Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktivitet hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse over for en økologisk interpersonel stress (ROI)

19. december 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Reaktivitet hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse over for en økologisk interpersonel stress: Patofysiologi af selvmordsadfærd Studiemodel

Brug lægsprog.

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen 1 sker død ved selvmord hvert 40. sekund, hvilket fører selvmordsforebyggelse til en af ​​folkesundhedsprioriteterne.

BPD (Borderline Personality Disorder) er en almindelig tilstand, der rammer 6% af befolkningen.

Denne lidelse er kendetegnet ved ustabile følelser, ustabilt humør, problemer med forholdet og frygt for opgivelse.

Borderline personlighedsforstyrrelse er også den psykopatologi, der er mest relateret til selvmordsforsøg.

Faktisk er op til 50 % af de patienter, der indlægges på hospitalet efter et selvmordsforsøg, diagnosticeret med en Borderline personlighedsforstyrrelse

Negative interpersonelle begivenheder (hændelser, der opstår mellem to personer) er kendt som den vigtigste stressfaktor, der udløser et selvmordsforsøg.

Mennesker med en Borderline personlighedsforstyrrelse er meget følsomme over for det.

Desuden vides det, at neuropeptider såsom oxytocin (OXT), vasopressin og opioid er involveret i reguleringen af ​​følelserne, især dem, der er forbundet med forhold.

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre viden om selvmordsadfærd.

Efter simulering af en interpersonel stress vil udviklingen af ​​plasma neuropeptider niveau (OXT, vasopressin og opioid) hos patienter med en BPD blive sammenlignet med raske kontroller (HC).

Kliniske data, der afspejler, hvordan deltageren har det, vil også blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En dysregulering af neuropeptiderne (OXT, vasopressin og opioid) kunne forklare dysreguleringen af ​​følelserne hos mennesker med Borderline personlighedsforstyrrelse.

Indtil denne dato er der ingen anden undersøgelse, der måler neuropeptidkinetikken hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse efter interpersonel stress.

Denne stressopgave er beregnet til at reproducere, hvad mennesker med Borderline personlighedsforstyrrelse lider af i deres hverdag (økologisk).

For at nå dette punkt vil en imaginær interpersonel stress blive bedt om at blive gengivet af deltagerne.

Neuropeptidkoncentrationer og kliniske data (frygt, skam, vrede, moralsk smerte, tvingende behov (selvmords- og ikke-suicidale)) vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter (før stress, øjeblikkelig efter stress, 5 minutter efter stress, 15 minutter efter stress og 40 minutter). minutter efter stress)

Da copeptin (fragment C terminal af vasopressinet) og vasopressin findes i støkiometrisk koncentration i plasmaet, da copeptin er mere stabilt end vasopressin, vil plasmacopeptinniveauet blive brugt til at afspejle niveauet af vasopressin.

Hypotesen er, at både neuropeptidvariationen og kliniske data før og efter den interpersonelle stress vil være højere for patienten med Borderline personlighedsforstyrrelse end raske kontroller.

Der forventes en sammenhæng mellem kliniske vurderinger og neuropeptidkinetik. Denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere inter-individuelle og kontekstuelle faktorer, der påvirker neuropeptidets kinetik

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hospital Lapeyronie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ingen specifikke inklusionskriterier:

  • Hvis du tager hormonprævention: kan deltage mellem den 3. og 18. dag efter indtagelse af præventionsmidlet Hvis du ikke tager hormonel prævention: kan deltage mellem den 5. og 12. dag efter den første dag i den sidste menstruation
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter, formål og metode
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke
  • At være tilsluttet en social sikringsordning

Specifikke inklusionskriterier

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD):

- Klinisk diagnose af BPD ved hjælp af SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis II Personality Disorders)

Sund kontrol:

- Ingen personlig historie med psykiatriske lidelser (akse I) defineret af MINI International Neuropsychiatric Interview i henhold til DSM-5 kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse
  • Lovbeskyttet emne (værgemål)
  • Livstidsdiagnose af skizoaffektiv lidelse eller skizofreni
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Frihedsberøvet Emne (ved retslig eller administrativ afgørelse)
  • Udelukkelsesperiode i forhold til anden protokol
  • Efter at have nået det maksimale årlige kvotebeløb på € 4.500

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BPD
Blodprøve Efter simulering af en interpersonel stress, udviklingen af ​​plasma neuropeptider niveau (OXT, vasopressin og opioid) hos patienter med en BPD
Andet: Interpersonel stress

Gennem et interview vil evaluatoren lave et manuskript på 1 til 2 sider, skrevet i førsteperson og i nutid. Det vil involvere en interpersonel konflikt mellem deltagerne og den person, der engang udløste deres følelse af forladthed.

Efter at have læst manuskriptet bliver deltagerne nødt til at lukke øjnene og forestille sig begivenheden, som om det skete for dem, nu, i realtid, og tænke over det i 3 minutter.

For at evaluere stresseffektiviteten vil evaluatoren stille 2 spørgsmål:

  • 1) "fra 0 (ingen nød overhovedet) til 10 (maksimal ufattelig nød), til hvilket punkt dette script bringer nød til dig?"
  • 2) "fra 0 (det kan jeg slet ikke) til 10 (jeg kan helt), til hvilket punkt er du i stand til at forestille dig scenariet i realtid, som om du levede det?"
Aktiv komparator: HC
Blodprøve Efter simulering af en interpersonel stress, udviklingen af ​​plasma neuropeptider niveau (OXT, vasopressin og opioid) hos raske kontroller (HC) patienter. enhver historie med psykopatologi
Andet: Interpersonel stress

Gennem et interview vil evaluatoren lave et manuskript på 1 til 2 sider, skrevet i førsteperson og i nutid. Det vil involvere en interpersonel konflikt mellem deltagerne og den person, der engang udløste deres følelse af forladthed.

Efter at have læst manuskriptet bliver deltagerne nødt til at lukke øjnene og forestille sig begivenheden, som om det skete for dem, nu, i realtid, og tænke over det i 3 minutter.

For at evaluere stresseffektiviteten vil evaluatoren stille 2 spørgsmål:

  • 1) "fra 0 (ingen nød overhovedet) til 10 (maksimal ufattelig nød), til hvilket punkt dette script bringer nød til dig?"
  • 2) "fra 0 (det kan jeg slet ikke) til 10 (jeg kan helt), til hvilket punkt er du i stand til at forestille dig scenariet i realtid, som om du levede det?"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af plasma oxytocin koncentrationer efter en interpersonel stress
Tidsramme: fra før interpersonel stress til 5 minutter efter stress
Evaluer og sammenlign variationen af ​​plasma-oxytocinkoncentrationer før og efter interpersonel stress hos patienter med BPD versus sunde kontroller mellem præ-stress til 5 minutter efter interpersonel stress.
fra før interpersonel stress til 5 minutter efter stress

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af plasma oxytocinkoncentrationer
Tidsramme: fra før-stress til 40 minutter efter interpersonel stress
Evaluer og sammenlign udviklingen af ​​plasma oxytocinkoncentrationer før og efter en interpersonel stress hos patienter med BPD versus raske kontroller. før stress, øjeblikkelig efter stress, 5 minutter efter stress, 15 minutter efter stress og 40 minutter efter stress.
fra før-stress til 40 minutter efter interpersonel stress
Udvikling af plasma-copeptinkoncentrationer
Tidsramme: fra før-stress til 40 minutter efter interpersonel stress
Evaluer og sammenlign udviklingen af ​​plasma-copeptinkoncentrationer før og efter en interpersonel stress hos patienter med BPD versus raske kontroller. før stress, øjeblikkelig efter stress, 5 minutter efter stress, 15 minutter efter stress og 40 minutter efter stress.
fra før-stress til 40 minutter efter interpersonel stress
Udvikling af plasma-β-endorfinkoncentrationer
Tidsramme: fra før-stress til 40 minutter efter interpersonel stress
Evaluer og sammenlign udviklingen af ​​plasma-β-endorfinkoncentrationer før og efter en interpersonel stress hos patienter med BPD versus raske kontroller. før stress, øjeblikkelig efter stress, 5 minutter efter stress, 15 minutter efter stress og 40 minutter efter stress.
fra før-stress til 40 minutter efter interpersonel stress
selvskadende tvingende behov (selvmord) før stress
Tidsramme: før stress før den interpersonelle stress
Basalt niveau af selvskadende tvingende behov (selvmord) ved hjælp af en numerisk skala (0 = Jeg vil ikke slå mig selv ihjel; 10 = Har behov for at dræbe mig selv maksimalt tænkeligt), før en interpersonel stress.
før stress før den interpersonelle stress
Udvikling af kliniske variabler: selvskadende tvingende behov (selvmord)
Tidsramme: fra før-stress til 40 minutter efter interpersonel stress
Udvikling af de selvskadende tvingende behov (selvmord) ved hjælp af en numerisk skala (0 = Jeg vil ikke slå mig selv ihjel; 10 = Har behov for at dræbe mig selv maksimalt tænkeligt) efter stress øjeblikkeligt, 5 minutter, 15 minutter og 40 minutter efter en interpersonel stress hos patienter med BPD'er sammenlignet med raske kontroller.
fra før-stress til 40 minutter efter interpersonel stress
Udvikling af kliniske variabler: selvskadende tvingende behov (ikke-suicidal)
Tidsramme: fra poststress umiddelbart til 40 minutter lige efter den interpersonelle stress
Udvikling af de selvskadende tvingende behov (selvmord) ved hjælp af en numerisk skala (0 = Jeg vil ikke slå mig selv ihjel; 10 = Har behov for at dræbe mig selv maksimalt tænkeligt) efter stress øjeblikkeligt, 5 minutter, 15 minutter og 40 minutter efter en interpersonel stress hos patienter med BPD'er sammenlignet med raske kontroller..
fra poststress umiddelbart til 40 minutter lige efter den interpersonelle stress
Klinisk variabel: selvskadende tvingende behov (ikke-suicidal)
Tidsramme: før stress før den interpersonelle stress
Basalt niveau af selvskadende tvingende behov (ikke-suicidale) ved hjælp af en numerisk skala (0 = Jeg vil ikke skade mig selv; 10 = Har behov for at såre mig selv maksimalt tænkeligt), lige før en interpersonel stress.
før stress før den interpersonelle stress
Udvikling af selvskadende tvingende behov (ikke-suicidal)
Tidsramme: fra poststress umiddelbart til 40 minutter lige efter den interpersonelle stress
Udvikling af de selvskadende tvingende behov (ikke-suicidale) ved hjælp af en numerisk skala (0 = Jeg vil ikke skade mig selv; 10 = Har brug for at skade mig selv maksimalt tænkeligt) efter stress øjeblikkeligt, 5 minutter, 15 minutter og 40 minutter efter en interpersonel stress, af patienter med BPD'er sammenlignet med raske kontroller.
fra poststress umiddelbart til 40 minutter lige efter den interpersonelle stress
psykisk smerte
Tidsramme: før stress lige før den interpersonelle stress
Basal niveau af psykisk smerte ved hjælp af en numerisk skala (0 =Ingen psykisk smerte; 10= Psykologisk smerte maksimalt tænkeligt), lige før en interpersonel stress.
før stress lige før den interpersonelle stress
Udvikling af kliniske variabler: psykologisk smerte
Tidsramme: fra poststress umiddelbart til 40 minutter lige efter den interpersonelle stress
Udvikling af psykologisk smerte ved hjælp af en numerisk skala (0 = Ingen psykisk smerte; 10 = Psykologisk smerte maksimalt tænkeligt) efter stress umiddelbart, 5 minutter, 15 minutter og 40 minutter efter en interpersonel stress, af patienter med BPD'er sammenlignet med raske kontroller.
fra poststress umiddelbart til 40 minutter lige efter den interpersonelle stress
Klinisk variabel: tilstand af skam
Tidsramme: før stress lige før den interpersonelle stress
lige før den interpersonelle stress Beskrivelse: Grundlæggende skamniveau ved hjælp af en numerisk skala (0 = Ingen skam; 10 = Skam maksimalt tænkeligt), før en interpersonel stress.
før stress lige før den interpersonelle stress
Udvikling af kliniske variabler: tilstand af skam
Tidsramme: fra poststress umiddelbart til 40 minutter lige efter den interpersonelle stress
Udvikling af skamtilstanden ved hjælp af en numerisk skala (0 = Ingen skam; 10 = Skam maksimalt tænkeligt), umiddelbart efter stress, 5 minutter, 15 minutter og 40 minutter efter en interpersonel stress hos patienter med BPD sammenlignet med raske kontroller.
fra poststress umiddelbart til 40 minutter lige efter den interpersonelle stress
Klinisk variabel: tilstand af vrede
Tidsramme: før stress lige før den interpersonelle stress
Basal niveau af vrede ved hjælp af en numerisk skala (0 = Ingen vrede; 10 = Vrede maksimalt tænkeligt), før en interpersonel stress.
før stress lige før den interpersonelle stress
Udvikling af kliniske variabler: tilstand af vrede
Tidsramme: fra poststress umiddelbart til 40 minutter lige efter den interpersonelle stress
Udvikling af tilstanden af ​​vrede ved hjælp af en numerisk skala (0 = Ingen vrede ; 10 = Vrede maksimalt tænkeligt), umiddelbart efter stress, 5 minutter, 15 minutter og 40 minutter efter en interpersonel stress hos patienter med BPD sammenlignet med raske kontroller
fra poststress umiddelbart til 40 minutter lige efter den interpersonelle stress
Klinisk variabel: tilstand af frygt
Tidsramme: før stress lige før den interpersonelle stress
Basalt niveau af frygt ved hjælp af en numerisk skala (0 = Ingen frygt; 10 = Frygt maksimalt tænkeligt), før en interpersonel stress.
før stress lige før den interpersonelle stress
Udvikling af kliniske variabler: tilstand af frygt
Tidsramme: fra poststress umiddelbart til 40 minutter lige efter den interpersonelle stress
Udvikling af frygttilstanden ved hjælp af en numerisk skala (0 = Ingen frygt; 10 = Frygt maksimalt tænkeligt) efter stress umiddelbart, 5 minutter, 15 minutter og 40 minutter efter en interpersonel stress hos patienter med BPD sammenlignet med raske kontroller.
fra poststress umiddelbart til 40 minutter lige efter den interpersonelle stress

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Ducasse, MD, Urgence psychiatric lapeyonie Hospital Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL17_0394

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interpersonel stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner