Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteitscontrole voor chronische obstructieve longziekte

6 februari 2021 bijgewerkt door: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Oprichting van een indexsysteem voor kwaliteitscontrole en strategie voor chronische obstructieve longziekte in China

Dit is een longitudinaal onderzoek van 1 jaar om een ​​gerelateerd indexsysteem op te zetten voor de kwaliteitscontrole van chronische obstructieve longziekte (COPD). Klinische en economische gegevens van COPD-patiënten zullen worden verzameld en geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestien ziekenhuizen in de provincie Guangdong werden willekeurig verdeeld in controlegroep en interventiegroep. Artsen en verpleegkundigen van de interventiegroep werden getraind in het behandelen van chronische obstructieve longziekte volgens de GOLD-richtlijnen (Global InitiaTive of Chronic Obstructive Lung Disease), terwijl die in de controlegroep dat zullen doen geen training ontvangen van het onderzoeksteam. Ziekenhuispatiëntcohort en poliklinisch cohort worden ingesteld. De proefpersonen werden geïnterviewd en kregen longfunctietesten. Alle patiënten zullen worden gevolgd en gevallen van acute exacerbaties zullen worden geregistreerd. Factoren die van invloed zijn op de prognose van de patiënt en de economische gezondheidsvoordelen zullen worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Graad II - III ziekenhuis in de provincie Guangdong

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten werden gediagnosticeerd als COPD volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ouder dan 40 jaar. Patiënten werden in het ziekenhuis opgenomen voor AECOPD of bezochten een polikliniek voor COPD.

    • Voorafgaand aan deelname wordt een ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
    • In staat om te voldoen aan de vereisten van het protocol en beschikbaar te zijn voor studiebezoeken gedurende 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Een COPD-patiënt komt niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:

  • Bekende luchtwegaandoeningen, of aandoeningen vastgesteld bij screening/bezoek

    1 (inclusief identificatie op de eerste CT-scan), anders dan COPD (bijvoorbeeld: longkanker, sarcoïdose, tuberculose, longfibrose, cystische fibrose)

  • Een longoperatie hebben ondergaan (bijv. longverkleining, longtransplantatie)
  • Ernstige lever- en nierfunctiestoornissen
  • kanker heeft of heeft gehad in de 5 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Deelnemen aan een geblindeerde geneesmiddelenstudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
Artsen en verpleegkundigen zijn opgeleid om chronische obstructieve longziekte te behandelen volgens de GOLD-richtlijnen. Er zal een cohort ziekenhuispatiënten en een poliklinisch cohort worden ingesteld. Onderwerpen werden geïnterviewd en kregen longfunctietesten.
Interventie groep
Artsen en verpleegkundigen krijgen geen training van het onderzoeksteam. Ziekenhuispatiëntcohort en poliklinisch cohort worden ingesteld. Onderwerpen werden geïnterviewd en kregen longfunctietesten.
Gedragsmatig: Interventiestrategie voor medische kwaliteitscontrole
Training en opleiding voor diagnose, behandeling en beheer van COPD voor artsen en verpleegkundigen; Regelmatige inspectie en toezicht op medische kwaliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van exacerbaties van COPD (AECOPD)
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal exacerbaties binnen 1 jaar in de interventiegroep en de controlegroep zal worden gevolgd.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van heropname voor AECOPD
Tijdsspanne: 1 jaar
Het percentage heropnames voor AECOPD binnen 1 jaar in de interventiegroep en de controlegroep zal worden gevolgd.
1 jaar
verandering van geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 1 jaar
Het verschil in FEV1 na bronchodilatator tussen baseline en 1 jaar later
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C2017050

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Interventiestrategie voor medische kwaliteitscontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren