Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réactivité des patients présentant un trouble de la personnalité borderline à un stress interpersonnel écologique (ROI)

19 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Réactivité des patients présentant un trouble de la personnalité borderline à un stress interpersonnel écologique : modèle d'étude de la physiopathologie des comportements suicidaires

Utilisez un langage vulgaire.

Selon l'Organisation mondiale de la santé, 1 décès par suicide survient toutes les 40 secondes, faisant de la prévention du suicide l'une des priorités de santé publique.

Le BPD (Borderline Personality Disorder) est une affection fréquente qui touche 6% de la population.

Ce trouble se caractérise par des émotions instables, une humeur instable, des difficultés relationnelles et un sentiment d'abandon.

Le trouble de la personnalité borderline est également la psychopathologie la plus liée aux tentatives de suicide.

En effet, jusqu'à 50% des patients admis à l'hôpital après une tentative de suicide sont diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline

Les événements interpersonnels négatifs (événements survenant entre deux personnes) sont connus comme le principal facteur de stress qui déclenche une tentative de suicide.

Les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline y sont très sensibles.

Par ailleurs, les neuropeptides tels que l'ocytocine (OXT), la vasopressine et les opioïdes sont connus pour être impliqués dans la régulation des émotions, notamment celles liées à la relation.

Le but de cette étude est d'améliorer les connaissances sur les comportements suicidaires.

Après simulation d'un stress interpersonnel, l'évolution du taux plasmatique de neuropeptides (OXT, vasopressine et opioïdes) de patients atteints de TPL sera comparée à des témoins sains (HC).

Des données cliniques reflétant la façon dont le participant se sent seront également recueillies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un dérèglement des neuropeptides (OXT, vasopressine et opioïde) pourrait expliquer le dérèglement des émotions des personnes atteintes du Trouble de la Personnalité Borderline.

Il n'existe à ce jour aucune autre étude mesurant la cinétique des neuropeptides chez un patient atteint de trouble de la personnalité borderline après un stress interpersonnel.

Cette tâche de stress est destinée à reproduire ce que les personnes atteintes du Trouble de la Personnalité Borderline subissent dans leur vie quotidienne (écologique).

Pour en arriver là, il sera demandé aux participants de reproduire un stress interpersonnel imaginaire.

Les concentrations de neuropeptides et les données cliniques (peur, honte, colère, douleur morale, besoins impérieux (suicidaires et non suicidaires)) seront recueillies à différents moments (pré stress, post stress immédiat, 5 minutes post stress, 15 minutes post stress et 40 minutes après le stress)

Comme la copeptine (fragment C terminal de la vasopressine) et la vasopressine se trouvent en concentration stoechiométrique dans le plasma car la copeptine est plus stable que la vasopressine, le taux plasmatique de copeptine sera utilisé pour refléter celui de la vasopressine.

L'hypothèse est que la variation des neuropeptides et les données cliniques avant et après le stress interpersonnel seront plus élevées pour le patient atteint d'un trouble de la personnalité borderline que pour les témoins sains.

Une corrélation entre les évaluations cliniques et la cinétique des neuropeptides est attendue. Cette étude permettra d'identifier les facteurs inter-individuels et contextuels impactant la cinétique des neuropeptides

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Hospital Lapeyronie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pas de critères d'inclusion spécifiques :

  • Si prise de contraceptif hormonal : capable de participer entre le 3ème et le 18ème jour après la prise du contraceptif Si ne prenant pas de contraceptif hormonal : capable de participer entre le 5ème et le 12ème jour après le premier jour des dernières règles
  • Capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
  • Après avoir signé le consentement éclairé
  • Être affilié à un régime de sécurité sociale

Critères d'inclusion spécifiques

Trouble de la personnalité borderline (TPL) :

- Diagnostic clinique du trouble borderline à l'aide du SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis II Personality Disorders)

Contrôles sains :

- Aucun antécédent personnel de troubles psychiatriques (Axe I) défini par le MINI International Neuropsychiatric Interview selon les critères du DSM-5

Critère d'exclusion:

  • Refus de participation
  • Sujet protégé par la loi (tutelle)
  • Diagnostic à vie de trouble schizo-affectif ou de schizophrénie
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Privé de liberté Sujet (par décision judiciaire ou administrative)
  • Période d'exclusion par rapport à un autre protocole
  • Avoir atteint le montant annuel maximum des indemnités de 4 500 €

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TPL
Prélèvement sanguin Après simulation d'un stress interpersonnel, l'évolution du taux de neuropeptides plasmatiques (OXT, vasopressine et opioïdes) de patients atteints de TPL

Au cours d'un entretien, l'évaluateur rédigera un scénario de 1 à 2 pages, rédigé à la première personne et au présent. Il s'agira d'un conflit interpersonnel entre les participants et la personne qui a déjà déclenché leur sentiment d'abandon.

Après avoir lu le scénario, les participants devront fermer les yeux et imaginer l'événement comme s'il leur arrivait, maintenant, en temps réel, et y réfléchir pendant 3 minutes.

Pour évaluer l'efficacité du stress, l'évaluateur posera 2 questions :

  • 1) "de 0 (pas de détresse du tout) à 10 (détresse maximale inimaginable), jusqu'à quel point ce script vous apporte-t-il de la détresse ?"
  • 2) "de 0 (je ne peux pas du tout) à 10 (je peux tout à fait), jusqu'à quel point êtes-vous capable d'imaginer le scénario en temps réel, comme si vous le viviez ?"
Comparateur actif: SC
Prélèvement sanguin Après simulation d'un stress interpersonnel, l'évolution du taux de neuropeptides plasmatiques (OXT, vasopressine et opioïdes) de patients témoins sains (HC) .sans tout antécédent de psychopathologie

Au cours d'un entretien, l'évaluateur rédigera un scénario de 1 à 2 pages, rédigé à la première personne et au présent. Il s'agira d'un conflit interpersonnel entre les participants et la personne qui a déjà déclenché leur sentiment d'abandon.

Après avoir lu le scénario, les participants devront fermer les yeux et imaginer l'événement comme s'il leur arrivait, maintenant, en temps réel, et y réfléchir pendant 3 minutes.

Pour évaluer l'efficacité du stress, l'évaluateur posera 2 questions :

  • 1) "de 0 (pas de détresse du tout) à 10 (détresse maximale inimaginable), jusqu'à quel point ce script vous apporte-t-il de la détresse ?"
  • 2) "de 0 (je ne peux pas du tout) à 10 (je peux tout à fait), jusqu'à quel point êtes-vous capable d'imaginer le scénario en temps réel, comme si vous le viviez ?"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des concentrations plasmatiques d'ocytocine après un stress interpersonnel
Délai: du pré-stress interpersonnel à 5 ​​minutes post-stress
Évaluer et comparer la variation des concentrations plasmatiques d'ocytocine avant et après un stress interpersonnel des patients atteints de TPL par rapport aux témoins sains entre le pré-stress et 5 minutes après le stress interpersonnel.
du pré-stress interpersonnel à 5 ​​minutes post-stress

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des concentrations plasmatiques d'ocytocine
Délai: du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
Évaluer et comparer l'évolution des concentrations plasmatiques d'ocytocine avant et après un stress interpersonnel de patients atteints de trouble borderline par rapport à des témoins sains. pré-stress, post-stress immédiat, 5 minutes post-stress, 15 minutes post-stress et 40 minutes post-stress.
du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
Evolution des concentrations plasmatiques de copeptine
Délai: du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
Évaluer et comparer l'évolution des concentrations plasmatiques de copeptine avant et après un stress interpersonnel de patients borderlines vs témoins sains. pré-stress, post-stress immédiat, 5 minutes post-stress, 15 minutes post-stress et 40 minutes post-stress.
du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
Évolution des concentrations plasmatiques de β-endorphine
Délai: du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
Évaluer et comparer l'évolution des concentrations plasmatiques de β-endorphine avant et après un stress interpersonnel de patients borderlines vs témoins sains. pré-stress, post-stress immédiat, 5 minutes post-stress, 15 minutes post-stress et 40 minutes post-stress.
du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
besoins irrésistibles autodestructeurs (suicidaires) avant le stress
Délai: le pré stress avant le stress interpersonnel
Niveau basal des besoins impérieux autodestructeurs (suicidaires) selon une échelle numérique (0 = je ne veux pas me suicider ; 10 = Besoin de me tuer maximal imaginable), avant un stress interpersonnel.
le pré stress avant le stress interpersonnel
Évolution des variables cliniques : besoins impérieux autodestructeurs (suicidaires)
Délai: du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
Évolution des besoins impérieux autodestructeurs (suicidaires) à l'aide d'une échelle numérique (0 = je ne veux pas me suicider ; 10 = besoin de me suicider maximal imaginable) post stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel des patients atteints de TPL par rapport aux témoins sains.
du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
Évolution des variables cliniques : besoins impérieux autodestructeurs (non suicidaires)
Délai: du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
Évolution des besoins impérieux autodestructeurs (suicidaires) à l'aide d'une échelle numérique (0 = je ne veux pas me suicider ; 10 = besoin de me suicider maximal imaginable) post stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel des patients atteints de trouble borderline par rapport aux témoins sains.
du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
Variable clinique : besoins impérieux autodestructeurs (non suicidaires)
Délai: le pré stress avant le stress interpersonnel
Niveau basal des besoins impérieux autodestructeurs (non suicidaires) selon une échelle numérique (0 = je ne veux pas me faire de mal ; 10 = besoin de me faire du mal au maximum imaginable), juste avant un stress interpersonnel.
le pré stress avant le stress interpersonnel
Évolution des besoins impérieux autodestructeurs (non suicidaires)
Délai: du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
Évolution des besoins impérieux autodestructeurs (non suicidaires) à l'aide d'une échelle numérique (0 = je ne veux pas me faire de mal ; 10 = besoin de me faire du mal au maximum imaginable) post-stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel, des patients borderlines par rapport à des témoins sains.
du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
douleur psychologique
Délai: pré stress juste avant le stress interpersonnel
Niveau de base de la douleur psychologique selon une échelle numérique (0 = Pas de douleur psychologique ; 10 = Douleur psychologique maximale imaginable), juste avant un stress interpersonnel.
pré stress juste avant le stress interpersonnel
Évolution des variables cliniques : douleur psychologique
Délai: du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
Evolution de la douleur psychologique à l'aide d'une échelle numérique (0 = Pas de douleur psychologique ; 10 = Douleur psychologique maximale imaginable) post stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel, de patients borderlines par rapport à des témoins sains.
du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
Variable clinique : état de honte
Délai: pré stress juste avant le stress interpersonnel
juste avant le stress interpersonnel Description : Niveau basal de honte selon une échelle numérique (0 = Pas de honte ; 10 = Honte maximale imaginable), avant un stress interpersonnel.
pré stress juste avant le stress interpersonnel
Evolution des variables cliniques : état de honte
Délai: du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
Evolution de l'état de honte à l'aide d'une échelle numérique (0 = Pas de honte ; 10 = Honte maximale imaginable), post stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel de patients borderlines par rapport à des témoins sains.
du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
Variable clinique : état de colère
Délai: pré stress juste avant le stress interpersonnel
Niveau basal de colère selon une échelle numérique (0 = Pas de colère ; 10 = Colère maximale imaginable), avant un stress interpersonnel.
pré stress juste avant le stress interpersonnel
Evolution des variables cliniques : état de colère
Délai: du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
Evolution de l'état de colère à l'aide d'une échelle numérique (0 = Pas de colère ; 10 = Colère maximale imaginable), post stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel de patients borderlines par rapport à des témoins sains
du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
Variable clinique : état de peur
Délai: pré stress juste avant le stress interpersonnel
Niveau basal de peur selon une échelle numérique (0 = Pas de peur ; 10 = Peur maximale imaginable), avant un stress interpersonnel.
pré stress juste avant le stress interpersonnel
Evolution des variables cliniques : état de peur
Délai: du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
Evolution de l'état de peur à l'aide d'une échelle numérique (0 = Pas de peur ; 10 = Peur maximale imaginable) post stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel de patients borderlines par rapport à des témoins sains.
du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Ducasse, MD, Urgence psychiatric lapeyonie Hospital Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (Réel)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stress interpersonnel

S'abonner