Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль качества при хронической обструктивной болезни легких

6 февраля 2021 г. обновлено: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Создание системы показателей контроля качества и стратегии лечения хронической обструктивной болезни легких в Китае

Это лонгитюдное исследование продолжительностью 1 год для создания соответствующей индексной системы контроля качества хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Будут собраны и проанализированы клинические и экономические данные о пациентах с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестнадцать больниц в провинции Гуандун были случайным образом разделены на контрольную группу и группу вмешательства. Врачи и медсестры группы вмешательства были обучены лечению хронической обструктивной болезни легких в соответствии с рекомендациями GOLD (Global InitiaTive of Chronic Obstructive Lung Disease), в то время как в контрольной группе не получать никакой подготовки от исследовательской группы. Будут установлены когорты стационарных и амбулаторных пациентов. Субъекты были опрошены и получили тесты функции легких. Все пациенты будут находиться под наблюдением, и будут регистрироваться случаи острого обострения. Будут проанализированы факторы, влияющие на прогноз пациента и экономическую пользу для здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больница II-III степени в провинции Гуандун

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты были диагностированы как ХОБЛ в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) старше 40 лет. Пациенты были госпитализированы по поводу обострения ХОБЛ или посещали амбулаторное отделение по поводу ХОБЛ.

    • Перед участием необходимо получить подписанное и датированное письменное информированное согласие.
    • Способен соответствовать требованиям протокола и быть доступным для учебных визитов в течение 1 года.

Критерий исключения:

Субъект ХОБЛ не будет иметь права на включение в это исследование, если применим любой из следующих критериев:

  • Известные респираторные заболевания или нарушения, выявленные при скрининге/посещении

    1 (включая идентификацию при первом КТ), кроме ХОБЛ (например, рак легкого, саркоидоз, туберкулез, фиброз легких, муковисцидоз)

  • После операции на легких (например, уменьшение легкого, трансплантация легкого)
  • Тяжелая дисфункция печени и почек
  • Имеете рак или болели раком в течение 5 лет до включения в исследование
  • Участие в слепом исследовании наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная группа
Врачи и медсестры прошли обучение лечению хронической обструктивной болезни легких в соответствии с рекомендациями GOLD. Будут созданы когорты стационарных и амбулаторных пациентов. Субъекты были опрошены и получили тесты функции легких.
Группа вмешательства
Врачи и медсестры не будут получать никакой подготовки от исследовательской группы. Будут установлены когорты стационарных и амбулаторных пациентов. Субъекты были опрошены и получили тесты функции легких.
Поведенческий: Стратегия контроля медицинского контроля качества
Обучение и обучение по диагностике, лечению и ведению ХОБЛ для врачей и медсестер; Регулярный осмотр и надзор за медицинским качеством

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота обострений ХОБЛ (AECOPD)
Временное ограничение: 1 год
Будет отслеживаться частота обострений в течение 1 года в группе вмешательства и контрольной группе.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота повторных госпитализаций по поводу обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 1 год
Будет отслеживаться частота повторных госпитализаций по поводу обострения ХОБЛ в течение 1 года в группе вмешательства и контрольной группе.
1 год
изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 1 год
Разница в ОФВ1 после бронходилататора между исходным уровнем и через 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C2017050

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стратегия контроля медицинского контроля качества

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться