Reatividade de Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline a um Estresse Interpessoal Ecológico (ROI)
Reatividade de Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline a um Estresse Interpessoal Ecológico: Fisiopatologia do Modelo de Estudo de Comportamentos Suicidas
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Segundo a Organização Mundial da Saúde 1 a morte por suicídio ocorre a cada 40 segundos, tornando a prevenção do suicídio uma das prioridades de saúde pública.
BPD (Borderline Personality Disorder) é uma condição comum que afeta 6% da população.
Este distúrbio é caracterizado por emoções instáveis, humor instável, dificuldades de relacionamento e medo de abandono.
O Transtorno de Personalidade Borderline é também a psicopatologia mais relacionada a tentativas de suicídio.
De fato, até 50% dos pacientes admitidos no hospital após uma tentativa de suicídio são diagnosticados com um Transtorno de Personalidade Borderline.
Eventos interpessoais negativos (eventos que ocorrem entre duas pessoas) são conhecidos como o principal estressor que desencadeia uma tentativa de suicídio.
Pessoas com Transtorno de Personalidade Borderline são altamente sensíveis a isso.
Além disso, sabe-se que neuropeptídeos como a ocitocina (OXT), a vasopressina e o opioide estão envolvidos na regulação das emoções, principalmente aquelas ligadas ao relacionamento.
O objetivo deste estudo é melhorar o conhecimento em comportamentos suicidas.
Após simular um estresse interpessoal, a evolução do nível de neuropeptídeos plasmáticos (OXT, vasopressina e opioide) de pacientes com TPB será comparada a controles saudáveis (HC).
Também serão coletados dados clínicos que reflitam como o participante está se sentindo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma desregulação dos neuropeptídeos (OXT, vasopressina e opioide) poderia explicar a desregulação das emoções de pessoas com Transtorno de Personalidade Borderline.
Até o momento não há nenhum outro estudo medindo a cinética de neuropeptídeos de pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline após um estresse interpessoal.
Essa tarefa de estresse visa reproduzir o que as pessoas com Transtorno de Personalidade Borderline sofrem em sua vida cotidiana (ecológica).
Para chegar a esse ponto, será solicitada a reprodução de um estresse interpessoal imaginário pelos participantes.
Concentrações de neuropeptídeos e dados clínicos (medo, vergonha, raiva, dor moral, necessidades compulsivas (suicidas e não suicidas)) serão coletados em diferentes momentos (pré-estresse, pós-estresse imediato, 5 minutos pós-estresse, 15 minutos pós-estresse e 40 minutos pós estresse)
Como a copeptina (fragmento C terminal da vasopressina) e a vasopressina são encontradas em concentração estequiométrica no plasma, uma vez que a copeptina é mais estável do que a vasopressina, o nível de copeptina plasmática será usado para refletir o da vasopressina.
A hipótese é que tanto a variação neuropeptídica quanto os dados clínicos antes e depois do estresse interpessoal serão maiores para o paciente com Transtorno de Personalidade Borderline do que para controles saudáveis.
Espera-se uma correlação entre as avaliações clínicas e a cinética dos neuropeptídeos. Este estudo ajudará a identificar fatores interindividuais e contextuais que afetam a cinética do neuropeptídeo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Hospital Lapeyronie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Nenhum critério de inclusão específico:
- Se estiver tomando anticoncepcional hormonal: apto a participar entre o 3º e 18º dia após o uso do anticoncepcional Se não estiver tomando anticoncepcional hormonal: apto a participar entre o 5º e o 12º dia após o primeiro dia da última menstruação
- Capaz de entender a natureza, propósito e metodologia do estudo
- Tendo assinado o consentimento informado
- Estar inscrito num regime de segurança social
Critérios de inclusão específicos
Transtorno de Personalidade Borderline (TPB):
- Diagnóstico clínico de TPB usando o SCID II (Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos da Personalidade do Eixo II do DSM-IV-TR)
Controles saudáveis:
- Sem história pessoal de transtornos psiquiátricos (Eixo I) definidos pelo MINI International Neuropsychiatric Interview de acordo com os critérios do DSM-5
Critério de exclusão:
- Recusa de participação
- Sujeito protegido por lei (tutela)
- Diagnóstico ao longo da vida de transtorno esquizoafetivo ou esquizofrenia
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Privado de liberdade Sujeito (por decisão judicial ou administrativa)
- Período de exclusão em relação a outro protocolo
- Tendo atingido o montante máximo anual de subsídios de € 4.500
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DBP
Amostra de sangue Após simular um estresse interpessoal, a evolução do nível de neuropeptídeos plasmáticos (OXT, vasopressina e opioide) de pacientes com DBP
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Por meio de entrevista o avaliador fará um roteiro de 1 a 2 páginas, escrito na primeira pessoa e no tempo presente. Envolverá um conflito interpessoal entre os participantes e a pessoa que outrora desencadeou o seu sentimento de abandono. Após a leitura do roteiro os participantes deverão fechar os olhos e imaginar o evento como se estivesse acontecendo com eles, agora, em tempo real, e pensar nele durante 3 minutos. Para avaliar a eficiência do estresse, o avaliador fará 2 perguntas:
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Comparador Ativo: CH
Amostra de sangue Depois de simular um estresse interpessoal, a evolução do nível de neuropeptídeos plasmáticos (OXT, vasopressina e opioide) de pacientes controles saudáveis (HC) sem
qualquer história de psicopatologia
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Por meio de entrevista o avaliador fará um roteiro de 1 a 2 páginas, escrito na primeira pessoa e no tempo presente. Envolverá um conflito interpessoal entre os participantes e a pessoa que outrora desencadeou o seu sentimento de abandono. Após a leitura do roteiro os participantes deverão fechar os olhos e imaginar o evento como se estivesse acontecendo com eles, agora, em tempo real, e pensar nele durante 3 minutos. Para avaliar a eficiência do estresse, o avaliador fará 2 perguntas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação das concentrações plasmáticas de ocitocina após um estresse interpessoal
Prazo: do pré-estresse interpessoal aos 5 minutos pós-estresse
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Avaliar e comparar a variação das concentrações plasmáticas de ocitocina antes e depois de um estresse interpessoal de pacientes com TPB versus controles saudáveis entre pré-estresse e 5 minutos pós-estresse interpessoal.
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do pré-estresse interpessoal aos 5 minutos pós-estresse
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução das concentrações plasmáticas de ocitocina
Prazo: do pré-estresse aos 40 minutos pós-estresse interpessoal
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Avaliar e comparar a evolução das concentrações plasmáticas de ocitocina antes e depois de um estresse interpessoal de pacientes com TPB versus controles saudáveis.
pré estresse, pós estresse imediato, 5 minutos pós estresse, 15 minutos pós estresse e 40 minutos pós estresse.
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do pré-estresse aos 40 minutos pós-estresse interpessoal
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Evolução das concentrações plasmáticas de copeptina
Prazo: do pré-estresse aos 40 minutos pós-estresse interpessoal
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Avaliar e comparar a evolução das concentrações plasmáticas de copeptina antes e depois de um estresse interpessoal de pacientes com TPB versus controles saudáveis.
pré estresse, pós estresse imediato, 5 minutos pós estresse, 15 minutos pós estresse e 40 minutos pós estresse.
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do pré-estresse aos 40 minutos pós-estresse interpessoal
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Evolução das concentrações plasmáticas de β-endorfina
Prazo: do pré-estresse aos 40 minutos pós-estresse interpessoal
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Avaliar e comparar a evolução das concentrações plasmáticas de β-endorfina antes e depois de um estresse interpessoal de pacientes com TPB versus controles saudáveis.
pré estresse, pós estresse imediato, 5 minutos pós estresse, 15 minutos pós estresse e 40 minutos pós estresse.
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do pré-estresse aos 40 minutos pós-estresse interpessoal
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necessidades convincentes autodestrutivas (suicidas) pré-estresse
Prazo: pré estresse antes do estresse interpessoal
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Nível basal de necessidades compulsivas autodestrutivas (suicidas) usando uma escala numérica (0 = Não quero me matar; 10 = Necessidade de me matar o máximo imaginável), antes de um estresse interpessoal.
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pré estresse antes do estresse interpessoal
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Evolução das variáveis clínicas: necessidades compulsivas autodestrutivas (suicídio)
Prazo: do pré-estresse aos 40 minutos pós-estresse interpessoal
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Evolução das necessidades compulsivas autodestrutivas (suicidas) usando uma escala numérica (0 = não quero me matar; 10 = preciso me matar o máximo imaginável) pós-estresse imediato, 5 minutos, 15 minutos e 40 minutos após uma estresse interpessoal de pacientes com TPB em comparação com controles saudáveis.
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do pré-estresse aos 40 minutos pós-estresse interpessoal
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Evolução das variáveis clínicas: necessidades imperiosas autodestrutivas (não suicidas)
Prazo: do pós-estresse imediato até 40 minutos logo após o estresse interpessoal
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Evolução das necessidades compulsivas autodestrutivas (suicidas) usando uma escala numérica (0 = não quero me matar; 10 = preciso me matar o máximo imaginável) pós-estresse imediato, 5 minutos, 15 minutos e 40 minutos após uma estresse interpessoal de pacientes com TPB em comparação com controles saudáveis..
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do pós-estresse imediato até 40 minutos logo após o estresse interpessoal
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Variável clínica: necessidades compulsivas autodestrutivas (não suicidas)
Prazo: pré estresse antes do estresse interpessoal
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Nível basal de necessidades compulsivas autodestrutivas (não suicidas) usando uma escala numérica (0 = não quero me machucar; 10 = preciso me machucar o máximo imaginável), pouco antes de um estresse interpessoal.
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pré estresse antes do estresse interpessoal
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Evolução de necessidades compulsivas autodestrutivas (não suicidas)
Prazo: do pós-estresse imediato até 40 minutos logo após o estresse interpessoal
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Evolução das necessidades compulsivas autodestrutivas (não suicidas) usando uma escala numérica (0 = não quero me machucar; 10 = precisa me machucar o máximo imaginável) pós-estresse imediato, 5 minutos, 15 minutos e 40 minutos após um estresse interpessoal, de pacientes com TPB em comparação com controles saudáveis.
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do pós-estresse imediato até 40 minutos logo após o estresse interpessoal
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dor psicológica
Prazo: pré-estresse imediatamente antes do estresse interpessoal
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Nível basal de dor psicológica usando uma escala numérica (0 = Sem dor psicológica; 10 = Dor psicológica máxima imaginável), imediatamente antes de um estresse interpessoal.
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pré-estresse imediatamente antes do estresse interpessoal
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Evolução das variáveis clínicas: dor psicológica
Prazo: do pós-estresse imediato até 40 minutos logo após o estresse interpessoal
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Evolução da dor psicológica usando uma escala numérica (0 = Sem dor psicológica ; 10 = Dor psicológica máxima imaginável) pós-estresse imediato, 5 minutos, 15 minutos e 40 minutos após um estresse interpessoal, de pacientes com TPB em comparação com controles saudáveis.
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do pós-estresse imediato até 40 minutos logo após o estresse interpessoal
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Variável clínica: estado de vergonha
Prazo: pré-estresse imediatamente antes do estresse interpessoal
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imediatamente antes do estresse interpessoal Descrição: Nível basal de vergonha usando uma escala numérica (0 = Sem vergonha; 10 = Vergonha máxima imaginável), antes de um estresse interpessoal.
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pré-estresse imediatamente antes do estresse interpessoal
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Evolução das variáveis clínicas: estado de vergonha
Prazo: do pós-estresse imediato até 40 minutos logo após o estresse interpessoal
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Evolução do estado de vergonha usando uma escala numérica (0 = Sem vergonha; 10 = Vergonha máxima imaginável), pós-estresse imediato, 5 minutos, 15 minutos e 40 minutos após um estresse interpessoal de pacientes com TPB em comparação com controles saudáveis.
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do pós-estresse imediato até 40 minutos logo após o estresse interpessoal
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Variável clínica: estado de raiva
Prazo: pré-estresse imediatamente antes do estresse interpessoal
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Nível basal de raiva usando uma escala numérica (0 = Sem raiva; 10 = Raiva máxima imaginável), antes de um estresse interpessoal.
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pré-estresse imediatamente antes do estresse interpessoal
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Evolução das variáveis clínicas: estado de raiva
Prazo: do pós-estresse imediato até 40 minutos logo após o estresse interpessoal
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Evolução do estado de raiva usando uma escala numérica (0 = Sem raiva; 10 = Raiva máxima imaginável), pós-estresse imediato, 5 minutos, 15 minutos e 40 minutos após um estresse interpessoal de pacientes com TPB em comparação com controles saudáveis
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do pós-estresse imediato até 40 minutos logo após o estresse interpessoal
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Variável clínica: estado de medo
Prazo: pré-estresse imediatamente antes do estresse interpessoal
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Nível basal de medo usando uma escala numérica (0 = Sem medo; 10 = Medo máximo imaginável), antes de um estresse interpessoal.
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pré-estresse imediatamente antes do estresse interpessoal
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Evolução das variáveis clínicas: estado de medo
Prazo: do pós-estresse imediato até 40 minutos logo após o estresse interpessoal
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Evolução do estado de medo usando uma escala numérica (0 = Sem medo; 10 = Medo máximo imaginável) pós-estresse imediato, 5 minutos, 15 minutos e 40 minutos após um estresse interpessoal de pacientes com TPB em comparação com controles saudáveis.
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do pós-estresse imediato até 40 minutos logo após o estresse interpessoal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Ducasse, MD, Urgence psychiatric lapeyonie Hospital Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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