Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola kvality u chronické obstrukční plicní nemoci

6. února 2021 aktualizováno: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Zavedení systému indexů kontroly kvality a strategie pro chronickou obstrukční plicní nemoc v Číně

Toto je jednoletá longitudinální studie, jejímž cílem je vytvořit související indexový systém pro kontrolu kvality chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Budou shromážděna a analyzována klinická a ekonomická data pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šestnáct nemocnic v provincii Guangdong bylo náhodně rozděleno do kontrolní skupiny a intervenční skupiny. Lékaři a sestry intervenční skupiny byli vyškoleni v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci podle pokynů GOLD (Global Initiative of Chronic Obstructive Lung Disease), zatímco ti v kontrolní skupině budou neobdrží žádné školení od výzkumného týmu. Bude nastavena kohorta nemocničních pacientů a kohorta ambulantních pacientů. Subjekty byly dotazovány a podstoupily plicní funkční testy. Všichni pacienti budou sledováni a události akutní exacerbace budou zaznamenány. Budou analyzovány faktory ovlivňující prognózu pacienta a ekonomicko-zdravotní přínosy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocnice II. - III. stupně v provincii Guangdong

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli diagnostikováni jako CHOPN podle doporučení Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) starší 40 let. Pacienti byli hospitalizováni pro AECHOPN nebo navštěvovali ambulantní oddělení pro CHOPN.

    • Před účastí je třeba získat podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas.
    • Schopnost splnit požadavky protokolu a být k dispozici pro studijní pobyty po dobu 1 roku.

Kritéria vyloučení:

Subjekt s CHOPN nebude způsobilý k zařazení do této studie, pokud platí kterékoli z následujících kritérií:

  • Známé respirační poruchy nebo poruchy zjištěné při screeningu/návštěvě

    1 (včetně identifikace na prvním CT vyšetření), jiné než COPD (např.: rakovina plic, sarkoidóza, tuberkulóza, plicní fibróza, cystická fibróza)

  • Po operaci plic (např. zmenšení plic, transplantace plic)
  • Těžká dysfunkce jater a ledvin
  • Máte rakovinu nebo jste měli rakovinu během 5 let před vstupem do studie
  • Účast na zaslepené studii drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
Lékaři a sestry byli proškoleni v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci podle doporučení GOLD. Bude stanovena nemocniční kohorta pacientů a ambulantní kohorta. Subjekty byly dotazovány a dostaly testy plicních funkcí.
Zásahová skupina
Lékaři a sestry nedostanou žádné školení od výzkumného týmu. Bude nastavena kohorta nemocničních pacientů a kohorta ambulantních pacientů. Subjekty byly dotazovány a dostaly testy plicních funkcí.
Behaviorální: Intervenční strategie kontroly lékařské kvality
Školení a vzdělávání pro diagnostiku, léčbu a management CHOPN pro lékaře a sestry; Pravidelná kontrola a dohled nad lékařskou kvalitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra exacerbací CHOPN (AEECOPD)
Časové okno: 1 rok
Bude sledována četnost exacerbací během 1 roku v intervenční a kontrolní skupině.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra readmise pro AECHOPD
Časové okno: 1 rok
Bude sledována míra readmise pro AECHOCHP během 1 roku v intervenční skupině a kontrolní skupině.
1 rok
změna objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 1 rok
Rozdíl v FEV1 po bronchodilatanci mezi výchozí hodnotou a 1 rok později
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C2017050

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Intervenční strategie kontroly lékařské kvality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit