Reactividad de pacientes con trastorno límite de la personalidad ante un estrés interpersonal ecológico (ROI)
Reactividad de pacientes con trastorno límite de la personalidad a un estrés interpersonal ecológico: modelo de estudio de la fisiopatología de las conductas suicidas
Usa lenguaje laico.
Según la Organización Mundial de la Salud se produce 1 muerte por suicidio cada 40 segundos, lo que sitúa la prevención del suicidio como una de las prioridades de salud pública.
El TLP (Trastorno Límite de la Personalidad) es una condición común que afecta al 6% de la población.
Este trastorno se caracteriza por emociones inestables, estado de ánimo inestable, dificultades en las relaciones y miedo al abandono.
El Trastorno Límite de la Personalidad es también la psicopatología más relacionada con los intentos de suicidio.
De hecho, hasta el 50% de los pacientes ingresados en el hospital tras un intento de suicidio son diagnosticados con un Trastorno Límite de la Personalidad
Los eventos interpersonales negativos (eventos que ocurren entre dos personas) se conocen como el principal factor estresante que desencadena un intento de suicidio.
Las personas con un Trastorno Límite de la Personalidad son muy sensibles a él.
Además, se sabe que los neuropéptidos como la oxitocina (OXT), la vasopresina y los opioides están involucrados en la regulación de las emociones, especialmente las relacionadas con la relación.
El propósito de este estudio es mejorar el conocimiento en conductas suicidas.
Tras simular un estrés interpersonal, se comparará la evolución del nivel de neuropéptidos plasmáticos (OXT, vasopresina y opioides) de pacientes con TLP con controles sanos (HC).
También se recopilarán datos clínicos que reflejen cómo se siente el participante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una desregulación de los neuropéptidos (OXT, vasopresina y opioide) podría explicar la desregulación de las emociones de las personas con Trastorno Límite de la Personalidad.
Hasta la fecha no existe ningún otro estudio que mida la cinética de neuropéptidos de pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad después de un estrés interpersonal.
Esta tarea de estrés pretende reproducir lo que sufren las personas con Trastorno Límite de la Personalidad en su día a día (ecológico).
Para llegar a este punto, se pedirá a los participantes que reproduzcan un estrés interpersonal imaginario.
Las concentraciones de neuropéptidos y los datos clínicos (miedo, vergüenza, ira, dolor moral, necesidades apremiantes (suicidas y no suicidas)) se recogerán en diferentes momentos (pre estrés, post estrés inmediato, 5 minutos post estrés, 15 minutos post estrés y 40 minutos). minutos post estrés)
Dado que la copeptina (fragmento C terminal de la vasopresina) y la vasopresina se encuentran en concentraciones estequiométricas en el plasma, ya que la copeptina es más estable que la vasopresina, el nivel plasmático de copeptina se utilizará para reflejar el de la vasopresina.
La hipótesis es que tanto la variación de neuropéptidos como los datos clínicos antes y después del estrés interpersonal serán mayores para el paciente con Trastorno Límite de la Personalidad que para los controles sanos.
Se espera una correlación entre las evaluaciones clínicas y la cinética de los neuropéptidos. Este estudio ayudará a identificar los factores interindividuales y contextuales que afectan la cinética de los neuropéptidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hospital Lapeyronie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sin criterios de inclusión específicos:
- Si toma anticonceptivos hormonales: puede participar entre el día 3 y 18 después de tomar el anticonceptivo Si no toma anticonceptivos hormonales: puede participar entre el día 5 y 12 después del primer día del último período
- Capaz de comprender la naturaleza, el propósito y la metodología del estudio.
- Haber firmado el consentimiento informado
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social
Criterios de inclusión específicos
Trastorno límite de la personalidad (TLP):
- Diagnóstico clínico de TLP mediante SCID II (Entrevista clínica estructurada para trastornos de personalidad DSM-IV-TR Axis II)
Controles saludables:
- Sin antecedentes personales de trastornos psiquiátricos (Eje I) definidos por la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI según los criterios del DSM-5
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación
- Sujeto protegido por la ley (tutela)
- Diagnóstico de por vida de trastorno esquizoafectivo o esquizofrenia
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Sujeto privado de libertad (por decisión judicial o administrativa)
- Período de exclusión en relación con otro protocolo
- Haber alcanzado la cuantía máxima anual de las indemnizaciones de 4.500€
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TLP
Muestra de sangre Después de simular un estrés interpersonal, la evolución del nivel de neuropéptidos plasmáticos (OXT, vasopresina y opioide) de pacientes con un TLP
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A través de una entrevista el evaluador realizará un guión de 1 a 2 páginas, escrito en primera persona y en tiempo presente. Implicará un conflicto interpersonal entre los participantes y la persona que alguna vez desencadenó su sentimiento de abandono. Después de leer el guión, los participantes deberán cerrar los ojos e imaginar el evento como si les estuviera sucediendo a ellos, ahora, en tiempo real, y pensarlo durante 3 minutos. Para evaluar la eficiencia de la tensión, el evaluador hará 2 preguntas:
|
|
Comparador activo: HC
Muestra de sangre Después de simular un estrés interpersonal, la evolución del nivel de neuropéptidos plasmáticos (OXT, vasopresina y opioides) de pacientes controles sanos (HC) .sin
cualquier antecedente de psicopatología
|
A través de una entrevista el evaluador realizará un guión de 1 a 2 páginas, escrito en primera persona y en tiempo presente. Implicará un conflicto interpersonal entre los participantes y la persona que alguna vez desencadenó su sentimiento de abandono. Después de leer el guión, los participantes deberán cerrar los ojos e imaginar el evento como si les estuviera sucediendo a ellos, ahora, en tiempo real, y pensarlo durante 3 minutos. Para evaluar la eficiencia de la tensión, el evaluador hará 2 preguntas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de las concentraciones plasmáticas de oxitocina tras un estrés interpersonal
Periodo de tiempo: de estrés pre interpersonal a 5 minutos post estrés
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Evaluar y comparar la variación de las concentraciones de oxitocina en plasma antes y después de un estrés interpersonal de pacientes con TLP frente a controles sanos entre antes del estrés y 5 minutos después del estrés interpersonal.
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de estrés pre interpersonal a 5 minutos post estrés
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de las concentraciones plasmáticas de oxitocina
Periodo de tiempo: de pre estrés a 40 minutos post estrés interpersonal
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Evaluar y comparar la evolución de las concentraciones plasmáticas de oxitocina antes y después de un estrés interpersonal de pacientes con TLP vs controles sanos.
pre estrés, post estrés inmediato, 5 minutos post estrés, 15 minutos post estrés y 40 minutos post estrés.
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de pre estrés a 40 minutos post estrés interpersonal
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Evolución de las concentraciones plasmáticas de copeptina
Periodo de tiempo: de pre estrés a 40 minutos post estrés interpersonal
|
Evaluar y comparar la evolución de las concentraciones plasmáticas de copeptina antes y después de un estrés interpersonal de pacientes con TLP vs controles sanos.
pre estrés, post estrés inmediato, 5 minutos post estrés, 15 minutos post estrés y 40 minutos post estrés.
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de pre estrés a 40 minutos post estrés interpersonal
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Evolución de las concentraciones plasmáticas de β-endorfinas
Periodo de tiempo: de pre estrés a 40 minutos post estrés interpersonal
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Evaluar y comparar la evolución de las concentraciones plasmáticas de β-endorfina antes y después de un estrés interpersonal de pacientes con TLP vs controles sanos.
pre estrés, post estrés inmediato, 5 minutos post estrés, 15 minutos post estrés y 40 minutos post estrés.
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de pre estrés a 40 minutos post estrés interpersonal
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necesidades apremiantes autodestructivas (suicidas) previas al estrés
Periodo de tiempo: pre estrés antes del estrés interpersonal
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Nivel basal de necesidades apremiantes autodestructivas (suicidas) utilizando una escala numérica (0 = No quiero suicidarme; 10 = Máximo imaginable de necesidades suicidas), ante un estrés interpersonal.
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pre estrés antes del estrés interpersonal
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Evolución de las variables clínicas: necesidades apremiantes autolesivas (suicidas)
Periodo de tiempo: de pre estrés a 40 minutos post estrés interpersonal
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Evolución de las necesidades apremiantes autodestructivas (suicidas) usando una escala numérica (0 = no quiero suicidarme; 10 = necesita suicidarme máxima imaginable) post estrés inmediato, 5 minutos, 15 minutos y 40 minutos después de un estrés interpersonal de pacientes con TLP en comparación con controles sanos.
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de pre estrés a 40 minutos post estrés interpersonal
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Evolución de las variables clínicas: necesidades apremiantes autolesivas (no suicidas)
Periodo de tiempo: desde el post estrés inmediato hasta 40 minutos justo después del estrés interpersonal
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Evolución de las necesidades apremiantes de autolesión (suicidas) utilizando una escala numérica (0 = no quiero suicidarme; 10 = necesita matarme al máximo imaginable) después del estrés inmediato, 5 minutos, 15 minutos y 40 minutos después de un Estrés interpersonal de pacientes con TLP en comparación con controles sanos.
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desde el post estrés inmediato hasta 40 minutos justo después del estrés interpersonal
|
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Variable clínica: necesidades apremiantes autodestructivas (no suicidas)
Periodo de tiempo: pre estrés antes del estrés interpersonal
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Nivel basal de necesidades apremiantes autodestructivas (no suicidas) utilizando una escala numérica (0 = no quiero lastimarme; 10 = necesita lastimarme al máximo imaginable), justo antes de un estrés interpersonal.
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pre estrés antes del estrés interpersonal
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Evolución de las necesidades apremiantes autodestructivas (no suicidas)
Periodo de tiempo: desde el post estrés inmediato hasta 40 minutos justo después del estrés interpersonal
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Evolución de las necesidades apremiantes de autolesión (no suicidas) usando una escala numérica (0 = no quiero lastimarme; 10 = necesita lastimarme al máximo imaginable) después del estrés inmediato, 5 minutos, 15 minutos y 40 minutos después de un estrés interpersonal, de pacientes con TLP en comparación con controles sanos.
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desde el post estrés inmediato hasta 40 minutos justo después del estrés interpersonal
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dolor psicologico
Periodo de tiempo: pre estrés justo antes del estrés interpersonal
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Nivel basal de dolor psicológico utilizando una escala numérica (0 = Sin dolor psicológico; 10 = Dolor psicológico máximo imaginable), justo antes de un estrés interpersonal.
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pre estrés justo antes del estrés interpersonal
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Evolución de variables clínicas: dolor psicológico
Periodo de tiempo: desde el post estrés inmediato hasta 40 minutos justo después del estrés interpersonal
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Evolución del dolor psicológico utilizando una escala numérica (0 = Sin dolor psicológico; 10 = Dolor psicológico máximo imaginable) post estrés inmediato, 5 minutos, 15 minutos y 40 minutos después de un estrés interpersonal, de pacientes con TLP en comparación con controles sanos.
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desde el post estrés inmediato hasta 40 minutos justo después del estrés interpersonal
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Variable clínica: estado de vergüenza
Periodo de tiempo: pre estrés justo antes del estrés interpersonal
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justo antes del estrés interpersonal Descripción: Nivel basal de vergüenza utilizando una escala numérica (0 = Sin vergüenza; 10 = Vergüenza máxima imaginable), antes de un estrés interpersonal.
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pre estrés justo antes del estrés interpersonal
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Evolución de las variables clínicas: estado de vergüenza
Periodo de tiempo: desde el post estrés inmediato hasta 40 minutos justo después del estrés interpersonal
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Evolución del estado de vergüenza mediante una escala numérica (0 = Sin vergüenza; 10 = Vergüenza máxima imaginable), post estrés inmediato, 5 minutos, 15 minutos y 40 minutos después de un estrés interpersonal de pacientes con TLP en comparación con controles sanos.
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desde el post estrés inmediato hasta 40 minutos justo después del estrés interpersonal
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Variable clínica: estado de ira
Periodo de tiempo: pre estrés justo antes del estrés interpersonal
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Nivel basal de ira utilizando una escala numérica (0 = Sin ira; 10 = Máxima ira imaginable), ante un estrés interpersonal.
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pre estrés justo antes del estrés interpersonal
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Evolución de las variables clínicas: estado de ira
Periodo de tiempo: desde el post estrés inmediato hasta 40 minutos justo después del estrés interpersonal
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Evolución del estado de ira mediante una escala numérica (0 = Sin ira; 10 = Máxima ira imaginable), post estrés inmediato, 5 minutos, 15 minutos y 40 minutos después de un estrés interpersonal de pacientes con TLP en comparación con controles sanos
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desde el post estrés inmediato hasta 40 minutos justo después del estrés interpersonal
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Variable clínica: estado de miedo
Periodo de tiempo: pre estrés justo antes del estrés interpersonal
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Nivel basal de miedo utilizando una escala numérica (0 = Sin miedo; 10 = Máximo miedo imaginable), ante un estrés interpersonal.
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pre estrés justo antes del estrés interpersonal
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Evolución de las variables clínicas: estado de miedo
Periodo de tiempo: desde el post estrés inmediato hasta 40 minutos justo después del estrés interpersonal
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Evolución del estado de miedo mediante una escala numérica (0 = Sin miedo; 10 = Miedo máximo imaginable) post estrés inmediato, 5 minutos, 15 minutos y 40 minutos después de un estrés interpersonal de pacientes con TLP en comparación con controles sanos.
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desde el post estrés inmediato hasta 40 minutos justo después del estrés interpersonal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Ducasse, MD, Urgence psychiatric lapeyonie Hospital Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0394
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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