Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetskontroll for kronisk obstruktiv lungesykdom

6. februar 2021 oppdatert av: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Etablering av kvalitetskontrollindekssystem og strategi for kronisk obstruktiv lungesykdom i Kina

Dette er en 1-årig longitudinell studie for å etablere et relatert indekssystem for kvalitetskontroll av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Kliniske og økonomiske data fra KOLS-pasienter vil bli samlet inn og analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksten sykehus i Guangdong-provinsen ble tilfeldig delt inn i kontrollgruppe og intervensjonsgruppe. Leger og sykepleiere i intervensjonsgruppen ble opplært til å behandle kronisk obstruktiv lungesykdom i henhold til GOLD-retningslinjene (Global InitiaTive of Chronic Obstructive Lung Disease), mens de i kontrollgruppen vil ikke motta opplæring fra forskningsteamet. Sykehuspasientkohort og poliklinisk kohort vil bli fastsatt. Forsøkspersonene ble intervjuet og mottok lungefunksjonstester. Alle pasienter vil bli fulgt og hendelser med akutt forverring vil bli registrert. Faktorer som påvirker pasientens prognose og økonomisk-helsemessige fordeler vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Grad II - III sykehus i Guangdong-provinsen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble diagnostisert som KOLS i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer eldre enn 40 år gamle. Pasienter ble innlagt på sykehus for AECOPD eller besøkte poliklinisk avdeling for KOLS.

    • Et signert og datert skriftlig informert samtykke innhentes før deltakelse.
    • Kunne etterkomme kravene i protokollen og være tilgjengelig for studiebesøk over 1 år.

Ekskluderingskriterier:

En KOLS-person vil ikke være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

  • Kjente luftveislidelser, eller lidelser identifisert ved screening/besøk

    1 (inkludert identifikasjon på den første CT-skanningen), annet enn KOLS (f.eks.: lungekreft, sarkoidose, tuberkulose, lungefibrose, cystisk fibrose)

  • Etter å ha gjennomgått lungeoperasjoner (f. lungereduksjon, lungetransplantasjon)
  • Alvorlig lever- og nyresvikt
  • Har kreft eller har hatt kreft i de 5 årene før studiestart
  • Deltar i en blindet legemiddelstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
Leger og sykepleiere ble opplært til å behandle kronisk obstruktiv lungesykdom i henhold til GOLD-retningslinjene. Sykehuspasientkohort og poliklinisk kohort vil bli fastsatt. Forsøkspersonene ble intervjuet og fikk lungefunksjonstester.
Intervensjonsgruppe
Leger og sykepleiere vil ikke motta opplæring fra forskningsteamet. Sykehuspasientkohort og poliklinisk kohort vil bli fastsatt. Forsøkspersonene ble intervjuet og fikk lungefunksjonstester.
Atferdsmessig: Medisinsk kvalitetskontroll intervensjonsstrategi
Opplæring og utdanning for diagnose, behandling og behandling av KOLS for leger og sykepleiere; Regelmessig inspeksjon og tilsyn med medisinsk kvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av eksaserbasjoner av KOLS (AECOPD)
Tidsramme: 1 år
Frekvensen av eksaserbasjoner innen 1 år i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil bli sporet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av reinnleggelse for AECOPD
Tidsramme: 1 år
Frekvensen av reinnleggelse for AECOPD innen 1 år i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil bli sporet.
1 år
endring av tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: 1 år
Forskjellen i FEV1 etter bronkodilatator mellom baseline og 1 år senere
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Etterforskere

  • Studieleder: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C2017050

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Medisinsk kvalitetskontroll intervensjonsstrategi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere