Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline na ekologiczny stres interpersonalny (ROI)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Reaktywność pacjentów z zaburzeniem osobowości borderline na ekologiczny stres interpersonalny: model badania patofizjologii zachowań samobójczych

Używaj laickiego języka.

Według Światowej Organizacji Zdrowia 1 śmierć w wyniku samobójstwa zdarza się co 40 sekund, co stawia zapobieganie samobójstwom jako jeden z priorytetów zdrowia publicznego.

BPD (Borderline Personality Disorder) jest częstym schorzeniem dotykającym 6% populacji.

Zaburzenie to charakteryzuje się niestabilnymi emocjami, niestabilnym nastrojem, trudnościami w relacjach i lękiem przed porzuceniem.

Zaburzenie osobowości typu borderline jest również psychopatologią najbardziej związaną z próbami samobójczymi.

Rzeczywiście, aż 50% pacjentów przyjętych do szpitala po próbie samobójczej ma diagnozę zaburzenia osobowości typu borderline

Negatywne zdarzenia interpersonalne (wydarzenia występujące między dwojgiem ludzi) są znane jako główny stresor wyzwalający próbę samobójczą.

Osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline są na to bardzo wrażliwe.

Ponadto wiadomo, że neuropeptydy, takie jak oksytocyna (OXT), wazopresyna i opioidy, biorą udział w regulacji emocji, zwłaszcza tych związanych ze związkiem.

Celem pracy jest pogłębienie wiedzy na temat zachowań samobójczych.

Po symulacji stresu interpersonalnego, ewolucja poziomu neuropeptydów w osoczu (OXT, wazopresyna i opioid) pacjentów z BPD zostanie porównana ze zdrowymi kontrolami (HC).

Gromadzone będą również dane kliniczne odzwierciedlające samopoczucie uczestnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozregulowanie neuropeptydów (OXT, wazopresyny i opioidów) może wyjaśniać rozregulowanie emocji osób z zaburzeniem osobowości typu borderline.

Do chwili obecnej nie ma innego badania mierzącego kinetykę neuropeptydów pacjenta z zaburzeniem osobowości typu borderline po stresie interpersonalnym.

To zadanie stresu ma na celu odtworzenie tego, co osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline cierpią w życiu codziennym (ekologicznym).

Aby osiągnąć ten punkt, uczestnicy zostaną poproszeni o odtworzenie wyimaginowanego stresu interpersonalnego.

Stężenia neuropeptydów i dane kliniczne (strach, wstyd, złość, ból moralny, nieodparte potrzeby (samobójcze i nie-samobójcze)) będą zbierane w różnym czasie (przed stresem, bezpośrednio po stresie, 5 minut po stresie, 15 minut po stresie i 40 minut po stresie). minuty po stresie)

Ponieważ kopeptyna (fragment C-końcowy wazopresyny) i wazopresyna znajdują się w osoczu w stężeniu stechiometrycznym, ponieważ kopeptyna jest bardziej stabilna niż wazopresyna, poziom kopeptyny w osoczu będzie odzwierciedlał poziom wazopresyny.

Hipoteza jest taka, że ​​zarówno zmienność neuropeptydów, jak i dane kliniczne przed i po stresie interpersonalnym będą wyższe u pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Oczekuje się korelacji między ocenami klinicznymi a kinetyką neuropeptydów. Badanie to pomoże zidentyfikować międzyosobnicze i kontekstowe czynniki wpływające na kinetykę neuropeptydu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Hospital Lapeyronie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Brak określonych kryteriów włączenia:

  • W przypadku przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych: zdolna do wzięcia udziału między 3 a 18 dniem po przyjęciu środka antykoncepcyjnego W przypadku niestosowania hormonalnej antykoncepcji: zdolna do wzięcia udziału w okresie między 5 a 12 dniem po pierwszym dniu ostatniej miesiączki
  • Potrafi zrozumieć charakter, cel i metodologię badania
  • Po podpisaniu świadomej zgody
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Szczegółowe kryteria włączenia

Zaburzenie osobowości borderline (BPD):

- Kliniczna diagnoza BPD za pomocą SCID II (Ustrukturyzowany Wywiad Kliniczny dla DSM-IV-TR Axis II Personality Disorders)

Zdrowe kontrole:

- Brak osobistej historii zaburzeń psychicznych (Oś I ) określonych przez MINI International Neuropsychiatric Interview zgodnie z kryteriami DSM-5

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Podmiot prawnie chroniony (opieka)
  • Diagnoza na całe życie zaburzeń schizoafektywnych lub schizofrenii
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoba pozbawiona wolności (decyzją sądową lub administracyjną)
  • Okres wykluczenia w stosunku do innego protokołu
  • Po osiągnięciu maksymalnej rocznej kwoty uprawnień w wysokości 4500 EUR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BPD
Próbka krwi Po symulacji stresu interpersonalnego ewolucja poziomu neuropeptydów w osoczu (OXT, wazopresyna i opioid) pacjentów z BPD
Inny: Stres interpersonalny

Podczas wywiadu oceniający przygotuje 1-2-stronicowy scenariusz, napisany w pierwszej osobie iw czasie teraźniejszym. Będzie to konflikt interpersonalny między uczestnikami a osobą, która kiedyś wywołała u nich poczucie opuszczenia.

Po przeczytaniu scenariusza uczestnicy będą musieli zamknąć oczy i wyobrazić sobie to wydarzenie tak, jakby działo się z nimi teraz, w czasie rzeczywistym i pomyśleć o nim przez 3 minuty.

Aby ocenić efektywność stresu, osoba oceniająca zada 2 pytania:

  • 1) „od 0 (całkowity brak niepokoju) do 10 (maksymalny niewyobrażalny niepokój), do jakiego punktu ten scenariusz przynosi ci niepokój?”
  • 2) „od 0 (w ogóle nie potrafię) do 10 (całkowicie potrafię), do jakiego momentu jesteś w stanie wyobrazić sobie scenariusz w czasie rzeczywistym, tak jakbyś go przeżywał?”
Aktywny komparator: HC
Próbka krwi Po symulacji stresu interpersonalnego ewolucja poziomu neuropeptydów w osoczu (OXT, wazopresyna i opioid) u zdrowych pacjentów kontrolnych (HC) bez jakiejkolwiek historii psychopatologii
Inny: Stres interpersonalny

Podczas wywiadu oceniający przygotuje 1-2-stronicowy scenariusz, napisany w pierwszej osobie iw czasie teraźniejszym. Będzie to konflikt interpersonalny między uczestnikami a osobą, która kiedyś wywołała u nich poczucie opuszczenia.

Po przeczytaniu scenariusza uczestnicy będą musieli zamknąć oczy i wyobrazić sobie to wydarzenie tak, jakby działo się z nimi teraz, w czasie rzeczywistym i pomyśleć o nim przez 3 minuty.

Aby ocenić efektywność stresu, osoba oceniająca zada 2 pytania:

  • 1) „od 0 (całkowity brak niepokoju) do 10 (maksymalny niewyobrażalny niepokój), do jakiego punktu ten scenariusz przynosi ci niepokój?”
  • 2) „od 0 (w ogóle nie potrafię) do 10 (całkowicie potrafię), do jakiego momentu jesteś w stanie wyobrazić sobie scenariusz w czasie rzeczywistym, tak jakbyś go przeżywał?”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia oksytocyny w osoczu po stresie interpersonalnym
Ramy czasowe: od stresu przed interpersonalnego do 5 minut po stresie
Oceń i porównaj zmienność stężeń oksytocyny w osoczu przed i po stresie interpersonalnym pacjentów z BPD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami między stresem przed i 5 minut po stresie interpersonalnym.
od stresu przed interpersonalnego do 5 minut po stresie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja stężenia oksytocyny w osoczu
Ramy czasowe: od stresu przed stresem do 40 minut po stresie interpersonalnym
Oceń i porównaj ewolucję stężeń oksytocyny w osoczu przed i po stresie interpersonalnym pacjentów z BPD w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. przed stresem, natychmiast po stresie, 5 minut po stresie, 15 minut po stresie i 40 minut po stresie.
od stresu przed stresem do 40 minut po stresie interpersonalnym
Ewolucja stężeń kopeptyny w osoczu
Ramy czasowe: od stresu przed stresem do 40 minut po stresie interpersonalnym
Oceń i porównaj ewolucję stężeń kopeptyny w osoczu przed i po stresie interpersonalnym pacjentów z BPD w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. przed stresem, natychmiast po stresie, 5 minut po stresie, 15 minut po stresie i 40 minut po stresie.
od stresu przed stresem do 40 minut po stresie interpersonalnym
Ewolucja stężeń β-endorfiny w osoczu
Ramy czasowe: od stresu przed stresem do 40 minut po stresie interpersonalnym
Oceń i porównaj ewolucję stężeń β-endorfiny w osoczu przed i po stresie interpersonalnym pacjentów z BPD w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. przed stresem, natychmiast po stresie, 5 minut po stresie, 15 minut po stresie i 40 minut po stresie.
od stresu przed stresem do 40 minut po stresie interpersonalnym
autodestrukcyjne nieodparte potrzeby (samobójcze) przed stresem
Ramy czasowe: stres przed stresem interpersonalnym
Podstawowy poziom naglących potrzeb autodestrukcyjnych (samobójczych) przy użyciu skali numerycznej (0 = nie chcę się zabić; 10 = muszę się zabić maksymalnie, jak można sobie wyobrazić), przed stresem interpersonalnym.
stres przed stresem interpersonalnym
Ewolucja zmiennych klinicznych: samouszkodzenie, nieodparte potrzeby (suicidal)
Ramy czasowe: od stresu przed stresem do 40 minut po stresie interpersonalnym
Ewolucja naglących potrzeb samouszkodzenia (samobójstwa) przy użyciu skali numerycznej (0 = nie chcę się zabić; 10 = potrzeba zabicia się maksymalnie, jak można sobie wyobrazić) natychmiast po stresie, 5 minut, 15 minut i 40 minut po stres interpersonalny pacjentów z BPD w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
od stresu przed stresem do 40 minut po stresie interpersonalnym
Ewolucja zmiennych klinicznych: autodestrukcyjne, nieodparte potrzeby (nie samobójcze)
Ramy czasowe: od zaraz po stresie do 40 minut tuż po stresie interpersonalnym
Ewolucja naglących potrzeb samouszkodzenia (samobójstwa) przy użyciu skali numerycznej (0 = nie chcę się zabić; 10 = potrzeba zabicia się maksymalnie, jak można sobie wyobrazić) natychmiast po stresie, 5 minut, 15 minut i 40 minut po Stres interpersonalny pacjentów z BPD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
od zaraz po stresie do 40 minut tuż po stresie interpersonalnym
Zmienna kliniczna: samouszkodzenie, nieodparte potrzeby (nie samobójcze)
Ramy czasowe: stres przed stresem interpersonalnym
Podstawowy poziom naglących potrzeb autodestrukcyjnych (nie samobójczych) przy użyciu skali numerycznej (0 = nie chcę się zranić; 10 = muszę zrobić sobie największą możliwą do wyobrażenia krzywdę), tuż przed stresem interpersonalnym.
stres przed stresem interpersonalnym
Ewolucja autodestrukcyjnych, nieodpartych potrzeb (nie samobójczych)
Ramy czasowe: od zaraz po stresie do 40 minut tuż po stresie interpersonalnym
Ewolucja naglących potrzeb autodestrukcji (nie samobójczych) przy użyciu skali numerycznej (0 = nie chcę się zranić; 10 = muszę zrobić sobie krzywdę maksymalnie, jak można sobie wyobrazić) bezpośrednio po stresie, 5 minut, 15 minut i 40 minut po stresie interpersonalnym pacjentów z BPD w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
od zaraz po stresie do 40 minut tuż po stresie interpersonalnym
ból psychiczny
Ramy czasowe: przed stresem tuż przed stresem interpersonalnym
Podstawowy poziom bólu psychicznego przy użyciu skali numerycznej (0 = brak bólu psychicznego; 10 = maksymalny możliwy do wyobrażenia ból psychiczny), tuż przed stresem interpersonalnym.
przed stresem tuż przed stresem interpersonalnym
Ewolucja zmiennych klinicznych: ból psychiczny
Ramy czasowe: od zaraz po stresie do 40 minut tuż po stresie interpersonalnym
Ewolucja bólu psychicznego przy użyciu skali numerycznej (0 = brak bólu psychicznego; 10 = maksymalny możliwy do wyobrażenia ból psychiczny) natychmiast po stresie, 5 minut, 15 minut i 40 minut po stresie interpersonalnym, pacjentów z BPD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
od zaraz po stresie do 40 minut tuż po stresie interpersonalnym
Zmienna kliniczna: stan wstydu
Ramy czasowe: przed stresem tuż przed stresem interpersonalnym
tuż przed stresem interpersonalnym Opis: Podstawowy poziom wstydu za pomocą skali numerycznej (0 = brak wstydu; 10 = wstyd maksymalny, jaki można sobie wyobrazić), przed stresem interpersonalnym.
przed stresem tuż przed stresem interpersonalnym
Ewolucja zmiennych klinicznych: stan wstydu
Ramy czasowe: od zaraz po stresie do 40 minut tuż po stresie interpersonalnym
Ewolucja stanu wstydu za pomocą skali numerycznej (0 = brak wstydu; 10 = wstyd maksymalny, jaki można sobie wyobrazić), natychmiast po stresie, 5 minut, 15 minut i 40 minut po stresie interpersonalnym pacjentów z BPD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
od zaraz po stresie do 40 minut tuż po stresie interpersonalnym
Zmienna kliniczna: stan złości
Ramy czasowe: przed stresem tuż przed stresem interpersonalnym
Podstawowy poziom złości za pomocą skali numerycznej (0 = brak złości; 10 = maksymalny możliwy do wyobrażenia gniew), przed stresem interpersonalnym.
przed stresem tuż przed stresem interpersonalnym
Ewolucja zmiennych klinicznych: stan złości
Ramy czasowe: od zaraz po stresie do 40 minut tuż po stresie interpersonalnym
Ewolucja stanu złości za pomocą skali numerycznej (0 = brak złości; 10 = maksymalny możliwy do wyobrażenia gniew), natychmiast po stresie, 5 minut, 15 minut i 40 minut po stresie interpersonalnym pacjentów z BPD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
od zaraz po stresie do 40 minut tuż po stresie interpersonalnym
Zmienna kliniczna: stan strachu
Ramy czasowe: przed stresem tuż przed stresem interpersonalnym
Podstawowy poziom strachu przy użyciu skali numerycznej (0 = brak strachu; 10 = maksymalny możliwy do wyobrażenia strach), przed stresem interpersonalnym.
przed stresem tuż przed stresem interpersonalnym
Ewolucja zmiennych klinicznych: stan strachu
Ramy czasowe: od zaraz po stresie do 40 minut tuż po stresie interpersonalnym
Ewolucja stanu lęku przy użyciu skali numerycznej (0 = brak strachu; 10 = maksymalny możliwy do wyobrażenia strach) natychmiast po stresie, 5 minut, 15 minut i 40 minut po stresie interpersonalnym pacjentów z BPD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
od zaraz po stresie do 40 minut tuż po stresie interpersonalnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Ducasse, MD, Urgence psychiatric lapeyonie Hospital Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL17_0394

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stres interpersonalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj