pre-interperszonális stressztől a stressz utáni 5 percig
|
Értékelje és hasonlítsa össze a plazma oxitocin-koncentrációinak változását a BPD-s betegek interperszonális stressz előtt és után az egészséges kontrollokhoz képest a stressz előtti és az interperszonális stressz utáni 5 perc között.
|
a pre-interperszonális stressztől a stressz utáni 5 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma oxitocin koncentrációjának alakulása
Időkeret: a stressz előtti időszaktól az interperszonális stressz utáni 40 percig
|
Értékelje és hasonlítsa össze a plazma oxitocin koncentrációjának alakulását a BPD-s betegek interperszonális stressze előtt és után az egészséges kontrollokhoz képest.
stressz előtt, azonnali stressz után, 5 perccel a stressz után, 15 perccel a stressz után és 40 perccel a stressz után.
|
a stressz előtti időszaktól az interperszonális stressz utáni 40 percig
|
|
A plazma kopeptin koncentrációjának alakulása
Időkeret: a stressz előtti időszaktól az interperszonális stressz utáni 40 percig
|
Értékelje és hasonlítsa össze a plazma kopeptin-koncentrációinak alakulását a BPD-s betegek interperszonális stressze előtt és után az egészséges kontrollokhoz képest.
stressz előtt, azonnali stressz után, 5 perccel a stressz után, 15 perccel a stressz után és 40 perccel a stressz után.
|
a stressz előtti időszaktól az interperszonális stressz utáni 40 percig
|
|
A plazma β-endorfin koncentrációjának alakulása
Időkeret: a stressz előtti időszaktól az interperszonális stressz utáni 40 percig
|
Értékelje és hasonlítsa össze a BPD-s betegek interperszonális stressz előtti és utáni plazma β-endorfin koncentrációinak alakulását az egészséges kontrollokhoz képest.
stressz előtt, azonnali stressz után, 5 perccel a stressz után, 15 perccel a stressz után és 40 perccel a stressz után.
|
a stressz előtti időszaktól az interperszonális stressz utáni 40 percig
|
|
önkárosító kényszerítő szükségletek (öngyilkosság) prestressz
Időkeret: prestressz az interperszonális stressz előtt
|
Az önkárosító kényszerű szükségletek alapszintje (öngyilkosság) egy numerikus skála segítségével (0 = nem akarom megölni magam; 10 = öngyilkosságra van szükségem, az elképzelhető legnagyobb mértékben), egy interperszonális stressz előtt.
|
prestressz az interperszonális stressz előtt
|
|
A klinikai változók alakulása: önkárosító kényszerítő szükségletek (öngyilkosság)
Időkeret: a stressz előtti időszaktól az interperszonális stressz utáni 40 percig
|
Az önkárosító kényszerű (öngyilkossági) szükségletek kialakulása egy numerikus skála segítségével (0 = nem akarom megölni magam; 10 = öngyilkosságra van szükségem az elképzelhető maximálisan ) stressz után azonnal, 5 perccel, 15 perccel és 40 perccel BPD-s betegek interperszonális stressze az egészséges kontrollokhoz képest.
|
a stressz előtti időszaktól az interperszonális stressz utáni 40 percig
|
|
A klinikai változók alakulása: önkárosító kényszerítő szükségletek (nem öngyilkos)
Időkeret: a stressz utáni azonnali 40 perccel közvetlenül az interperszonális stressz után
|
Az önkárosító kényszerű (öngyilkossági) szükségletek kialakulása egy numerikus skála segítségével (0 = nem akarom megölni magam; 10 = öngyilkosságra van szükségem az elképzelhető maximálisan ) stressz után azonnal, 5 perccel, 15 perccel és 40 perccel BPD-s betegek interperszonális stressze az egészséges kontrollokhoz képest.
|
a stressz utáni azonnali 40 perccel közvetlenül az interperszonális stressz után
|
|
Klinikai változó: önkárosító kényszerítő szükségletek (nem öngyilkos)
Időkeret: prestressz az interperszonális stressz előtt
|
Az önkárosító kényszerű (nem öngyilkos) szükségletek alapszintje numerikus skála segítségével (0 = nem akarok bántani magam; 10 = az elképzelhető maximálisan meg kell bántani magam), közvetlenül egy interperszonális stressz előtt.
|
prestressz az interperszonális stressz előtt
|
|
Önkárosító kényszerű szükségletek kialakulása (nem öngyilkos)
Időkeret: a stressz utáni azonnali 40 perccel közvetlenül az interperszonális stressz után
|
Önkárosító kényszerű (nem öngyilkossági) szükségletek kialakulása numerikus skála segítségével (0 = nem akarok bántani magam; 10 = az elképzelhető maximálisan meg kell bántani magam) stressz után azonnal, 5 perc, 15 perc és 40 perc interperszonális stressz után a BPD-s betegek egészséges kontrollokhoz képest.
|
a stressz utáni azonnali 40 perccel közvetlenül az interperszonális stressz után
|
|
pszichológiai fájdalom
Időkeret: prestressz közvetlenül az interperszonális stressz előtt
|
A pszichológiai fájdalom alapszintje numerikus skálán (0 = nincs pszichés fájdalom; 10 = maximálisan elképzelhető pszichológiai fájdalom), közvetlenül az interperszonális stressz előtt.
|
prestressz közvetlenül az interperszonális stressz előtt
|
|
A klinikai változók alakulása: pszichés fájdalom
Időkeret: a stressz utáni azonnali 40 perccel közvetlenül az interperszonális stressz után
|
A pszichológiai fájdalom evolúciója numerikus skálán (0 = nincs pszichés fájdalom; 10 = maximálisan elképzelhető pszichológiai fájdalom) a stressz után azonnal, 5 perccel, 15 perccel és 40 perccel interperszonális stressz után, BPD-s betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest.
|
a stressz utáni azonnali 40 perccel közvetlenül az interperszonális stressz után
|
|
Klinikai változó: szégyenállapot
Időkeret: prestressz közvetlenül az interperszonális stressz előtt
|
közvetlenül az interperszonális stressz előtt Leírás: A szégyen alapszintje numerikus skálán (0 = nincs szégyen ; 10 = maximálisan elképzelhető szégyen), interperszonális stressz előtt.
|
prestressz közvetlenül az interperszonális stressz előtt
|
|
A klinikai változók alakulása: szégyenállapot
Időkeret: a stressz utáni azonnali 40 perccel közvetlenül az interperszonális stressz után
|
A szégyen állapotának alakulása numerikus skála segítségével (0 = nincs szégyen; 10 = elképzelhető szégyen), közvetlenül a stressz után, 5 perccel, 15 perccel és 40 perccel interperszonális stressz után BPD-s betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest.
|
a stressz utáni azonnali 40 perccel közvetlenül az interperszonális stressz után
|
|
Klinikai változó: harag állapota
Időkeret: prestressz közvetlenül az interperszonális stressz előtt
|
A harag alapszintje numerikus skálán (0 = nincs harag; 10 = maximálisan elképzelhető harag), interperszonális stressz előtt.
|
prestressz közvetlenül az interperszonális stressz előtt
|
|
A klinikai változók alakulása: harag állapota
Időkeret: a stressz utáni azonnali 40 perccel közvetlenül az interperszonális stressz után
|
A harag állapotának alakulása numerikus skálán (0 = nincs harag; 10 = elképzelhető harag maximuma), azonnali stressz után, 5 perccel, 15 perccel és 40 perccel interperszonális stressz után BPD-s betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest
|
a stressz utáni azonnali 40 perccel közvetlenül az interperszonális stressz után
|
|
Klinikai változó: félelem állapota
Időkeret: prestressz közvetlenül az interperszonális stressz előtt
|
A félelem alapszintje numerikus skálán (0 = nincs félelem; 10 = maximálisan elképzelhető félelem), interperszonális stressz előtt.
|
prestressz közvetlenül az interperszonális stressz előtt
|
|
A klinikai változók alakulása: félelem állapota
Időkeret: a stressz utáni azonnali 40 perccel közvetlenül az interperszonális stressz után
|
A félelem állapotának alakulása numerikus skálán (0 = nincs félelem; 10 = maximálisan elképzelhető félelem) a stressz után azonnal, 5 perccel, 15 perccel és 40 perccel a BPD-s betegek interperszonális stressze után az egészséges kontrollokhoz képest.
|
a stressz utáni azonnali 40 perccel közvetlenül az interperszonális stressz után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Ducasse, MD, Urgence psychiatric lapeyonie Hospital Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL17_0394
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .