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Contrôle de qualité pour la maladie pulmonaire obstructive chronique

6 février 2021 mis à jour par: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Établissement d'un système d'indice de contrôle de la qualité et d'une stratégie pour la maladie pulmonaire obstructive chronique en Chine

Il s'agit d'une étude longitudinale d'un an visant à établir un système d'index connexe pour le contrôle de la qualité de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les données cliniques et économiques des patients atteints de MPOC seront collectées et analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Seize hôpitaux de la province du Guangdong ont été divisés au hasard en groupe témoin et groupe d'intervention. ne reçoivent aucune formation de l'équipe de recherche. Une cohorte de patients hospitalisés et une cohorte de patients ambulatoires seront définies. Les sujets ont été interrogés et ont reçu des tests de la fonction pulmonaire. Tous les patients seront suivis et les événements d'exacerbation aiguë seront enregistrés. Les facteurs qui influencent le pronostic du patient et les avantages économiques et de santé seront analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hôpital de grade II - III dans la province du Guangdong

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de plus de 40 ans ont été diagnostiqués comme BPCO selon les directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

    • Un consentement éclairé écrit signé et daté est obtenu avant la participation.
    • Capable de se conformer aux exigences du protocole et être disponible pour des visites d'étude sur 1 ans.

Critère d'exclusion:

Un sujet BPCO ne sera pas éligible pour être inclus dans cette étude si l'un des critères suivants s'applique :

  • Troubles respiratoires connus ou troubles identifiés lors du dépistage/de la visite

    1 (dont identification au premier scanner), autre que BPCO (ex : cancer du poumon, sarcoïdose, tuberculose, fibrose pulmonaire, fibrose kystique)

  • Avoir subi une chirurgie pulmonaire (par ex. réduction pulmonaire, transplantation pulmonaire)
  • Dysfonctionnement grave du foie et des reins
  • Avoir un cancer ou avoir eu un cancer au cours des 5 années précédant l'entrée à l'étude
  • Participer à une étude en aveugle sur les médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
Les médecins et les infirmières ont été formés pour traiter les maladies pulmonaires obstructives chroniques selon les directives GOLD. Une cohorte de patients hospitalisés et une cohorte de patients ambulatoires seront définies. Les sujets ont été interrogés et ont reçu des tests de fonction pulmonaire.
Groupe d'intervention
Les médecins et les infirmières ne recevront aucune formation de l'équipe de recherche. Une cohorte de patients hospitalisés et une cohorte de patients ambulatoires seront définies. Les sujets ont été interrogés et ont reçu des tests de fonction pulmonaire.
Comportemental: Stratégie d'intervention de contrôle de la qualité médicale
Formation et éducation pour le diagnostic, le traitement et la gestion de la MPOC pour les médecins et les infirmières ; Inspection et contrôle réguliers de la qualité médicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'exacerbations de la MPOC (EAMPOC)
Délai: 1 an
Le taux d'exacerbations dans un délai d'un an dans le groupe d'intervention et le groupe témoin sera suivi.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réadmission pour EABPCO
Délai: 1 an
Le taux de réadmission pour EABPCO dans un délai d'un an dans le groupe d'intervention et le groupe témoin sera suivi.
1 an
changement du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: 1 an
La différence de VEMS après bronchodilatateur entre le départ et 1 an plus tard
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Première publication (Réel)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C2017050

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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