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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03602521
Réactivité des patients présentant un trouble de la personnalité borderline à un stress interpersonnel écologique (ROI)
Réactivité des patients présentant un trouble de la personnalité borderline à un stress interpersonnel écologique : modèle d'étude de la physiopathologie des comportements suicidaires
Utilisez un langage vulgaire.
Selon l'Organisation mondiale de la santé, 1 décès par suicide survient toutes les 40 secondes, faisant de la prévention du suicide l'une des priorités de santé publique.
Le BPD (Borderline Personality Disorder) est une affection fréquente qui touche 6% de la population.
Ce trouble se caractérise par des émotions instables, une humeur instable, des difficultés relationnelles et un sentiment d'abandon.
Le trouble de la personnalité borderline est également la psychopathologie la plus liée aux tentatives de suicide.
En effet, jusqu'à 50% des patients admis à l'hôpital après une tentative de suicide sont diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline
Les événements interpersonnels négatifs (événements survenant entre deux personnes) sont connus comme le principal facteur de stress qui déclenche une tentative de suicide.
Les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline y sont très sensibles.
Par ailleurs, les neuropeptides tels que l'ocytocine (OXT), la vasopressine et les opioïdes sont connus pour être impliqués dans la régulation des émotions, notamment celles liées à la relation.
Le but de cette étude est d'améliorer les connaissances sur les comportements suicidaires.
Après simulation d'un stress interpersonnel, l'évolution du taux plasmatique de neuropeptides (OXT, vasopressine et opioïdes) de patients atteints de TPL sera comparée à des témoins sains (HC).
Des données cliniques reflétant la façon dont le participant se sent seront également recueillies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un dérèglement des neuropeptides (OXT, vasopressine et opioïde) pourrait expliquer le dérèglement des émotions des personnes atteintes du Trouble de la Personnalité Borderline.
Il n'existe à ce jour aucune autre étude mesurant la cinétique des neuropeptides chez un patient atteint de trouble de la personnalité borderline après un stress interpersonnel.
Cette tâche de stress est destinée à reproduire ce que les personnes atteintes du Trouble de la Personnalité Borderline subissent dans leur vie quotidienne (écologique).
Pour en arriver là, il sera demandé aux participants de reproduire un stress interpersonnel imaginaire.
Les concentrations de neuropeptides et les données cliniques (peur, honte, colère, douleur morale, besoins impérieux (suicidaires et non suicidaires)) seront recueillies à différents moments (pré stress, post stress immédiat, 5 minutes post stress, 15 minutes post stress et 40 minutes après le stress)
Comme la copeptine (fragment C terminal de la vasopressine) et la vasopressine se trouvent en concentration stoechiométrique dans le plasma car la copeptine est plus stable que la vasopressine, le taux plasmatique de copeptine sera utilisé pour refléter celui de la vasopressine.
L'hypothèse est que la variation des neuropeptides et les données cliniques avant et après le stress interpersonnel seront plus élevées pour le patient atteint d'un trouble de la personnalité borderline que pour les témoins sains.
Une corrélation entre les évaluations cliniques et la cinétique des neuropeptides est attendue. Cette étude permettra d'identifier les facteurs inter-individuels et contextuels impactant la cinétique des neuropeptides
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Hospital Lapeyronie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pas de critères d'inclusion spécifiques :
- Si prise de contraceptif hormonal : capable de participer entre le 3ème et le 18ème jour après la prise du contraceptif Si ne prenant pas de contraceptif hormonal : capable de participer entre le 5ème et le 12ème jour après le premier jour des dernières règles
- Capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
- Après avoir signé le consentement éclairé
- Être affilié à un régime de sécurité sociale
Critères d'inclusion spécifiques
Trouble de la personnalité borderline (TPL) :
- Diagnostic clinique du trouble borderline à l'aide du SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis II Personality Disorders)
Contrôles sains :
- Aucun antécédent personnel de troubles psychiatriques (Axe I) défini par le MINI International Neuropsychiatric Interview selon les critères du DSM-5
Critère d'exclusion:
- Refus de participation
- Sujet protégé par la loi (tutelle)
- Diagnostic à vie de trouble schizo-affectif ou de schizophrénie
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Privé de liberté Sujet (par décision judiciaire ou administrative)
- Période d'exclusion par rapport à un autre protocole
- Avoir atteint le montant annuel maximum des indemnités de 4 500 €
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TPL
Prélèvement sanguin Après simulation d'un stress interpersonnel, l'évolution du taux de neuropeptides plasmatiques (OXT, vasopressine et opioïdes) de patients atteints de TPL
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Au cours d'un entretien, l'évaluateur rédigera un scénario de 1 à 2 pages, rédigé à la première personne et au présent. Il s'agira d'un conflit interpersonnel entre les participants et la personne qui a déjà déclenché leur sentiment d'abandon. Après avoir lu le scénario, les participants devront fermer les yeux et imaginer l'événement comme s'il leur arrivait, maintenant, en temps réel, et y réfléchir pendant 3 minutes. Pour évaluer l'efficacité du stress, l'évaluateur posera 2 questions :
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Comparateur actif: SC
Prélèvement sanguin Après simulation d'un stress interpersonnel, l'évolution du taux de neuropeptides plasmatiques (OXT, vasopressine et opioïdes) de patients témoins sains (HC) .sans
tout antécédent de psychopathologie
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Au cours d'un entretien, l'évaluateur rédigera un scénario de 1 à 2 pages, rédigé à la première personne et au présent. Il s'agira d'un conflit interpersonnel entre les participants et la personne qui a déjà déclenché leur sentiment d'abandon. Après avoir lu le scénario, les participants devront fermer les yeux et imaginer l'événement comme s'il leur arrivait, maintenant, en temps réel, et y réfléchir pendant 3 minutes. Pour évaluer l'efficacité du stress, l'évaluateur posera 2 questions :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation des concentrations plasmatiques d'ocytocine après un stress interpersonnel
Délai: du pré-stress interpersonnel à 5 minutes post-stress
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Évaluer et comparer la variation des concentrations plasmatiques d'ocytocine avant et après un stress interpersonnel des patients atteints de TPL par rapport aux témoins sains entre le pré-stress et 5 minutes après le stress interpersonnel.
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du pré-stress interpersonnel à 5 minutes post-stress
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des concentrations plasmatiques d'ocytocine
Délai: du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
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Évaluer et comparer l'évolution des concentrations plasmatiques d'ocytocine avant et après un stress interpersonnel de patients atteints de trouble borderline par rapport à des témoins sains.
pré-stress, post-stress immédiat, 5 minutes post-stress, 15 minutes post-stress et 40 minutes post-stress.
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du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
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Evolution des concentrations plasmatiques de copeptine
Délai: du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
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Évaluer et comparer l'évolution des concentrations plasmatiques de copeptine avant et après un stress interpersonnel de patients borderlines vs témoins sains.
pré-stress, post-stress immédiat, 5 minutes post-stress, 15 minutes post-stress et 40 minutes post-stress.
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du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
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Évolution des concentrations plasmatiques de β-endorphine
Délai: du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
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Évaluer et comparer l'évolution des concentrations plasmatiques de β-endorphine avant et après un stress interpersonnel de patients borderlines vs témoins sains.
pré-stress, post-stress immédiat, 5 minutes post-stress, 15 minutes post-stress et 40 minutes post-stress.
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du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
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besoins irrésistibles autodestructeurs (suicidaires) avant le stress
Délai: le pré stress avant le stress interpersonnel
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Niveau basal des besoins impérieux autodestructeurs (suicidaires) selon une échelle numérique (0 = je ne veux pas me suicider ; 10 = Besoin de me tuer maximal imaginable), avant un stress interpersonnel.
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le pré stress avant le stress interpersonnel
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Évolution des variables cliniques : besoins impérieux autodestructeurs (suicidaires)
Délai: du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
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Évolution des besoins impérieux autodestructeurs (suicidaires) à l'aide d'une échelle numérique (0 = je ne veux pas me suicider ; 10 = besoin de me suicider maximal imaginable) post stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel des patients atteints de TPL par rapport aux témoins sains.
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du pré-stress à 40 minutes après le stress interpersonnel
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Évolution des variables cliniques : besoins impérieux autodestructeurs (non suicidaires)
Délai: du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
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Évolution des besoins impérieux autodestructeurs (suicidaires) à l'aide d'une échelle numérique (0 = je ne veux pas me suicider ; 10 = besoin de me suicider maximal imaginable) post stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel des patients atteints de trouble borderline par rapport aux témoins sains.
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du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
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Variable clinique : besoins impérieux autodestructeurs (non suicidaires)
Délai: le pré stress avant le stress interpersonnel
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Niveau basal des besoins impérieux autodestructeurs (non suicidaires) selon une échelle numérique (0 = je ne veux pas me faire de mal ; 10 = besoin de me faire du mal au maximum imaginable), juste avant un stress interpersonnel.
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le pré stress avant le stress interpersonnel
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Évolution des besoins impérieux autodestructeurs (non suicidaires)
Délai: du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
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Évolution des besoins impérieux autodestructeurs (non suicidaires) à l'aide d'une échelle numérique (0 = je ne veux pas me faire de mal ; 10 = besoin de me faire du mal au maximum imaginable) post-stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel, des patients borderlines par rapport à des témoins sains.
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du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
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douleur psychologique
Délai: pré stress juste avant le stress interpersonnel
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Niveau de base de la douleur psychologique selon une échelle numérique (0 = Pas de douleur psychologique ; 10 = Douleur psychologique maximale imaginable), juste avant un stress interpersonnel.
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pré stress juste avant le stress interpersonnel
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Évolution des variables cliniques : douleur psychologique
Délai: du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
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Evolution de la douleur psychologique à l'aide d'une échelle numérique (0 = Pas de douleur psychologique ; 10 = Douleur psychologique maximale imaginable) post stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel, de patients borderlines par rapport à des témoins sains.
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du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
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Variable clinique : état de honte
Délai: pré stress juste avant le stress interpersonnel
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juste avant le stress interpersonnel Description : Niveau basal de honte selon une échelle numérique (0 = Pas de honte ; 10 = Honte maximale imaginable), avant un stress interpersonnel.
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pré stress juste avant le stress interpersonnel
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Evolution des variables cliniques : état de honte
Délai: du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
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Evolution de l'état de honte à l'aide d'une échelle numérique (0 = Pas de honte ; 10 = Honte maximale imaginable), post stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel de patients borderlines par rapport à des témoins sains.
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du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
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Variable clinique : état de colère
Délai: pré stress juste avant le stress interpersonnel
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Niveau basal de colère selon une échelle numérique (0 = Pas de colère ; 10 = Colère maximale imaginable), avant un stress interpersonnel.
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pré stress juste avant le stress interpersonnel
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Evolution des variables cliniques : état de colère
Délai: du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
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Evolution de l'état de colère à l'aide d'une échelle numérique (0 = Pas de colère ; 10 = Colère maximale imaginable), post stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel de patients borderlines par rapport à des témoins sains
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du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
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Variable clinique : état de peur
Délai: pré stress juste avant le stress interpersonnel
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Niveau basal de peur selon une échelle numérique (0 = Pas de peur ; 10 = Peur maximale imaginable), avant un stress interpersonnel.
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pré stress juste avant le stress interpersonnel
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Evolution des variables cliniques : état de peur
Délai: du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
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Evolution de l'état de peur à l'aide d'une échelle numérique (0 = Pas de peur ; 10 = Peur maximale imaginable) post stress immédiat, 5 minutes, 15 minutes et 40 minutes après un stress interpersonnel de patients borderlines par rapport à des témoins sains.
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du post-stress immédiat à 40 minutes juste après le stress interpersonnel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Ducasse, MD, Urgence psychiatric lapeyonie Hospital Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0394
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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