만성폐쇄성폐질환의 품질관리
2021년 2월 6일 업데이트: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
중국 만성폐쇄성폐질환에 대한 품질관리 지표 체계 및 전략 수립
만성폐쇄성폐질환(COPD) 품질관리 관련 지표체계 구축을 위한 1년간의 종적 연구입니다. COPD 환자의 임상적, 경제적 데이터를 수집 및 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
광둥성의 16개 병원을 무작위로 대조군과 중재군으로 나누었습니다. 중재군의 의사와 간호사는 GOLD(Global InitiaTive of Chronic Obstructive Lung Disease) 지침에 따라 만성 폐쇄성 폐질환을 치료하는 훈련을 받았으며, 대조군의 의사와 간호사는 연구팀으로부터 어떠한 교육도 받지 않습니다.
병원 환자 코호트와 외래 환자 코호트가 설정됩니다.
피험자를 면담하고 폐 기능 검사를 받았습니다. 모든 환자를 추적하고 급성 악화 사례를 기록했습니다. 환자의 예후와 경제적 건강상의 이점에 영향을 미치는 요인을 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
광둥성에 있는 2등급 - 3등급 병원
설명
포함 기준:
40세 이상의 환자는 GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 지침에 따라 COPD로 진단되었습니다. 환자는 AECOPD로 입원하거나 COPD로 외래 진료과를 방문했습니다.
- 참여하기 전에 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 받습니다.
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 1년 동안 연구 방문에 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
COPD 피험자는 다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 본 연구에 포함될 자격이 없습니다.
알려진 호흡기 장애 또는 스크리닝/방문 시 확인된 장애
COPD 이외의 1개(첫 번째 CT 스캔에서 식별 포함)(예: 폐암, 유육종증, 결핵, 폐 섬유증, 낭포성 섬유증)
- 폐 수술을 받은 경우(예: 폐축소술, 폐이식)
- 심각한 간 및 신장 기능 장애
- 연구 시작 전 5년 동안 암에 걸렸거나 암에 걸린 적이 있음
- 맹검 약물 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군
의사와 간호사는 GOLD 가이드라인에 따라 만성 폐쇄성 폐질환을 치료하도록 교육을 받았습니다. 병원 환자 코호트와 외래 환자 코호트가 설정됩니다.
피험자들은 인터뷰를 하고 폐 기능 검사를 받았습니다.
|
|
|
개입 그룹
의사와 간호사는 연구팀으로부터 어떠한 교육도 받지 않습니다.
병원 환자 코호트와 외래 환자 코호트가 설정됩니다.
피험자들은 인터뷰를 하고 폐 기능 검사를 받았습니다.
|
의사 및 간호사에 대한 COPD의 진단, 치료 및 관리를 위한 훈련 및 교육 의료 품질에 대한 정기 검사 및 감독
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COPD 악화율(AECOPD)
기간: 일년
|
개입 그룹과 통제 그룹에서 1년 이내에 악화 비율을 추적합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AECOPD 재입학률
기간: 일년
|
개입군과 대조군에서 1년 이내에 AECOPD에 대한 재입원율을 추적할 것입니다.
|
일년
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|
1초간 강제호기량 변화(FEV1)
기간: 일년
|
베이스라인과 1년 후 기관지확장제 후 FEV1의 차이
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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