このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性閉塞性肺疾患の品質管理

2021年2月6日 更新者：Fengyan Wang、Guangzhou Institute of Respiratory Disease

中国における慢性閉塞性肺疾患の品質管理指標システムと戦略の確立

これは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の品質管理に関連する指標システムを確立するための1年間の縦断的研究です.COPD患者の臨床的および経済的データが収集され、分析されます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

広東省の 16 の病院は、対照群と介入群に無作為に分けられました。介入群の医師と看護師は、GOLD (慢性閉塞性肺疾患の世界的イニシアチブ) ガイドラインに従って慢性閉塞性肺疾患を治療する訓練を受けました。研究チームからのトレーニングを受けていません。 入院患者コホートと外来患者コホートを設定します。 被験者はインタビューを受け、肺機能検査を受けました。すべての患者が追跡され、急性増悪のイベントが記録されます。患者の予後と経済的健康上の利点に影響を与える要因が分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

広東省の二級～三級病院

説明

包含基準:

  • 患者は、40歳以上の慢性閉塞性肺疾患（GOLD）ガイドラインのグローバルイニシアチブに従ってCOPDと診断されました。患者は、AECOPDのために入院したか、COPDのために外来を訪れました。

    • 参加前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームド コンセントが得られます。
    • -プロトコルの要件を順守し、1年以上の研究訪問に利用できる。

除外基準:

次の基準のいずれかに該当する場合、COPD 被験者はこの研究に含める資格がありません。

  • -既知の呼吸器疾患、またはスクリーニング/訪問で特定された疾患

    1 (最初の CT スキャンでの識別を含む)、COPD 以外 (例: 肺癌、サルコイドーシス、結核、肺線維症、嚢胞性線維症)

  • 肺の手術を受けた（例： 肺縮小、肺移植)
  • 重度の肝機能障害および腎機能障害
  • -がんを患っている、または研究に参加する前の5年間にがんを患っていた
  • 盲検薬物研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
医師と看護師は、GOLD ガイドラインに従って慢性閉塞性肺疾患を治療するためのトレーニングを受けました。入院患者コホートと外来患者コホートが設定されます。 被験者はインタビューを受け、肺機能検査を受けました。
介入群
医師と看護師は、研究チームからのトレーニングを受けません。 入院患者コホートと外来患者コホートを設定します。 被験者はインタビューを受け、肺機能検査を受けました。
行動：医療品質管理介入戦略
医師と看護師のための COPD の診断、治療、管理のためのトレーニングと教育。医療品質の定期的な検査と監督

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPDの増悪率（AECOPD）
時間枠：1年
介入群と対照群の 1 年以内の増悪率を追跡します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AECOPDの再入院率
時間枠：1年
介入群および対照群における1年以内のAECOPDの再入院率が追跡されます。
1年
1秒間の努力呼気量の変化(FEV1)
時間枠：1年
ベースラインと 1 年後の気管支拡張薬投与後の FEV1 の差
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

捜査官

  • スタディディレクター：Rongchang Chen, MD、Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月20日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月19日

最初の投稿 (実際)

2018年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月6日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C2017050

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COPDの臨床試験

医療品質管理介入戦略の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Czech Republic

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する