Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola jakości w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ustanowienie systemu wskaźnika kontroli jakości i strategii dotyczącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w Chinach

Jest to roczne badanie podłużne mające na celu ustanowienie powiązanego systemu wskaźników kontroli jakości przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Zostaną zebrane i przeanalizowane dane kliniczne i ekonomiczne dotyczące pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szesnaście szpitali w prowincji Guangdong podzielono losowo na grupę kontrolną i grupę interwencyjną. Lekarze i pielęgniarki z grupy interwencyjnej zostali przeszkoleni w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc zgodnie z wytycznymi GOLD (Global InitiaTive of Chronic Obstructive Lung Disease), podczas gdy osoby z grupy kontrolnej będą nie otrzymują żadnego szkolenia od zespołu badawczego. Zostanie ustawiona kohorta pacjentów szpitalnych i kohorta pacjentów ambulatoryjnych. Badani zostali przesłuchani i poddani badaniom czynnościowym płuc. Wszyscy pacjenci będą obserwowani, a przypadki ostrego zaostrzenia będą rejestrowane. Przeanalizowane zostaną czynniki wpływające na rokowanie pacjenta i korzyści ekonomiczno-zdrowotne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital II-III stopnia w prowincji Guangdong

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali zdiagnozowani jako POChP zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) w wieku powyżej 40 lat. Pacjenci byli hospitalizowani z powodu AECOPD lub odwiedzali ambulatorium z powodu POChP.

    • Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda jest uzyskiwana przed uczestnictwem.
    • Zdolność do przestrzegania wymagań protokołu i dyspozycyjność podczas wizyt studyjnych przez 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent z POChP nie będzie kwalifikował się do włączenia do tego badania, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych kryteriów:

  • Znane zaburzenia układu oddechowego lub zaburzenia zidentyfikowane podczas badania przesiewowego/wizyty

    1 (w tym identyfikacja na pierwszym tomografii komputerowej), inne niż POChP (np.: rak płuca, sarkoidoza, gruźlica, zwłóknienie płuc, mukowiscydoza)

  • Po przebytej operacji płuc (np. redukcja płuc, przeszczep płuc)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • Masz raka lub chorowałeś na raka w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem badania
  • Udział w zaślepionym badaniu leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Lekarze i pielęgniarki zostali przeszkoleni w zakresie leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc zgodnie z wytycznymi GOLD. Zostanie ustalona kohorta pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych. Badani zostali przesłuchani i otrzymali testy czynnościowe płuc.
Grupa interwencyjna
Lekarze i pielęgniarki nie będą przechodzić żadnych szkoleń ze strony zespołu badawczego. Zostanie ustawiona kohorta pacjentów szpitalnych i kohorta pacjentów ambulatoryjnych. Badani zostali przesłuchani i otrzymali testy czynnościowe płuc.
Behawioralne: Strategia interwencji kontroli jakości medycznej
Szkolenia i edukacja lekarzy i pielęgniarek w zakresie diagnozowania, leczenia i leczenia POChP; Regularna kontrola i nadzór nad jakością medyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zaostrzeń POChP (AECOPD)
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik zaostrzeń w ciągu 1 roku w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej będzie śledzony.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik readmisji w przypadku AECOPD
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik readmisji z powodu AECOPD w ciągu 1 roku w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej będzie śledzony.
1 rok
zmiana wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica w FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela między wartością wyjściową a rok później
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C2017050

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Strategia interwencji kontroli jakości medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj