Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitetskontroll för kronisk obstruktiv lungsjukdom

6 februari 2021 uppdaterad av: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Etablering av kvalitetskontrollindexsystem och strategi för kronisk obstruktiv lungsjukdom i Kina

Detta är en 1-årig longitudinell studie för att etablera ett relaterat indexsystem för kvalitetskontroll av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Kliniska och ekonomiska data från KOL-patienter kommer att samlas in och analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sexton sjukhus i provinsen Guangdong delades slumpmässigt in i kontrollgrupp och interventionsgrupp. Läkare och sjuksköterskor i interventionsgruppen utbildades i att behandla kronisk obstruktiv lungsjukdom enligt riktlinjerna för GOLD (Global InitiaTive of Chronic Obstructive Lung Disease), medan de i kontrollgruppen kommer att inte får någon utbildning från forskargruppen. Sjukhuspatientkohort och öppenvårdskohort kommer att fastställas. Försökspersonerna intervjuades och fick lungfunktionstester. Alla patienter kommer att följas och händelser av akut exacerbation kommer att registreras. Faktorer som påverkar patientens prognos och ekonomiska och hälsomässiga fördelar kommer att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grad II - III sjukhus i Guangdongprovinsen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserades som KOL enligt riktlinjerna från Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) äldre än 40 år. Patienterna lades in på sjukhus för AECOPD eller besökte polikliniken för KOL.

    • Ett undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke erhålls före deltagande.
    • Kunna följa protokollets krav och vara tillgänglig för studiebesök över 1 år.

Exklusions kriterier:

En KOL-subjekt kommer inte att vara berättigad att inkluderas i denna studie om något av följande kriterier gäller:

  • Kända andningsstörningar, eller störningar som identifierats vid screening/besök

    1 (inklusive identifiering på den första datortomografin), annat än KOL (t.ex. lungcancer, sarkoidos, tuberkulos, lungfibros, cystisk fibros)

  • Efter att ha genomgått en lungoperation (t.ex. lungreduktion, lungtransplantation)
  • Allvarlig lever- och njursvikt
  • Har cancer eller har haft cancer de 5 åren före studiestart
  • Att delta i en blindad läkemedelsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp
Läkare och sjuksköterskor utbildades för att behandla kronisk obstruktiv lungsjukdom enligt GOLD-riktlinjerna. Patientkohort och öppenvårdskohort kommer att fastställas. Försökspersoner intervjuades och fick lungfunktionstester.
Insatsgrupp
Läkare och sjuksköterskor kommer inte att få någon utbildning från forskargruppen. Sjukhuspatientkohort och öppenvårdskohort kommer att fastställas. Försökspersoner intervjuades och fick lungfunktionstester.
Beteende: Interventionsstrategi för medicinsk kvalitetskontroll
Utbildning och utbildning för diagnos, behandling och hantering av KOL för läkare och sjuksköterskor; Regelbunden inspektion och tillsyn av medicinsk kvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graden av exacerbationer av KOL (AECOPD)
Tidsram: 1 år
Frekvensen av exacerbationer inom 1 år i interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att spåras.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återintagsfrekvens för AECOPD
Tidsram: 1 år
Frekvensen av återintagning för AECOPD inom 1 år i interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att spåras.
1 år
förändring av forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: 1 år
Skillnaden i FEV1 efter luftrörsvidgare mellan baseline och 1 år senare
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Utredare

  • Studierektor: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C2017050

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Interventionsstrategi för medicinsk kvalitetskontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera