Krónikus obstruktív tüdőbetegség minőségellenőrzése
2021. február 6. frissítette: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Minőség-ellenőrzési indexrendszer és stratégia létrehozása a krónikus obstruktív tüdőbetegségre Kínában
Ez egy 1 éves longitudinális vizsgálat a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) minőségellenőrzésének kapcsolódó indexrendszerének létrehozására. A COPD-s betegek klinikai és gazdasági adatait összegyűjtik és elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Guangdong tartomány tizenhat kórházát véletlenszerűen osztották fel kontrollcsoportra és intervenciós csoportra. Az intervenciós csoport orvosai és nővérei a krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésére képezték ki a GOLD (Global InitiaTive of Chronic Obstructive Lung Disease) irányelveit, míg a kontrollcsoportba tartozók nem kap semmilyen képzést a kutatócsoporttól.
Kórházi betegcsoport és járóbeteg kohorsz kerül beállításra.
Az alanyokat megkérdezték, és tüdőfunkciós teszteket kaptak. Minden beteget nyomon követnek, és rögzítik az akut exacerbáció eseményeit. Elemezni fogják azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a betegek prognózisát és a gazdasági-egészségügyi előnyöket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
II-III. fokozatú kórház Guangdong tartományban
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknél COPD-t diagnosztizáltak a Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegség (GOLD) irányelvei szerint 40 évesnél idősebbek. A betegeket AECOPD miatt kórházba szállították, vagy COPD miatt járóbeteg osztályra látogattak.
- A részvétel előtt aláírt és keltezett írásos, tájékozott hozzájárulást kell beszerezni.
- Képes megfelelni a protokoll követelményeinek, és 1 éven túl elérhető tanulmányi látogatásokra.
Kizárási kritériumok:
Egy COPD-s alany nem vehet részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok bármelyike teljesül:
Ismert légzési rendellenességek vagy a szűrés/látogatás során azonosított rendellenességek
1 (beleértve az első CT-vizsgálaton történő azonosítást), a COPD kivételével (pl.: tüdőrák, szarkoidózis, tuberkulózis, tüdőfibrózis, cisztás fibrózis)
- Tüdőműtéten esett át (pl. tüdőcsökkentés, tüdőtranszplantáció)
- Súlyos máj- és veseelégtelenség
- Ha rákos vagy volt rákos a vizsgálatba való belépés előtti 5 évben
- Részvétel egy vakkábítószer-kutatásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző csoport
Az orvosokat és a nővéreket a krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésére képezték ki a GOLD-irányelveknek megfelelően. A kórházi betegcsoport és a járóbeteg kohorsz kerül meghatározásra.
Az alanyokat megkérdezték, és tüdőfunkciós teszteket kaptak.
|
|
|
Beavatkozó csoport
Az orvosok és a nővérek nem kapnak semmilyen képzést a kutatócsoporttól.
Kórházi betegcsoport és járóbeteg kohorsz kerül beállításra.
Az alanyokat megkérdezték, és tüdőfunkciós teszteket kaptak.
|
Oktatás és képzés a COPD diagnosztizálására, kezelésére és kezelésére orvosok és ápolók számára; Az orvosi minőség rendszeres ellenőrzése és felügyelete
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a COPD exacerbációinak aránya (AECOPD)
Időkeret: 1 év
|
Az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban az 1 éven belüli exacerbációk arányát nyomon követik.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
visszafogadási arány az AECOPD számára
Időkeret: 1 év
|
Az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban az AECOPD miatt 1 éven belüli visszafogadási arányt nyomon követik.
|
1 év
|
|
a kényszerkilégzési térfogat változása egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 1 év
|
A FEV1 különbsége hörgőtágító után a kiindulási és az 1 évvel későbbi állapot között
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C2017050
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosi minőség-ellenőrzési beavatkozási stratégia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDAMAE MédicalBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDAMAE MédicalBefejezve
-
University National Heart HospitalBefejezvePitvarfibrilláció | Aritmia | Elektromos ellenlökésBulgária
-
University Hospital, CaenToborzás