Reaktivitet hos patienter med borderline personlighetsstörning till en ekologisk interpersonell stress (ROI)
Reaktivitet hos patienter med borderline personlighetsstörning till en ekologisk interpersonell stress: Patofysiologi av suicidalt beteende Studiemodell
Använd lekmannaspråk.
Enligt Världshälsoorganisationen 1 inträffar självmordsdöd var 40:e sekund, vilket leder till att förebygga självmord är en av folkhälsoprioriteringarna.
BPD (Borderline Personality Disorder) är ett vanligt tillstånd som drabbar 6 % av befolkningen.
Denna störning kännetecknas av instabila känslor, instabilt humör, svårigheter med relationer och övergivenhet.
Borderline personlighetsstörning är också den psykopatologi som är mest relaterad till självmordsförsök.
Faktum är att upp till 50 % av patienterna som läggs in på sjukhus efter ett självmordsförsök har diagnosen borderline personlighetsstörning
Negativa interpersonella händelser (händelser som inträffar mellan två personer) är kända som den främsta stressfaktorn som utlöser ett självmordsförsök.
Personer med en borderline personlighetsstörning är mycket känsliga för det.
Dessutom är neuropeptider såsom oxytocin (OXT), vasopressin och opioid kända för att vara involverade i regleringen av känslorna, särskilt de som är kopplade till relationer.
Syftet med denna studie är att förbättra kunskapen om självmordsbeteenden.
Efter att ha simulerat en interpersonell stress kommer utvecklingen av plasmaneuropeptidnivåer (OXT, vasopressin och opioid) hos patienter med en BPD att jämföras med friska kontroller (HC).
Kliniska data som återspeglar hur deltagaren mår kommer också att samlas in.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En dysreglering av neuropeptiderna (OXT, vasopressin och opioid) skulle kunna förklara dysregleringen av känslor hos personer med borderline personlighetsstörning.
Fram till detta datum finns det ingen annan studie som mäter neuropeptidkinetiken hos patienter med borderline personlighetsstörning efter en interpersonell stress.
Denna stressuppgift är avsedd att återskapa vad personer med borderline personlighetsstörning lider av i sin vardag (ekologisk).
För att nå denna punkt kommer en imaginär interpersonell stress att bli ombedd att reproduceras av deltagarna.
Neuropeptidkoncentrationer och kliniska data (rädsla, skam, ilska, moralisk smärta, tvingande behov (självmordsbenägna och icke-självmordsbenägna)) kommer att samlas in vid olika tidpunkter (för stress, omedelbart efter stress, 5 minuter efter stress, 15 minuter efter stress och 40 minuter efter stress). minuter efter stress)
Eftersom copeptin (fragment C-terminalen av vasopressinet) och vasopressin finns i stökiometrisk koncentration i plasman eftersom copeptin är mer stabilt än vasopressin, kommer plasmakopeptinnivån att användas för att återspegla den för vasopressin.
Hypotesen är att både neuropeptidvariationen och kliniska data före och efter den interpersonella stressen kommer att vara högre för patienten med Borderline Personality Disorder än friska kontroller.
En korrelation mellan kliniska bedömningar och neuropeptidkinetik förväntas. Denna studie kommer att hjälpa till att identifiera interindividuella och kontextuella faktorer som påverkar neuropeptidens kinetik
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Hospital Lapeyronie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inga specifika inklusionskriterier:
- Om du tar hormonellt preventivmedel: kan delta mellan den 3:e och 18:e dagen efter att ha tagit preventivmedlet Om du inte tar hormonellt preventivmedel: kan delta mellan den 5:e och 12:e dagen efter den första dagen av den sista mens
- Kunna förstå studiens karaktär, syfte och metodik
- Efter att ha undertecknat det informerade samtycket
- Att vara ansluten till ett socialförsäkringssystem
Specifika inklusionskriterier
Borderline personlighetsstörning (BPD):
- Klinisk diagnos av BPD med hjälp av SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis II Personality Disorders)
Hälsosamma kontroller:
- Ingen personlig historia av psykiatriska störningar (axel I) definierad av MINI International Neuropsychiatric Interview enligt DSM-5-kriterierna
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande
- Ämne skyddat av lag (förmyndarskap)
- Livstidsdiagnos av schizoaffektiv sjukdom eller schizofreni
- Gravida eller ammande kvinnor
- Frihetsberövad Subjekt (genom rättsligt eller administrativt beslut)
- Uteslutningstid i förhållande till annat protokoll
- Efter att ha nått det maximala årliga bidragsbeloppet på 4 500 €
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BPD
Blodprov Efter simulering av en interpersonell stress, utvecklingen av plasmaneuropeptidnivåer (OXT, vasopressin och opioid) hos patienter med en BPD
|
Genom en intervju kommer utvärderaren att göra ett manus på 1 till 2 sidor, skrivet i första person och i nutid. Det kommer att innebära en interpersonell konflikt mellan deltagarna och den person som en gång utlöste deras känsla av övergivenhet. Efter att ha läst manuset måste deltagarna blunda och föreställa sig händelsen som om den hände dem, nu, i realtid, och tänka på det under 3 minuter. För att utvärdera stresseffektiviteten kommer utvärderaren att ställa två frågor:
|
|
Aktiv komparator: HC
Blodprov Efter att ha simulerat en interpersonell stress, evolutionen av plasmaneuropeptidnivåer (OXT, vasopressin och opioid) hos friska kontroller (HC) patienter.
någon historia av psykopatologi
|
Genom en intervju kommer utvärderaren att göra ett manus på 1 till 2 sidor, skrivet i första person och i nutid. Det kommer att innebära en interpersonell konflikt mellan deltagarna och den person som en gång utlöste deras känsla av övergivenhet. Efter att ha läst manuset måste deltagarna blunda och föreställa sig händelsen som om den hände dem, nu, i realtid, och tänka på det under 3 minuter. För att utvärdera stresseffektiviteten kommer utvärderaren att ställa två frågor:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av plasma oxytocinkoncentrationer efter en interpersonell stress
Tidsram: från förinterpersonell stress till 5 minuter efter stress
|
Utvärdera och jämför variationen av plasmaoxytocinkoncentrationer före och efter en interpersonell stress hos patienter med BPD jämfört med friska kontroller mellan före stress till 5 minuter efter interpersonell stress.
|
från förinterpersonell stress till 5 minuter efter stress
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av plasmakoncentrationer av oxytocin
Tidsram: från pre-stress till 40 minuter efter interpersonell stress
|
Utvärdera och jämför utvecklingen av plasmakoncentrationer av oxytocin före och efter en interpersonell stress hos patienter med BPD jämfört med friska kontroller.
före stress, omedelbart efter stress, 5 minuter efter stress, 15 minuter efter stress och 40 minuter efter stress.
|
från pre-stress till 40 minuter efter interpersonell stress
|
|
Utveckling av plasmakoncentrationer av kopeptin
Tidsram: från pre-stress till 40 minuter efter interpersonell stress
|
Utvärdera och jämför utvecklingen av plasmakopeptinkoncentrationer före och efter en interpersonell stress hos patienter med BPD jämfört med friska kontroller.
före stress, omedelbart efter stress, 5 minuter efter stress, 15 minuter efter stress och 40 minuter efter stress.
|
från pre-stress till 40 minuter efter interpersonell stress
|
|
Utveckling av plasma β-endorfinkoncentrationer
Tidsram: från pre-stress till 40 minuter efter interpersonell stress
|
Utvärdera och jämför utvecklingen av plasma β-endorfinkoncentrationer före och efter en interpersonell stress hos patienter med BPD jämfört med friska kontroller.
före stress, omedelbart efter stress, 5 minuter efter stress, 15 minuter efter stress och 40 minuter efter stress.
|
från pre-stress till 40 minuter efter interpersonell stress
|
|
självskadande tvingande behov (självmord) före stress
Tidsram: före stress före den interpersonella stressen
|
Basal nivå av självskadande tvingande behov (självmord) med hjälp av en numerisk skala (0 = Jag vill inte ta livet av mig; 10 = Behöver ta livet av mig maximalt tänkbart), före en interpersonell stress.
|
före stress före den interpersonella stressen
|
|
Utveckling av kliniska variabler: självskadande tvingande behov (självmord)
Tidsram: från pre-stress till 40 minuter efter interpersonell stress
|
Utveckling av de självskadande tvingande behoven (självmord) med hjälp av en numerisk skala (0 = Jag vill inte ta livet av mig; 10 = Behöver ta livet av mig maximalt tänkbart) efter stress omedelbart, 5 minuter, 15 minuter och 40 minuter efter en interpersonell stress hos patienter med BPD i jämförelse med friska kontroller.
|
från pre-stress till 40 minuter efter interpersonell stress
|
|
Utveckling av kliniska variabler: självskadande tvingande behov (icke-självmordsbenägna)
Tidsram: från efterstress direkt till 40 minuter precis efter den interpersonella stressen
|
Utveckling av de självskadande tvingande behoven (självmord) med hjälp av en numerisk skala (0 = Jag vill inte ta livet av mig; 10 = Behöver ta livet av mig maximalt tänkbart) efter stress omedelbart, 5 minuter, 15 minuter och 40 minuter efter en interpersonell stress hos patienter med BPD jämfört med friska kontroller.
|
från efterstress direkt till 40 minuter precis efter den interpersonella stressen
|
|
Klinisk variabel: självskadande tvingande behov (icke-självmordsbenägna)
Tidsram: före stress före den interpersonella stressen
|
Basal nivå av självskadande tvingande behov (icke-självmordsbenägna) med en numerisk skala (0 = Jag vill inte skada mig själv; 10 = Behöver skada mig själv maximalt tänkbart), precis innan en interpersonell stress.
|
före stress före den interpersonella stressen
|
|
Utveckling av självskadande tvingande behov (icke-självmordsbenägna)
Tidsram: från efterstress direkt till 40 minuter precis efter den interpersonella stressen
|
Utveckling av de självskadande tvingande behoven (icke-självmordsbenägna) med hjälp av en numerisk skala (0 = Jag vill inte skada mig själv; 10 = Behöver skada mig själv maximalt tänkbart) efter stress omedelbart, 5 minuter, 15 minuter och 40 minuter efter en interpersonell stress, av patienter med BPD i jämförelse med friska kontroller.
|
från efterstress direkt till 40 minuter precis efter den interpersonella stressen
|
|
psykisk smärta
Tidsram: före stress precis innan den interpersonella stressen
|
Basal nivå av psykologisk smärta med hjälp av en numerisk skala (0 =Ingen psykisk smärta; 10= Psykologisk smärta maximalt tänkbar), strax före en interpersonell stress.
|
före stress precis innan den interpersonella stressen
|
|
Utveckling av kliniska variabler: psykologisk smärta
Tidsram: från efterstress direkt till 40 minuter precis efter den interpersonella stressen
|
Utveckling av psykologisk smärta med hjälp av en numerisk skala (0 =Ingen psykologisk smärta; 10= Psykologisk smärta maximalt tänkbar) efter stress omedelbart, 5 minuter, 15 minuter och 40 minuter efter en interpersonell stress, av patienter med BPD jämfört med friska kontroller.
|
från efterstress direkt till 40 minuter precis efter den interpersonella stressen
|
|
Klinisk variabel: skamtillstånd
Tidsram: före stress precis innan den interpersonella stressen
|
strax före den interpersonella stressen Beskrivning: Basal nivå av skam med en numerisk skala (0 = Ingen skam; 10 = Skam maximalt tänkbart), före en interpersonell stress.
|
före stress precis innan den interpersonella stressen
|
|
Utveckling av kliniska variabler: tillstånd av skam
Tidsram: från efterstress direkt till 40 minuter precis efter den interpersonella stressen
|
Utveckling av skamtillståndet med hjälp av en numerisk skala (0 = Ingen skam; 10 = Skam maximalt tänkbart), omedelbart efter stress, 5 minuter, 15 minuter och 40 minuter efter en interpersonell stress hos patienter med BPD i jämförelse med friska kontroller.
|
från efterstress direkt till 40 minuter precis efter den interpersonella stressen
|
|
Klinisk variabel: ilska tillstånd
Tidsram: före stress precis innan den interpersonella stressen
|
Basal nivå av ilska med hjälp av en numerisk skala (0 = Ingen ilska; 10 = ilska maximal tänkbar), före en interpersonell stress.
|
före stress precis innan den interpersonella stressen
|
|
Utveckling av kliniska variabler: tillstånd av ilska
Tidsram: från efterstress direkt till 40 minuter precis efter den interpersonella stressen
|
Utveckling av tillståndet av ilska med hjälp av en numerisk skala (0 = Ingen ilska ; 10 = ilska maximal tänkbar), efter stress omedelbart, 5 minuter, 15 minuter och 40 minuter efter en interpersonell stress hos patienter med BPD i jämförelse med friska kontroller
|
från efterstress direkt till 40 minuter precis efter den interpersonella stressen
|
|
Klinisk variabel: tillstånd av rädsla
Tidsram: före stress precis innan den interpersonella stressen
|
Basal nivå av rädsla med en numerisk skala (0 = Ingen rädsla; 10 = Rädsla maximal tänkbar), före en interpersonell stress.
|
före stress precis innan den interpersonella stressen
|
|
Utveckling av kliniska variabler: tillstånd av rädsla
Tidsram: från efterstress direkt till 40 minuter precis efter den interpersonella stressen
|
Utveckling av tillståndet av rädsla med hjälp av en numerisk skala (0 = Ingen rädsla; 10 = Rädsla maximalt tänkbart) efter stress omedelbart, 5 minuter, 15 minuter och 40 minuter efter en interpersonell stress hos patienter med BPD jämfört med friska kontroller.
|
från efterstress direkt till 40 minuter precis efter den interpersonella stressen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Ducasse, MD, Urgence psychiatric lapeyonie Hospital Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL17_0394
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .