Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реактивность больных с пограничным расстройством личности на экологический межличностный стресс (ROI)

19 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Реактивность пациентов с пограничным расстройством личности на экологический межличностный стресс: модель исследования патофизиологии суицидального поведения

Используйте мирской язык.

По данным Всемирной организации здравоохранения, каждые 40 секунд происходит 1 смерть в результате самоубийства, что делает предотвращение самоубийств одним из приоритетов общественного здравоохранения.

ПРЛ (пограничное расстройство личности) — распространенное заболевание, которым страдают 6% населения.

Это расстройство характеризуется неустойчивыми эмоциями, неустойчивым настроением, трудностями в отношениях и страхом покинутости.

Пограничное расстройство личности также является психопатологией, наиболее связанной с суицидальными попытками.

Действительно, до 50% пациентов, поступивших в больницу после попытки самоубийства, имеют диагноз пограничного расстройства личности.

Негативные межличностные события (события, происходящие между двумя людьми) известны как основной стрессор, провоцирующий суицидальную попытку.

Люди с пограничным расстройством личности очень чувствительны к этому.

Кроме того, известно, что нейропептиды, такие как окситоцин (OXT), вазопрессин и опиоиды, участвуют в регуляции эмоций, особенно связанных с отношениями.

Целью данного исследования является улучшение знаний о суицидальном поведении.

После имитации межличностного стресса изменение уровня нейропептидов в плазме (OXT, вазопрессин и опиоид) у пациентов с ПРЛ будет сравниваться со здоровым контролем (HC).

Также будут собираться клинические данные, отражающие самочувствие участника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дисрегуляция нейропептидов (OXT, вазопрессин и опиоид) может объяснить дисрегуляцию эмоций у людей с пограничным расстройством личности.

На сегодняшний день нет других исследований, измеряющих кинетику нейропептидов у пациентов с пограничным расстройством личности после межличностного стресса.

Эта стрессовая задача призвана воспроизвести то, что люди с пограничным расстройством личности испытывают в повседневной жизни (экологически).

Чтобы достичь этого момента, участникам будет предложено воспроизвести воображаемый межличностный стресс.

Концентрации нейропептидов и клинические данные (страх, стыд, гнев, моральная боль, навязчивые потребности (суицидальные и несуицидальные)) будут собираться в разное время (до стресса, сразу после стресса, через 5 минут после стресса, через 15 минут после стресса и через 40 минут). минут после стресса)

Поскольку копептин (фрагмент C-терминал вазопрессина) и вазопрессин обнаруживаются в стехиометрической концентрации в плазме, поскольку копептин более стабилен, чем вазопрессин, уровень копептина в плазме будет использоваться для отражения уровня вазопрессина.

Гипотеза состоит в том, что как вариации нейропептидов, так и клинические данные до и после межличностного стресса будут выше у пациентов с пограничным расстройством личности, чем у здоровых людей.

Ожидается корреляция между клиническими оценками и кинетикой нейропептидов. Это исследование поможет выявить межличностные и контекстуальные факторы, влияющие на кинетику нейропептида.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Deborah Ducasse, MD
  • Номер телефона: +33 4 67 33 85 81
  • Электронная почта: d-ducasse@chu-montpellier.fr

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Hospital Lapeyronie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Нет конкретных критериев включения:

  • Если вы принимаете гормональные контрацептивы: можете участвовать с 3-го по 18-й день после приема контрацептива Если не принимаете гормональные контрацептивы: можете участвовать с 5-го по 12-й день после первого дня последней менструации
  • Способность понимать сущность, цель и методологию исследования
  • Подписав информированное согласие
  • Быть присоединенным к системе социального обеспечения

Конкретные критерии включения

Пограничное расстройство личности (ПРЛ):

- Клиническая диагностика ПРЛ с использованием SCID II (структурированное клиническое интервью для расстройств личности оси II DSM-IV-TR)

Здоровые элементы управления:

- Отсутствие в анамнезе психических расстройств (ось I), определенных международным нейропсихиатрическим интервью MINI в соответствии с критериями DSM-5.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия
  • Субъект, охраняемый законом (попечительство)
  • Пожизненный диагноз шизоаффективного расстройства или шизофрении
  • Беременные или кормящие женщины
  • Лишен свободы Субъект (по судебному или административному решению)
  • Период исключения в отношении другого протокола
  • Достигнув максимальной годовой суммы пособий в размере 4500 евро

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПРД
Образец крови После моделирования межличностного стресса эволюция уровня нейропептидов плазмы (OXT, вазопрессин и опиоид) у пациентов с ПРЛ
Другой: Межличностный стресс

Во время интервью оценщик составит сценарий на 1-2 страницы, написанный от первого лица и в настоящем времени. Это будет включать межличностный конфликт между участниками и человеком, который когда-то вызывал у них чувство покинутости.

После прочтения сценария участники должны будут закрыть глаза и представить событие так, как если бы оно происходило с ними, сейчас, в реальном времени, и подумать о нем в течение 3 минут.

Чтобы оценить эффективность стресса, оценщик задаст 2 вопроса:

  • 1) "от 0 (полное отсутствие дистресса) до 10 (максимальное невообразимое дистресс), до какой точки этот скрипт вызывает у вас дистресс?"
  • 2) "от 0 (совсем не могу) до 10 (могу полностью), до какого балла вы в состоянии представить сценарий в реальном времени, как если бы вы его проживали?"
Активный компаратор: ХК
Образец крови После имитации межличностного стресса эволюция уровня нейропептидов плазмы (OXT, вазопрессин и опиоид) у здоровых контрольных (HC) пациентов. любая история психопатологии
Другой: Межличностный стресс

Во время интервью оценщик составит сценарий на 1-2 страницы, написанный от первого лица и в настоящем времени. Это будет включать межличностный конфликт между участниками и человеком, который когда-то вызывал у них чувство покинутости.

После прочтения сценария участники должны будут закрыть глаза и представить событие так, как если бы оно происходило с ними, сейчас, в реальном времени, и подумать о нем в течение 3 минут.

Чтобы оценить эффективность стресса, оценщик задаст 2 вопроса:

  • 1) "от 0 (полное отсутствие дистресса) до 10 (максимальное невообразимое дистресс), до какой точки этот скрипт вызывает у вас дистресс?"
  • 2) "от 0 (совсем не могу) до 10 (могу полностью), до какого балла вы в состоянии представить сценарий в реальном времени, как если бы вы его проживали?"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации окситоцина в плазме после межличностного стресса
Временное ограничение: от до межличностного стресса до 5 минут после стресса
Оцените и сравните изменение концентрации окситоцина в плазме до и после межличностного стресса у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровыми людьми в период до стресса и через 5 минут после межличностного стресса.
от до межличностного стресса до 5 минут после стресса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция концентрации окситоцина в плазме
Временное ограничение: от до стресса до 40 минут после межличностного стресса
Оцените и сравните изменение концентрации окситоцина в плазме до и после межличностного стресса у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровым контролем. до стресса, сразу после стресса, 5 минут после стресса, 15 минут после стресса и 40 минут после стресса.
от до стресса до 40 минут после межличностного стресса
Изменение концентрации копептина в плазме
Временное ограничение: от до стресса до 40 минут после межличностного стресса
Оцените и сравните изменение концентрации копептина в плазме до и после межличностного стресса у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровым контролем. до стресса, сразу после стресса, 5 минут после стресса, 15 минут после стресса и 40 минут после стресса.
от до стресса до 40 минут после межличностного стресса
Эволюция концентрации β-эндорфина в плазме
Временное ограничение: от до стресса до 40 минут после межличностного стресса
Оцените и сравните изменение концентрации β-эндорфина в плазме до и после межличностного стресса у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровым контролем. до стресса, сразу после стресса, 5 минут после стресса, 15 минут после стресса и 40 минут после стресса.
от до стресса до 40 минут после межличностного стресса
самоповреждающие навязчивые потребности (суицидальные) до стресса
Временное ограничение: предстресс перед межличностным стрессом
Базовый уровень навязчивых потребностей саморазрушения (суицидальных) с использованием числовой шкалы (0 = я не хочу убивать себя; 10 = потребность убить себя максимально возможная) до межличностного стресса.
предстресс перед межличностным стрессом
Эволюция клинических переменных: самоповреждающие навязчивые потребности (суицидальные)
Временное ограничение: от до стресса до 40 минут после межличностного стресса
Эволюция навязчивых потребностей саморазрушения (суицидальных) с использованием числовой шкалы (0 = я не хочу убивать себя; 10 = потребность убить себя максимально возможная) сразу после стресса, через 5 минут, 15 минут и 40 минут после межличностный стресс у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровым контролем.
от до стресса до 40 минут после межличностного стресса
Эволюция клинических переменных: самоповреждающие навязчивые потребности (несуицидальные)
Временное ограничение: от постстресса сразу до 40 минут сразу после межличностного стресса
Эволюция навязчивых потребностей саморазрушения (суицидальных) с использованием числовой шкалы (0 = я не хочу убивать себя; 10 = потребность убить себя максимально возможная) сразу после стресса, через 5 минут, 15 минут и 40 минут после межличностный стресс у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровым контролем.
от постстресса сразу до 40 минут сразу после межличностного стресса
Клиническая переменная: самоповреждающие навязчивые потребности (не суицидальные).
Временное ограничение: предстресс перед межличностным стрессом
Базовый уровень навязчивых потребностей, наносящих вред самому себе (не суицидальных), с использованием числовой шкалы (0 = я не хочу причинять себе боль; 10 = потребность причинить себе боль максимально вообразимую) непосредственно перед межличностным стрессом.
предстресс перед межличностным стрессом
Эволюция самоповреждающих навязчивых потребностей (не суицидальных)
Временное ограничение: от постстресса сразу до 40 минут сразу после межличностного стресса
Эволюция навязчивых потребностей саморазрушения (не суицидальных) с использованием числовой шкалы (0 = я не хочу причинять себе боль; 10 = потребность причинить себе боль максимально вообразимая) сразу после стресса, 5 минут, 15 минут и 40 минут после межличностного стресса у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровым контролем.
от постстресса сразу до 40 минут сразу после межличностного стресса
психологическая боль
Временное ограничение: предстресс непосредственно перед межличностным стрессом
Базовый уровень психологической боли по числовой шкале (0 = отсутствие психологической боли; 10 = максимально возможная психологическая боль) непосредственно перед межличностным стрессом.
предстресс непосредственно перед межличностным стрессом
Эволюция клинических переменных: психологическая боль
Временное ограничение: от постстресса сразу до 40 минут сразу после межличностного стресса
Эволюция психологической боли по числовой шкале (0 = отсутствие психологической боли; 10 = максимально возможная психологическая боль) сразу после стресса, через 5 минут, 15 минут и 40 минут после межличностного стресса у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровым контролем.
от постстресса сразу до 40 минут сразу после межличностного стресса
Клиническая переменная: состояние стыда
Временное ограничение: предстресс непосредственно перед межличностным стрессом
непосредственно перед межличностным стрессом. Описание: Базовый уровень стыда по числовой шкале (0 = нет стыда; 10 = стыд максимально вообразим) перед межличностным стрессом.
предстресс непосредственно перед межличностным стрессом
Эволюция клинических переменных: состояние стыда
Временное ограничение: от постстресса сразу до 40 минут сразу после межличностного стресса
Эволюция состояния стыда по числовой шкале (0 = отсутствие стыда; 10 = максимально вообразимый стыд), сразу после стресса, через 5 минут, 15 минут и 40 минут после межличностного стресса у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровым контролем.
от постстресса сразу до 40 минут сразу после межличностного стресса
Клиническая переменная: состояние гнева
Временное ограничение: предстресс непосредственно перед межличностным стрессом
Базовый уровень гнева по числовой шкале (0 = отсутствие гнева; 10 = максимально вообразимый гнев) перед межличностным стрессом.
предстресс непосредственно перед межличностным стрессом
Эволюция клинических переменных: состояние гнева
Временное ограничение: от постстресса сразу до 40 минут сразу после межличностного стресса
Эволюция состояния гнева по числовой шкале (0 = отсутствие гнева; 10 = максимально вообразимый гнев), сразу после стресса, через 5 минут, 15 минут и 40 минут после межличностного стресса у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровым контролем
от постстресса сразу до 40 минут сразу после межличностного стресса
Клиническая переменная: состояние страха
Временное ограничение: предстресс непосредственно перед межличностным стрессом
Базовый уровень страха по числовой шкале (0 = отсутствие страха; 10 = максимально вообразимый страх) перед межличностным стрессом.
предстресс непосредственно перед межличностным стрессом
Эволюция клинических переменных: состояние страха
Временное ограничение: от постстресса сразу до 40 минут сразу после межличностного стресса
Эволюция состояния страха по числовой шкале (0 = отсутствие страха; 10 = максимально вообразимый страх) сразу после стресса, через 5 минут, 15 минут и 40 минут после межличностного стресса у пациентов с ПРЛ по сравнению со здоровым контролем.
от постстресса сразу до 40 минут сразу после межличностного стресса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Deborah Ducasse, MD, Urgence psychiatric lapeyonie Hospital Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL17_0394

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Межличностный стресс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться