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Qualitätskontrolle bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

6. Februar 2021 aktualisiert von: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Einrichtung eines Qualitätskontrollindexsystems und einer Strategie für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen in China

Dies ist eine 1-jährige Längsschnittstudie zur Etablierung eines verwandten Indexsystems für die Qualitätskontrolle bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Es werden klinische und ökonomische Daten von COPD-Patienten gesammelt und analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzehn Krankenhäuser in der Provinz Guangdong wurden nach dem Zufallsprinzip in Kontrollgruppen und Interventionsgruppen eingeteilt. Ärzte und Krankenschwestern der Interventionsgruppe wurden in der Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen gemäß den GOLD-Richtlinien (Global Initiative of Chronic Obstructive Lung Disease) geschult, während diejenigen in der Kontrollgruppe dies tun erhalten keine Schulung vom Forschungsteam. Krankenhauspatientenkohorte und ambulante Kohorte werden festgelegt. Die Probanden wurden befragt und erhielten Lungenfunktionstests. Alle Patienten werden nachbeobachtet und Ereignisse einer akuten Exazerbation werden aufgezeichnet. Faktoren, die die Patientenprognose und den wirtschaftlichen Nutzen für die Gesundheit beeinflussen, werden analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krankenhaus der Grade II - III in der Provinz Guangdong

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Patienten, die älter als 40 Jahre sind, wurde gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) COPD diagnostiziert.

    • Vor der Teilnahme wird eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
    • In der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen und für Studienbesuche über 1 Jahr verfügbar zu sein.

Ausschlusskriterien:

Ein COPD-Proband kommt nicht für die Aufnahme in diese Studie infrage, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  • Bekannte Atemwegserkrankungen oder Erkrankungen, die beim Screening/Besuch festgestellt wurden

    1 (einschließlich Identifizierung beim ersten CT-Scan), außer COPD (z. B.: Lungenkrebs, Sarkoidose, Tuberkulose, Lungenfibrose, Mukoviszidose)

  • Nach einer Lungenoperation (z. Lungenverkleinerung, Lungentransplantation)
  • Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • Krebs haben oder in den 5 Jahren vor Studieneintritt Krebs gehabt haben
  • Teilnahme an einer verblindeten Arzneimittelstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Ärzte und Krankenschwestern wurden in der Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung gemäß den GOLD-Leitlinien geschult. Krankenhauspatientenkohorte und ambulante Patientenkohorte werden festgelegt. Die Probanden wurden befragt und erhielten Lungenfunktionstests.
Interventionsgruppe
Ärzte und Krankenschwestern werden vom Forschungsteam nicht geschult. Krankenhauspatientenkohorte und ambulante Kohorte werden festgelegt. Die Probanden wurden befragt und erhielten Lungenfunktionstests.
Verhalten: Interventionsstrategie für die medizinische Qualitätskontrolle
Schulung und Ausbildung zur Diagnose, Behandlung und Verwaltung von COPD für Ärzte und Krankenschwestern; Regelmäßige Überprüfung und Überwachung der medizinischen Qualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exazerbationsrate der COPD (AECOPD)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Exazerbationsrate innerhalb eines Jahres in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe wird verfolgt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmerate für AECOPD
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Wiederaufnahmerate für AECOPD innerhalb von 1 Jahr in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe wird verfolgt.
1 Jahr
Änderung des erzwungenen Ausatmungsvolumens in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Unterschied in FEV1 nach Bronchodilatator zwischen Baseline und 1 Jahr später
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ermittler

  • Studienleiter: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C2017050

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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