Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Persoonallisuushäiriöistä kärsivien potilaiden reaktiivisuus ekologiseen ihmisten väliseen stressiin (ROI)

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Persoonallisuushäiriöistä kärsivien potilaiden reaktiivisuus ekologiseen ihmisten väliseen stressiin: Itsemurhakäyttäytymisen patofysiologia -tutkimusmalli

Käytä maallikon kieltä.

Maailman terveysjärjestön mukaan yksi itsemurhakuolema tapahtuu 40 sekunnin välein, mikä johtaa itsemurhien ehkäisyyn yhdeksi kansanterveyden prioriteeteista.

BPD (Borderline Personality Disorder) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa 6 %:iin väestöstä.

Tälle häiriölle on ominaista epävakaat tunteet, epävakaa mieliala, parisuhteen vaikeudet ja hylkäämisen tunne.

Borderline-persoonallisuushäiriö on myös psykopatologia, joka liittyy eniten itsemurhayrityksiin.

Itsemurhayrityksen jälkeen sairaalaan otetuista potilaista jopa 50 %:lla on rajalla oleva persoonallisuushäiriö.

Negatiiviset ihmissuhteet (kahden ihmisen väliset tapahtumat) tunnetaan päästressorina, joka laukaisee itsemurhayrityksen.

Ihmiset, joilla on rajapersoonallisuushäiriö, ovat erittäin herkkiä sille.

Lisäksi neuropeptidien, kuten oksitosiinin (OXT), vasopressiinin ja opioidin tiedetään osallistuvan tunteiden säätelyyn, erityisesti niiden, jotka liittyvät parisuhteeseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa tietämystä itsemurhakäyttäytymisestä.

Ihmisten välisen stressin simuloinnin jälkeen BPD-potilaiden plasman neuropeptiditason (OXT, vasopressiini ja opioidi) kehitystä verrataan terveisiin kontrolleihin (HC).

Myös kliinisiä tietoja, jotka kuvaavat osallistujan oloa, kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuropeptidien (OXT, vasopressiini ja opioidi) säätelyhäiriö voisi selittää raja-persoonallisuushäiriöstä kärsivien ihmisten tunteiden säätelyhäiriön.

Tähän mennessä ei ole tehty muuta tutkimusta, joka mittaa neuropeptidien kinetiikkaa potilaan, jolla on raja-persoonallisuushäiriö henkilöiden välisen stressin jälkeen.

Tämän stressitehtävän tarkoituksena on toistaa se, mitä rajapersoonallisuushäiriöstä kärsivät ihmiset kärsivät jokapäiväisessä elämässään (ekologinen).

Tämän pisteen saavuttamiseksi osallistujia pyydetään toistamaan kuvitteellinen ihmisten välinen stressi.

Neuropeptidipitoisuudet ja kliiniset tiedot (pelko, häpeä, viha, moraalinen kipu, pakottavat tarpeet (itsemurha ja ei-itsemurha)) kerätään eri aikoina (ennen stressiä, heti stressin jälkeen, 5 minuuttia stressin jälkeen, 15 minuuttia stressin jälkeen ja 40 minuuttia). minuuttia stressin jälkeen)

Koska kopeptiini (vasopressiinin fragmentti C-pääte) ja vasopressiini löytyvät stökiömetrisistä pitoisuuksista plasmassa, koska kopeptiini on vakaampi kuin vasopressiini, plasman kopeptiinitasoa käytetään heijastamaan vasopressiinin tasoa.

Oletuksena on, että sekä neuropeptidien vaihtelu että kliiniset tiedot ennen ja jälkeen ihmissuhteiden välistä stressiä ovat korkeampia potilaalla, jolla on rajapersoonallisuushäiriö kuin terveillä kontrolleilla.

Kliinisten arviointien ja neuropeptidien kineetiikan välillä odotetaan olevan korrelaatiota. Tämä tutkimus auttaa tunnistamaan yksilöiden välisiä ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat neuropeptidin kinetiikkaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hospital Lapeyronie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ei erityisiä sisällyttämiskriteerejä:

  • Jos käytät hormonaalista ehkäisyä: voi osallistua 3. ja 18. päivän välisenä aikana ehkäisyn ottamisen jälkeen Jos et käytä hormonaalista ehkäisyä: voi osallistua 5. ja 12. päivän välillä viimeisten kuukautisten ensimmäisen päivän jälkeen
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja metodologian
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
  • Kuulua sosiaaliturvajärjestelmään

Erityiset sisällyttämiskriteerit

Borderline Persoonallisuushäiriö (BPD):

- BPD:n kliininen diagnoosi käyttämällä SCID II:ta (strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-TR Axis II -persoonallisuushäiriöille)

Terveelliset kontrollit:

- Ei henkilökohtaista psykiatristen häiriöiden historiaa (Axis I ), jonka MINI International Neuropsychiatric Interview on määritellyt DSM-5-kriteerien mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen kieltäminen
  • Lain suojaama aihe (huoltajuus)
  • Skitsoaffektiivisen häiriön tai skitsofrenian elinikäinen diagnoosi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vapautettu (oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella)
  • Poissulkemisaika suhteessa toiseen protokollaan
  • Saavutettuaan 4 500 euron vuosittaisen enimmäismäärän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BPD
Verinäyte Ihmisten välisen stressin simuloinnin jälkeen plasman neuropeptiditason (OXT, vasopressiini ja opioidi) kehitys potilailla, joilla on BPD
Muut: Ihmisten välinen stressi

Haastattelun kautta arvioija tekee 1-2-sivuisen käsikirjoituksen, joka kirjoitetaan ensimmäisessä persoonassa ja nykymuodossa. Siihen liittyy ihmisten välinen konflikti osallistujien ja sen henkilön välillä, joka kerran laukaisee heidän hylätyksi tulemisen tunteensa.

Käsikirjoituksen lukemisen jälkeen osallistujien on suljettava silmänsä ja kuviteltava tapahtuma ikään kuin heille tapahtuisi nyt, reaaliajassa ja mietittävä sitä 3 minuutin ajan.

Stressitehokkuuden arvioimiseksi arvioija kysyy 2 kysymystä:

  • 1) "0:sta (ei tuskaa ollenkaan) 10:een (maksimaalinen käsittämätön ahdistus), mihin kohtaan tämä käsikirjoitus tuo sinulle ahdistusta?"
  • 2) "0:sta (en voi ollenkaan) 10:een (pystyn täysin), mihin pisteeseen asti pystyt kuvittelemaan skenaarion reaaliajassa, ikään kuin eläisit sitä?"
Active Comparator: HC
Verinäyte Ihmisten välisen stressin simuloinnin jälkeen plasman neuropeptiditason (OXT, vasopressiini ja opioidi) kehitys terveillä kontrollipotilailla (HC) . mikä tahansa psykopatologian historia
Muut: Ihmisten välinen stressi

Haastattelun kautta arvioija tekee 1-2-sivuisen käsikirjoituksen, joka kirjoitetaan ensimmäisessä persoonassa ja nykymuodossa. Siihen liittyy ihmisten välinen konflikti osallistujien ja sen henkilön välillä, joka kerran laukaisee heidän hylätyksi tulemisen tunteensa.

Käsikirjoituksen lukemisen jälkeen osallistujien on suljettava silmänsä ja kuviteltava tapahtuma ikään kuin heille tapahtuisi nyt, reaaliajassa ja mietittävä sitä 3 minuutin ajan.

Stressitehokkuuden arvioimiseksi arvioija kysyy 2 kysymystä:

  • 1) "0:sta (ei tuskaa ollenkaan) 10:een (maksimaalinen käsittämätön ahdistus), mihin kohtaan tämä käsikirjoitus tuo sinulle ahdistusta?"
  • 2) "0:sta (en voi ollenkaan) 10:een (pystyn täysin), mihin pisteeseen asti pystyt kuvittelemaan skenaarion reaaliajassa, ikään kuin eläisit sitä?"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman oksitosiinipitoisuuksien vaihtelu ihmisten välisen stressin jälkeen
Aikaikkuna: ihmissuhteista edeltävästä stressistä 5 minuuttiin stressin jälkeen
Arvioi ja vertaa plasman oksitosiinipitoisuuksien vaihtelua ennen ja jälkeen ihmissuhdestressiä potilailla, joilla on BPD:t, verrattuna terveisiin verrokkeihin ennen stressiä ja 5 minuuttia ihmissuhteen stressin jälkeen.
ihmissuhteista edeltävästä stressistä 5 minuuttiin stressin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman oksitosiinipitoisuuksien kehitys
Aikaikkuna: ennen stressiä 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Arvioi ja vertaa plasman oksitosiinipitoisuuksien kehitystä ennen ja jälkeen ihmissuhdestressiä BPD-potilailla verrattuna terveisiin verrokkeihin. ennen stressiä, heti stressin jälkeen, 5 minuuttia stressin jälkeen, 15 minuuttia stressin jälkeen ja 40 minuuttia stressin jälkeen.
ennen stressiä 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Plasman kopeptiinipitoisuuksien kehitys
Aikaikkuna: ennen stressiä 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Arvioi ja vertaa plasman kopeptiinipitoisuuksien kehitystä ennen ja jälkeen ihmissuhdestressiä BPD-potilailla verrattuna terveisiin verrokkeihin. ennen stressiä, heti stressin jälkeen, 5 minuuttia stressin jälkeen, 15 minuuttia stressin jälkeen ja 40 minuuttia stressin jälkeen.
ennen stressiä 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Plasman β-endorfiinipitoisuuksien kehitys
Aikaikkuna: ennen stressiä 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Arvioi ja vertaa plasman β-endorfiinipitoisuuksien kehitystä ennen ja jälkeen ihmissuhdestressiä BPD-potilailla verrattuna terveisiin verrokkeihin. ennen stressiä, heti stressin jälkeen, 5 minuuttia stressin jälkeen, 15 minuuttia stressin jälkeen ja 40 minuuttia stressin jälkeen.
ennen stressiä 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
itsetuhoiset pakottavat tarpeet (itsemurha) esistressi
Aikaikkuna: esistressiä ennen ihmissuhdestressiä
Itsetuhoisten pakottavien tarpeiden (itsemurha) perustaso numeerisella asteikolla (0 = en halua tappaa itseäni; 10 = tarve tappaa itseni suurin mahdollinen kuviteltavissa) ennen ihmissuhdestressiä.
esistressiä ennen ihmissuhdestressiä
Kliinisten muuttujien kehitys: itsetuhoiset pakottavat tarpeet (itsemurha)
Aikaikkuna: ennen stressiä 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Itsetuhoisten pakottavien tarpeiden (itsemurha) kehitys numeerisen asteikon avulla (0 = en halua tappaa itseäni; 10 = tarve tappaa itseni suurin mahdollinen kuviteltavissa) stressin jälkeen välittömästi, 5 minuuttia, 15 minuuttia ja 40 minuuttia BPD-potilaiden ihmisten välinen stressi verrattuna terveisiin kontrolleihin.
ennen stressiä 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Kliinisten muuttujien kehitys: itsetuhoiset pakottavat tarpeet (ei itsemurha)
Aikaikkuna: stressin jälkeisestä välittömästi 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Itsetuhoisten pakottavien tarpeiden (itsemurha) kehitys numeerisen asteikon avulla (0 = en halua tappaa itseäni; 10 = tarve tappaa itseni suurin mahdollinen kuviteltavissa) stressin jälkeen välittömästi, 5 minuuttia, 15 minuuttia ja 40 minuuttia BPD-potilaiden ihmisten välinen stressi verrattuna terveisiin kontrolleihin.
stressin jälkeisestä välittömästi 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Kliininen muuttuja: itsetuhoiset pakottavat tarpeet (ei itsemurha)
Aikaikkuna: esistressiä ennen ihmissuhdestressiä
Itsetuhoisten pakottavien tarpeiden perustaso (ei-itsemurha) numeerisella asteikolla (0 = en halua satuttaa itseäni ; 10 = tarve satuttaa itseäni maksimaalisesti kuviteltavissa) juuri ennen ihmissuhdestressiä.
esistressiä ennen ihmissuhdestressiä
Itsetuhoisten pakottavien tarpeiden kehitys (ei itsemurha)
Aikaikkuna: stressin jälkeisestä välittömästi 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Itsetuhoisten pakottavien tarpeiden (ei-itsemurha) kehitys numeerisella asteikolla (0 = en halua satuttaa itseäni ; 10 = tarve satuttaa itseäni maksimi kuviteltavissa) stressin jälkeen välittömästi, 5 minuuttia, 15 minuuttia ja 40 minuuttia ihmisten välisen stressin jälkeen BPD-potilaiden verrattuna terveisiin kontrolleihin.
stressin jälkeisestä välittömästi 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
henkistä kipua
Aikaikkuna: esistressiä juuri ennen ihmissuhdestressiä
Psykologisen kivun perustaso numeerisella asteikolla (0 = ei psyykkistä kipua; 10 = psykologinen kipu maksimi kuviteltavissa), juuri ennen ihmisten välistä stressiä.
esistressiä juuri ennen ihmissuhdestressiä
Kliinisten muuttujien kehitys: psyykkinen kipu
Aikaikkuna: stressin jälkeisestä välittömästi 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Psyykkisen kivun kehitys numeerisella asteikolla (0 = ei psyykkistä kipua; 10 = psykologinen kipu suurin kuviteltavissa) välittömästi stressin jälkeen, 5 minuuttia, 15 minuuttia ja 40 minuuttia ihmissuhteen stressin jälkeen, potilailla, joilla on BPD verrattuna terveisiin kontrolleihin.
stressin jälkeisestä välittömästi 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Kliininen muuttuja: häpeän tila
Aikaikkuna: esistressiä juuri ennen ihmissuhdestressiä
juuri ennen ihmissuhdestressiä Kuvaus: Häpeän perustaso numeerisella asteikolla (0 = ei häpeää ; 10 = häpeä suurin kuviteltavissa), ennen ihmissuhdestressiä.
esistressiä juuri ennen ihmissuhdestressiä
Kliinisten muuttujien kehitys: häpeän tila
Aikaikkuna: stressin jälkeisestä välittömästi 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Häpeän tilan evoluutio numeerisella asteikolla (0 = ei häpeää; 10 = häpeän maksimi kuviteltavissa), heti stressin jälkeen, 5 minuuttia, 15 minuuttia ja 40 minuuttia ihmisten välisen stressin jälkeen BPD-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
stressin jälkeisestä välittömästi 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Kliininen muuttuja: vihan tila
Aikaikkuna: esistressiä juuri ennen ihmissuhdestressiä
Vihan perustaso numeerisella asteikolla (0 = ei vihaa; 10 = suurin kuviteltavissa oleva viha) ennen ihmisten välistä stressiä.
esistressiä juuri ennen ihmissuhdestressiä
Kliinisten muuttujien kehitys: vihan tila
Aikaikkuna: stressin jälkeisestä välittömästi 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Vihatilan evoluutio numeerisella asteikolla (0 = ei vihaa; 10 = vihan maksimi kuviteltavissa), heti stressin jälkeen, 5 minuuttia, 15 minuuttia ja 40 minuuttia ihmissuhdestressin jälkeen potilailla, joilla on BPD:t verrattuna terveisiin kontrolleihin
stressin jälkeisestä välittömästi 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Kliininen muuttuja: pelkotila
Aikaikkuna: esistressiä juuri ennen ihmissuhdestressiä
Pelon perustaso numeerisella asteikolla (0 = Ei pelkoa; 10 = Suurin mahdollinen pelko) ennen ihmissuhdestressiä.
esistressiä juuri ennen ihmissuhdestressiä
Kliinisten muuttujien kehitys: pelkotila
Aikaikkuna: stressin jälkeisestä välittömästi 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen
Pelon tilan evoluutio numeerisella asteikolla (0 = ei pelkoa; 10 = suurin pelko kuviteltavissa) välittömästi stressin jälkeen, 5 minuuttia, 15 minuuttia ja 40 minuuttia ihmisten välisen stressin jälkeen BPD-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
stressin jälkeisestä välittömästi 40 minuuttiin ihmissuhteen stressin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Ducasse, MD, Urgence psychiatric lapeyonie Hospital Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL17_0394

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen stressi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa