Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactiviteit van patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis op een ecologische interpersoonlijke stress (ROI)

19 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Reactiviteit van patiënten met een borderline-persoonlijkheidsstoornis op een ecologische interpersoonlijke stress: studiemodel voor pathofysiologie van suïcidaal gedrag

Gebruik lekentaal.

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie vindt er elke 40 seconden 1 overlijden door zelfmoord plaats, waardoor zelfmoordpreventie een van de prioriteiten van de volksgezondheid is.

BPD (Borderline Persoonlijkheidsstoornis) is een veelvoorkomende aandoening die 6% van de bevolking treft.

Deze stoornis wordt gekenmerkt door onstabiele emoties, onstabiele stemmingen, problemen met relaties en angst om in de steek gelaten te worden.

Borderline persoonlijkheidsstoornis is ook de psychopathologie die het meest verband houdt met zelfmoordpogingen.

Inderdaad, tot 50% van de patiënten die na een zelfmoordpoging in het ziekenhuis worden opgenomen, wordt gediagnosticeerd met een borderline persoonlijkheidsstoornis.

Negatieve interpersoonlijke gebeurtenissen (gebeurtenissen tussen twee mensen) staan ​​bekend als de belangrijkste stressfactor die een zelfmoordpoging teweegbrengt.

Mensen met een borderline persoonlijkheidsstoornis zijn er zeer gevoelig voor.

Bovendien is bekend dat neuropeptiden zoals oxytocine (OXT), vasopressine en opioïden betrokken zijn bij de regulatie van emoties, vooral die in verband met relaties.

Het doel van dit onderzoek is om de kennis over suïcidaal gedrag te vergroten.

Na het simuleren van een interpersoonlijke stress, zal de evolutie van plasma neuropeptiden niveaus (OXT, vasopressine en opioïden) van patiënten met een BPS worden vergeleken met die van gezonde controles (HC).

Klinische gegevens die weergeven hoe de deelnemer zich voelt, zullen ook worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een ontregeling van de neuropeptiden (OXT, vasopressine en opioïden) zou de ontregeling van de emoties van mensen met een borderline persoonlijkheidsstoornis kunnen verklaren.

Tot op heden is er geen andere studie die de kinetiek van neuropeptiden meet bij patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis na een interpersoonlijke stress.

Deze taak van stress is bedoeld om te reproduceren wat mensen met een borderline persoonlijkheidsstoornis in hun dagelijks leven lijden (ecologisch).

Om dit punt te bereiken, wordt de deelnemers gevraagd een denkbeeldige interpersoonlijke spanning te reproduceren.

Neuropeptideconcentraties en klinische gegevens (angst, schaamte, woede, morele pijn, dwingende behoeften (suïcidaal en niet-suïcidaal)) zullen op verschillende tijdstippen worden verzameld (pre-stress, post-stress direct, 5 minuten na stress, 15 minuten na stress en 40 minuten na stress). minuten na stress)

Aangezien copeptine (fragment C-uiteinde van het vasopressine) en vasopressine in stoichiometrische concentratie in het plasma worden aangetroffen, aangezien copeptine stabieler is dan vasopressine, zal het plasmacoeptineniveau worden gebruikt om dat van vasopressine weer te geven.

De hypothese is dat zowel de neuropeptidevariatie als de klinische gegevens voor en na de interpersoonlijke stress hoger zullen zijn voor de patiënt met borderline persoonlijkheidsstoornis dan voor gezonde controles.

Er wordt een correlatie verwacht tussen klinische beoordelingen en de kinetiek van neuropeptiden. Deze studie zal helpen bij het identificeren van interindividuele en contextuele factoren die de kinetiek van neuropeptiden beïnvloeden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Hospital Lapeyronie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geen specifieke opnamecriteria:

  • Als u hormonale anticonceptie gebruikt: kunt deelnemen tussen de 3e en 18e dag na inname van het anticonceptiemiddel Als u geen hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt: kunt deelnemen tussen de 5e en 12e dag na de eerste dag van de laatste menstruatie
  • In staat om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen
  • Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming
  • Aangesloten zijn bij een sociale zekerheidsregeling

Specifieke inclusiecriteria

Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPD):

- Klinische diagnose van BPS met behulp van de SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis II Personality Disorders)

Gezonde controles:

- Geen persoonlijke geschiedenis van psychiatrische stoornissen (Axis I) gedefinieerd door het MINI International Neuropsychiatric Interview volgens de DSM-5-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van deelname
  • Onderwerp beschermd door de wet (voogdij)
  • Levenslange diagnose van schizoaffectieve stoornis of schizofrenie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Van vrijheid beroofd Onderwerp (door gerechtelijke of administratieve beslissing)
  • Uitsluitingsperiode i.v.m. ander protocol
  • Het bereiken van het maximale jaarlijkse bedrag aan toeslagen van € 4.500

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Borderline
Bloedmonster Na het simuleren van interpersoonlijke stress, de evolutie van plasma neuropeptiden niveau (OXT, vasopressine en opioïden) van patiënten met een BPS
Ander: Interpersoonlijke stress

Door middel van een interview maakt de beoordelaar een script van 1 tot 2 pagina's, geschreven in de eerste persoon en in de tegenwoordige tijd. Het zal een interpersoonlijk conflict met zich meebrengen tussen de deelnemers en de persoon die ooit hun gevoel van verlatenheid opwekte.

Na het lezen van het script zullen de deelnemers hun ogen moeten sluiten en zich de gebeurtenis voorstellen alsof het hen overkomt, nu, in real time, en er gedurende 3 minuten over nadenken.

Om de stressefficiëntie te evalueren, stelt de beoordelaar 2 vragen:

  • 1) "van 0 (helemaal geen ongerief) tot 10 (maximaal onvoorstelbaar ongerief), tot welk punt brengt dit script u ongerief?"
  • 2) "van 0 (ik kan het helemaal niet) tot 10 (ik kan het helemaal), tot welk punt kun je je het scenario in realtime voorstellen, alsof je het zelf meemaakt?"
Actieve vergelijker: HC
Bloedmonster Na het simuleren van een interpersoonlijke stress, de evolutie van plasma neuropeptiden niveau (OXT, vasopressine en opioïde) van gezonde controles (HC) patiënten. elke geschiedenis van psychopathologie
Ander: Interpersoonlijke stress

Door middel van een interview maakt de beoordelaar een script van 1 tot 2 pagina's, geschreven in de eerste persoon en in de tegenwoordige tijd. Het zal een interpersoonlijk conflict met zich meebrengen tussen de deelnemers en de persoon die ooit hun gevoel van verlatenheid opwekte.

Na het lezen van het script zullen de deelnemers hun ogen moeten sluiten en zich de gebeurtenis voorstellen alsof het hen overkomt, nu, in real time, en er gedurende 3 minuten over nadenken.

Om de stressefficiëntie te evalueren, stelt de beoordelaar 2 vragen:

  • 1) "van 0 (helemaal geen ongerief) tot 10 (maximaal onvoorstelbaar ongerief), tot welk punt brengt dit script u ongerief?"
  • 2) "van 0 (ik kan het helemaal niet) tot 10 (ik kan het helemaal), tot welk punt kun je je het scenario in realtime voorstellen, alsof je het zelf meemaakt?"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van plasma-oxytocineconcentraties na een interpersoonlijke stress
Tijdsspanne: van pre-interpersoonlijke stress tot 5 minuten na stress
Evalueer en vergelijk de variatie van plasma-oxytocineconcentraties voor en na een interpersoonlijke stress van patiënten met BPS versus gezonde controles tussen pre-stress en 5 minuten na interpersoonlijke stress.
van pre-interpersoonlijke stress tot 5 minuten na stress

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van plasma-oxytocineconcentraties
Tijdsspanne: van pre stress tot 40 minuten na interpersoonlijke stress
Evalueer en vergelijk de evolutie van plasma-oxytocineconcentraties voor en na een interpersoonlijke stress van patiënten met BPS versus gezonde controles. pre stress, post stress direct, 5 minuten post stress, 15 minuten post stress en 40 minuten post stress.
van pre stress tot 40 minuten na interpersoonlijke stress
Evolutie van plasmacopeptineconcentraties
Tijdsspanne: van pre stress tot 40 minuten na interpersoonlijke stress
Evalueer en vergelijk de evolutie van plasma-copeptineconcentraties voor en na een interpersoonlijke stress van patiënten met BPS versus gezonde controles. pre stress, post stress direct, 5 minuten post stress, 15 minuten post stress en 40 minuten post stress.
van pre stress tot 40 minuten na interpersoonlijke stress
Evolutie van plasma β-endorfineconcentraties
Tijdsspanne: van pre stress tot 40 minuten na interpersoonlijke stress
Evalueer en vergelijk de evolutie van plasma-β-endorfineconcentraties voor en na een interpersoonlijke stress van patiënten met BPS versus gezonde controles. pre stress, post stress direct, 5 minuten post stress, 15 minuten post stress en 40 minuten post stress.
van pre stress tot 40 minuten na interpersoonlijke stress
zelfbeschadigende dwingende behoeften (suïcidaal) vóór stress
Tijdsspanne: pre stress vóór de interpersoonlijke stress
Basaal niveau van zelfbeschadigende dwingende behoeften (suïcidaal) met behulp van een numerieke schaal (0 = ik wil geen zelfmoord plegen; 10 = behoefte om zelfmoord te plegen maximaal denkbaar), vóór een interpersoonlijke stress.
pre stress vóór de interpersoonlijke stress
Evolutie van klinische variabelen: zelfbeschadigende dwingende behoeften (suïcidaal)
Tijdsspanne: van pre stress tot 40 minuten na interpersoonlijke stress
Evolutie van de zelfbeschadigende dwingende behoeften (suïcidaal) met behulp van een numerieke schaal (0 = ik wil geen zelfmoord plegen; 10 = moet zelfmoord plegen, maximaal denkbaar) na stress onmiddellijk, 5 minuten, 15 minuten en 40 minuten na een interpersoonlijke stress van patiënten met BPS in vergelijking met gezonde controles.
van pre stress tot 40 minuten na interpersoonlijke stress
Evolutie van klinische variabelen: zelfbeschadigende dwingende behoeften (niet-suïcidaal)
Tijdsspanne: van poststress direct tot 40 minuten net na de interpersoonlijke stress
Evolutie van de zelfbeschadigende dwingende behoeften (suïcidaal) met behulp van een numerieke schaal (0 = ik wil geen zelfmoord plegen; 10 = moet zelfmoord plegen, maximaal denkbaar) na stress onmiddellijk, 5 minuten, 15 minuten en 40 minuten na een interpersoonlijke stress van patiënten met BPS in vergelijking met gezonde controles..
van poststress direct tot 40 minuten net na de interpersoonlijke stress
Klinische variabele: zelfbeschadigende dwingende behoeften (niet-suïcidaal)
Tijdsspanne: pre stress vóór de interpersoonlijke stress
Basaal niveau van zelfbeschadigende dwingende behoeften (niet-suïcidaal) met behulp van een numerieke schaal (0 = ik wil mezelf geen pijn doen; 10 = behoefte om mezelf zoveel mogelijk pijn te doen), net voor een interpersoonlijke stress.
pre stress vóór de interpersoonlijke stress
Evolutie van zelfbeschadigende dwingende behoeften (niet-suïcidaal)
Tijdsspanne: van poststress direct tot 40 minuten net na de interpersoonlijke stress
Evolutie van de zelfbeschadigende dwingende behoeften (niet-suïcidaal) met behulp van een numerieke schaal (0 = ik wil mezelf geen pijn doen; 10 = moet mezelf zoveel mogelijk pijn doen) post stress onmiddellijk, 5 minuten, 15 minuten en 40 minuten na een interpersoonlijke stress, van patiënten met BPS in vergelijking met gezonde controles.
van poststress direct tot 40 minuten net na de interpersoonlijke stress
psychologische pijn
Tijdsspanne: pre stress net voor de interpersoonlijke stress
Basaal niveau van psychologische pijn met behulp van een numerieke schaal (0 = geen psychologische pijn; 10 = maximale denkbare psychologische pijn), net voor een interpersoonlijke stress.
pre stress net voor de interpersoonlijke stress
Evolutie van klinische variabelen: psychologische pijn
Tijdsspanne: van poststress direct tot 40 minuten net na de interpersoonlijke stress
Evolutie van psychologische pijn met behulp van een numerieke schaal (0 = geen psychologische pijn; 10 = maximaal denkbare psychologische pijn) direct na stress, 5 minuten, 15 minuten en 40 minuten na een interpersoonlijke stress, van patiënten met BPS in vergelijking met gezonde controles.
van poststress direct tot 40 minuten net na de interpersoonlijke stress
Klinische variabele: staat van schaamte
Tijdsspanne: pre stress net voor de interpersoonlijke stress
vlak voor de interpersoonlijke stress Beschrijving: Basaal niveau van schaamte met behulp van een numerieke schaal (0 = geen schaamte; 10 = maximaal denkbare schaamte), vóór een interpersoonlijke stress.
pre stress net voor de interpersoonlijke stress
Evolutie van klinische variabelen: staat van schaamte
Tijdsspanne: van poststress direct tot 40 minuten net na de interpersoonlijke stress
Evolutie van de staat van schaamte met behulp van een numerieke schaal (0 = geen schaamte; 10 = maximaal denkbare schaamte), direct na stress, 5 minuten, 15 minuten en 40 minuten na een interpersoonlijke stress van patiënten met BPS in vergelijking met gezonde controles.
van poststress direct tot 40 minuten net na de interpersoonlijke stress
Klinische variabele: staat van woede
Tijdsspanne: pre stress net voor de interpersoonlijke stress
Basaal niveau van woede met behulp van een numerieke schaal (0 = geen woede; 10 = maximaal denkbare woede), vóór een interpersoonlijke stress.
pre stress net voor de interpersoonlijke stress
Evolutie van klinische variabelen: staat van woede
Tijdsspanne: van poststress direct tot 40 minuten net na de interpersoonlijke stress
Evolutie van de staat van woede met behulp van een numerieke schaal (0 = geen woede; 10 = maximaal denkbare woede), onmiddellijk na stress, 5 minuten, 15 minuten en 40 minuten na een interpersoonlijke stress van patiënten met BPS in vergelijking met gezonde controles
van poststress direct tot 40 minuten net na de interpersoonlijke stress
Klinische variabele: staat van angst
Tijdsspanne: pre stress net voor de interpersoonlijke stress
Basaal angstniveau met behulp van een numerieke schaal (0 = geen angst; 10 = maximaal denkbare angst), vóór een interpersoonlijke stress.
pre stress net voor de interpersoonlijke stress
Evolutie van klinische variabelen: staat van angst
Tijdsspanne: van poststress direct tot 40 minuten net na de interpersoonlijke stress
Evolutie van de staat van angst met behulp van een numerieke schaal (0 = geen angst; 10 = maximaal denkbare angst) na stress onmiddellijk, 5 minuten, 15 minuten en 40 minuten na een interpersoonlijke stress van patiënten met BPS in vergelijking met gezonde controles.
van poststress direct tot 40 minuten net na de interpersoonlijke stress

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Ducasse, MD, Urgence psychiatric lapeyonie Hospital Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL17_0394

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interpersoonlijke stress

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren