慢性阻塞性肺疾病的质量控制
2021年2月6日 更新者：Fengyan Wang、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
我国慢性阻塞性肺疾病质量控制指标体系的建立与对策
这是一项为期1年的纵向研究，旨在建立慢性阻塞性肺疾病（COPD）质量控制的相关指标体系。将收集和分析COPD患者的临床和经济数据。
研究概览
详细说明
将广东省16家医院随机分为对照组和干预组。干预组的医生和护士根据GOLD（慢性阻塞性肺病全球倡议）指南接受治疗慢性阻塞性肺疾病的培训，而对照组则将没有接受研究团队的任何培训。
将设置住院患者队列和门诊患者队列。
对受试者进行访谈并接受肺功能测试。将跟踪所有患者并记录急性加重事件。将分析影响患者预后和经济健康效益的因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
广东省二级-三级医院
描述
纳入标准：
根据慢性阻塞性肺病全球倡议（GOLD）指南诊断为COPD的患者年龄大于40岁。患者因AECOPD住院或因COPD门诊就诊。
- 在参与之前获得签署并注明日期的书面知情同意书。
- 能够遵守协议的要求，并且可以进行 1 年以上的研究访问。
排除标准：
如果以下任何标准适用，则 COPD 受试者将不符合纳入本研究的资格：
已知的呼吸系统疾病，或在筛查/就诊时发现的疾病
1（包括第一次 CT 扫描时的识别），COPD 除外（例如：肺癌、结节病、肺结核、肺纤维化、囊性纤维化）
- 接受过肺部手术（例如 肺缩小术、肺移植）
- 严重的肝肾功能不全
- 在进入研究之前的 5 年内患有癌症或曾经患过癌症
- 参加盲法药物研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制组
根据GOLD指南对医生和护士进行治疗慢性阻塞性肺疾病的培训。将设置住院患者队列和门诊患者队列。
受试者接受采访并接受肺功能测试。
|
|
|
干预组
医生和护士不会接受研究团队的任何培训。
将设置住院患者队列和门诊患者队列。
受试者接受采访并接受肺功能测试。
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对医生和护士进行慢阻肺诊断、治疗和管理的培训和教育；医疗质量定期检查监督
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
COPD 恶化率 (AECOPD)
大体时间：1年
|
将跟踪干预组和对照组 1 年内的恶化率。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AECOPD 再入院率
大体时间：1年
|
将跟踪干预组和对照组 1 年内因 AECOPD 再入院率。
|
1年
|
|
一秒用力呼气容积变化(FEV1)
大体时间：1年
|
基线和 1 年后支气管扩张剂后 FEV1 的差异
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rongchang Chen, MD、Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月20日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月19日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月6日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病的临床试验
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